Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haplo SCT vs Haplo-cord SCT potilaille, joilla on hematologisia häiriöitä

lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Haplo-identtisten kantasolujen siirron ja Haplo-cord-kantasolusiirron vertailu potilaille, joilla on hematologisia häiriöitä

Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä ja joille tehdään haplo-identtinen luovuttajan kantasolusiirto (haplo SCT), ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan: Käsi A:lle tehdään tyypillinen haplo-SCT, kun taas käsivarrelle B rinnakkain infuusiona ei ole sukua napanuoraveriyksikköä (haplo-cord SCT) käsivarren A lisäksi. Kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen , ei-relapse-kuolleisuus ja uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus kirjataan ja päätepisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina, 223000
        • The Second People's Hospital of Huai'an
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital Of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215100
        • Soochow Hopes Hematology Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215200
        • Hygeia Suzhou Yongding Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä ja jotka valmistautuvat suorittamaan allogeenisen kantasolusiirron;
  • Ei saatavilla HLA-vastaavaa luovuttajaa;
  • Haplo-identtinen luovuttaja on saatavilla kantasolujen keräämiseen;
  • Saatavilla on napanuoraveriyksikkö, jossa on vähintään 4/6 vastaavaa HLA-lokusta;
  • ECOG 0-3;
  • Voisi ymmärtää kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kantasolusiirron vasta-aihe;
  • hallitsematon aktiivinen infektio;
  • vakava elimen toimintahäiriö (sydän, keuhkot, maksa, munuaiset jne.);
  • osallistua muihin kokeisiin, joilla on sama tarkoitus
  • kieltäytyä allekirjoittamasta kirjallista suostumusta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Haplo-HCT
tähän haaraan ilmoittautuneet saavat tyypillisen haploidenttisen luovuttajan HCT:n
Menettely: haplo-HCT
HCT suoritetaan haploidenttisen luovuttajan kanssa
Kokeellinen: Haplo-johto HCT
tähän haaraan kirjoitetut ihmiset saavat yhdistelmänä napanuoraveriyksikköä tyypillisen haploidenttisen luovuttajan HCT:n lisäksi
Menettely: haplo-cord HCT
Haploidenttinen luovuttajan HCT suoritetaan yhdistämällä siihen liittymätön napanuoraveriyksikkö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
arvioitu kokonaiseloonjääminen 3 vuotta
3 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
arvioitu etenemisvapaa eloonjääminen 3 vuoden kohdalla
3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Relapsien kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
ei-relapse-kuolleisuuden arvioitu kumulatiivinen ilmaantuvuus 3 vuoden kohdalla
3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Ei-relapse-kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
arvioitu ei-relapse-kuolleisuus 3 vuoden kuluttua
3 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Yhteistyökumppanit

Zhejiang University
The Second People's Hospital of Huai'an
Soochow Hopes Hematology Hospital
Hygeia Suzhou Yongding Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Depei Wu, M.D., Ph.D., The First Affiliated Hospital Of Soochow University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SZ3703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset haplo-HCT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa