Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt napanuoran puristaminen vs. napanuoran lypsy keskosissa

keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Medstar Health Research Institute

Viivästynyt napanuoran puristaminen vs. napanuoran lypsy ennenaikaisessa vastasyntyneessä – satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, onko keskosen napanuoran kiinnittämisen tai lypsämisen lykkäämisellä terveyshyötyjä vauvan kannalta. Napanuoran puristamisen ajoitus vaihtelee lääkäreiden välillä, mutta on olemassa tietoja, jotka osoittavat, että napanuoran kiinnityksen viivyttäminen keskosilla voi vähentää verensiirtoa tarvitsevan vauvan määrää, vähentää infektio- ja verenvuodon riskiä päähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäis- tai moninkertaisraskaus potilailla, jotka on otettu lääketieteellisesti aiheellista synnytystä varten tai edenneessä spontaanissa ennenaikaisessa synnytyksessä 24 0/7 - 28 6/7 raskausviikolla
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu emättimen olkalaukun synnytys
  • Suuret sikiön poikkeavuudet (määritelty ne, jotka ovat tappavia tai vaativat synnytystä edeltävää tai postnataalista leikkausta)
  • Sikiön kuolema kohdussa
  • Punasolujen isoimmunisaatio
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta (tajutonta, vakavasti sairas, henkisesti vammainen) tai jotka eivät ole halukkaita satunnaistukseen
  • Placenta previa tai muu tunnettu epänormaali istukka (esim. placenta accreta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viivästynyt johdon kiinnitys
Viivästetty johdon kiinnitys 30 sekuntia
Menettely: Viivästynyt johdon kiinnitys
Viivytä narun kiinnittämistä 30 sekuntia syntymän jälkeen
Kokeellinen: Lypsy naru
Lypsy naru 4 kertaa 10 sekunnissa
Menettely: Lypsy naru
Lypsy naru 4 kertaa 10 sekunnissa
Ei väliintuloa: Välitön johdon kiinnitys
Välitön johdon kiinnitys toimituksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen vastasyntyneen tapahtuma
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
yhdistelmä bronkopulmonaalista dysplasiaa (BPD), nekrotisoivaa eneterokoliittia (NEC), asteen 3 tai 4 suonensisäistä verenvuotoa (IVH) tai periventrikulaarista leukomalasiaa (PVL) tai kuolemaa ennen kotiinlähtöä
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea suonensisäinen verenvuoto (aste 3 tai 4)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Valohoito
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Valoterapian vaatimus ja kesto
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Ionotrooppinen tuki
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Ionotrooppisen tuen vaatimus ja pituus
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Verensiirtojen määrä vastasyntyneiden tehohoidossa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Tuulettimen aika
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Apgar-pisteet <7 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Napanuoran pH < 7,0
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia syntymän jälkeen
jopa 30 minuuttia syntymän jälkeen
Polysytemia
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia elämää
jopa 24 tuntia elämää
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: jopa 24 elinviikkoa
jopa 24 elinviikkoa
Uterotonisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: jopa 1 tunti syntymän jälkeen
jopa 1 tunti syntymän jälkeen
Äidin arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: jopa 1 tunti toimituksesta
Arvioitu verenhukka synnytyksen yhteydessä
jopa 1 tunti toimituksesta
Mikä tahansa suonensisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Periventrikulaarinen leukomalasia
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Huipputranskutaaniset ja/tai seerumin bilirubiinipitoisuudet
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Sepsis
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
jopa 24 viikkoa syntymän jälkeen
Verenpaine vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia synnytyksen jälkeen
30 minuuttia synnytyksen jälkeen
Hematokriitti vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia syntymän jälkeen
jopa 4 tuntia syntymän jälkeen
Synnytyksen 3. vaiheen pituus
Aikaikkuna: jopa 1 tunti syntymän jälkeen
Synnytyksen ja istukan synnytyksen välinen aika
jopa 1 tunti syntymän jälkeen
Äidin verensiirto
Aikaikkuna: enintään 5 päivää toimituksen jälkeen
enintään 5 päivää toimituksen jälkeen
Istukan manuaalinen poisto
Aikaikkuna: jopa 1 tunti syntymän jälkeen
jopa 1 tunti syntymän jälkeen
Keisarileikkauksen käyttöaika
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia syntymän jälkeen
jopa 3 tuntia syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medstar Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita W Driggers, MD, Washington Hospital Center, Georgetown University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt johdon kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa