Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oncological and Functional Result of AbdominoPerineal Extra Levator Resection for Distal Rectal Cancer (APER)

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

A Registry Based Study of Clinical Results and of Health and Wellbeing in Patients After Abdominoperineal Resection for Rectal Cancer

The aim of the project is to evaluate the oncological and functional outcome of the more extensive perineal dissection - i.e the extra levator resection - in abdominoperineal resections in patients with rectal cancer.

Hypothesis: Extra levator perineal resection reduces local recurrence three year postoperatively compared to traditional abdominoperineal resection and improves QoL 2-4 years postoperatively.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Low rectal cancer treated surgically by abdominoperineal resection (APR) has worse outcome than other rectal cancers operated with low anterior resection. In order to improve the outcome in the APR group a more extensive surgical procedure - the extra levator APR - has been suggested. This study aims to investigate both the oncological and the functional outcome of this method as compared to the traditional APR.

Method: All Swedish patients undergoing abdominoperineal resection for rectal cancer 2007-2009 will be analysed regarding operative technique (traditional or extra levator resection). Data on all patients regarding pre op TNM classification, pathological report and local recurrence will be collected from the Swedish Rectal Cancer registry. A validated QoL form will be sent to each patient to further investigate the functional outcome, health economy and Quality of Life 2-4 years postoperatively.

Data will be analysed regarding 3 year recurrence rate (primary endpoint) as well as functional result and QoL (secondary endpoints) in the two different groups - i.e traditional and extra levator APR.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1319

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götalandsregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandsregionen, Ruotsi, 416 85
        • SSORG, Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Område 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All swedish patients registerd in the swedish rectalcancer registry undergoing APR 2007-2009

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Rectal cancer operated with APR 2007-2009

Exclusion Criteria:

  • No informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Extralevator APR
The perineal part of the APR is done with the intent to create a cylindrically shaped specimen thus removing part of or the entire levator muscle with the specimen.
Traditional APR
The perineal part of the APR is performed with the intent to remove the tumour with CRM free of tumour and the levator left in place.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-year local recurrence
Aikaikkuna: 3 years postoperatively
Local recurrence of rectal cancer 3 years after APR
3 years postoperatively

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative complications
Aikaikkuna: 30 days
postoperative morbidity: wound infection, deep infections, other infections, wound necrosis, pain, pneumonia, thrombosis
30 days
Reoperation, readmittance and mortality
Aikaikkuna: 12 months
Re-operation/s, length of hospital stay/s, re-admittance/s, mortality all within 12 months of primary surgery
12 months
Late morbidity
Aikaikkuna: 24-48 months postoperatively
Late morbidity and functional disorders: prolonged wound healing, late infections, limping, pain, sitting problems, urinary incontinence, erectile dysfunction, stoma related dysfunction
24-48 months postoperatively
Quality of Life
Aikaikkuna: 24-48 months postoperatively
Patient experienced health and QoL 24-48 months postoperatively
24-48 months postoperatively
Health economy
Aikaikkuna: 24-48 months postoperatively
Health economy analysis of resource consumption
24-48 months postoperatively
Stoma function
Aikaikkuna: 24-36 months postop
Assessment of stoma function related both to construction and surgical technique and patient position
24-36 months postop

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Yhteistyökumppanit

Swedish Cancer Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSORG APER

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa