Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognoa Autism Spectrum Disorder (ASD) digitaalinen terapeuttinen sitoutuminen ja käytettävyystutkimus

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Cognoa, Inc.

Cognoa ASD Digital Therapeutic Engagement and Usability Study

Cognoa mittaa käytettävyyttä, sitoutumista laitteeseen ja muutoksia vanhempien ilmoittamassa sosialisoinnissa neljän viikon ajan kotona suoritetun Cognoa ASD -terapeuttisen laitteen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suostumukselliset vanhemmat saavat pääsyn tutkimuslaitteeseen sen hoitajan ja terapeuttista sisältöä tarjoavan lapselle suunnatun älypuhelinsovelluksen kautta. Opintolaitesovellukseen pääsyä varten vanhemmille tarjotaan pääsy kahteen muuhun sovellukseen. Ensimmäinen on Testflight. TestFlight on tällä hetkellä Apple Inc:n omistama online-palvelu mobiilisovellusten asentamiseen ja testaamiseen. Sen avulla käyttäjät voivat testata iOS-sovelluksia ennen kuin ne julkaistaan ​​App Storessa. Vanhemmille tarjotaan myös pääsy Cognoa for Child Development -sovellukseen, jotta he voivat luoda tilin opiskelulaitesovellukseen pääsyä varten. Vanhemmat voivat käyttää opintolaitesovellusta vasta, kun he ovat luoneet tilin Cognoa for Child for Development -sovellukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
        • Cognoa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimiva englannin kielen taito kotiympäristössä.
  • Vanhemman, huoltajan tai laillisen valtuutetun edustajan (LAR) on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake (ICF).
  • Nainen tai mies, > 3–< 9-vuotias ja vanhempi/hoitaja
  • Autismispektrihäiriön diagnoosi viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vanhemmalla, huoltajalla tai laillisella valtuutetulla edustajalla (LAR) on oltava älypuhelinominaisuudet Testflight-ohjelmiston lataamista varten; Cognoa for Child -kehityssovelluksen testiversiot; ja Cognoa Digital Therapeutic -sovelluksen testiversiot (iOS 12.0 ja uudemmat sekä Apple iPhone 8 ja uudemmat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on jokin muu lääketieteellinen, käyttäytymis- tai kehityssairaus, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustietoja/arvioita.
  • Osallistujat, joilla on suunniteltu laaja matka (yli 1 viikko) 4 viikon interventiojakson aikana.
  • Kuuroutta tai sokeutta sairastavat osallistujat.
  • Osallistujat, joilla on tunnettuja fyysisiä vammoja, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä käyttää käsiään.
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen epilepsiadiagnoosi ja hallitsemattomat kohtaukset.
  • Osallistujat, joiden ikä ilmoittautumispäivänä on tavoite-ikäryhmän ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cognoa ASD terapeuttinen laite
Cognoa ASD Therapeutic Devicen käytettävyysarviointi
Laite: Cognoa ASD Therapeutic Devicen käytettävyysarviointi
Cognoa ASD Therapeutic Devicen käytettävyysarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vineland Adaptive Behavior Scales, kolmas painos
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, perusarviointi, 4 viikkoa interventiota 4-6 kertaa viikossa, viikoittaiset käytettävyystutkimukset, loppuarviointi; Näitä toimenpiteitä ei saatu päätökseen COVID-tilanteen vuoksi

Muutos laskettiin keskiarvona kaikista oleellisista aikapisteistä, joita käytettiin laskennassa aikakehyksessä (perusarvio, 4 viikkoa interventiota 4-6 kertaa viikossa, viikoittaiset käytettävyystutkimukset, loppuarviointi); Näitä toimenpiteitä ei saatu päätökseen COVID-tilanteen vuoksi

Pisteiden muutos Vineland-3-alueen tasolla omaishoitaja raportoi sosiaalisista taidoista ja ihmissuhteista, käytettävyyden mittareista.

Laadulliset kuvaajat: pisteet 1-17 voidaan pitää keskimääräisenä, 18-20 kohonneena ja 21-24 kliinisesti merkitsevänä

Omaishoitajat täyttivät osittain pistemääränsä Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla, kolmas painos. Tämä johtui COVIDista ja siitä, että he eivät pystyneet suorittamaan tutkimusta loppuun.

0 omaishoitajien pisteet analysoitiin, koska he eivät kyenneet suorittamaan tutkimusta loppuun COVID-taudin vuoksi, tämä tutkimus lopetettiin.
Ilmoittautuminen, perusarviointi, 4 viikkoa interventiota 4-6 kertaa viikossa, viikoittaiset käytettävyystutkimukset, loppuarviointi; Näitä toimenpiteitä ei saatu päätökseen COVID-tilanteen vuoksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cognoa, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelley Abrams, PhD, Cognoa, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Cognoa ASD Therapeutic Devicen käytettävyysarviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa