Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soija-isoflavonitabletit: vaikutukset uneen, elämänlaatuun, oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan vaihdevuodet ylittäneillä naisilla

maanantai 25. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Brigham and Women's Hospital

Soijaisoflavonitabletit: Vaikutukset kyselyyn ja aktigrafisiin unimittauksiin, oireet naisten terveyskyselyllä mitattuna ja kognitiiviset toiminnot tietokoneistetuilla kognitiivisilla suorituskykytesteillä vaihdevuosi-ikäisillä naisilla

Tutkimus tehtiin selventääkseen keski-iän naisten itse ilmoittamien kuumien aaltojen, neuropsykologisten oireiden, kognitiivisen suorituskyvyn tai unen välisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 5 kuumaa flash-jaksoa ja/tai yöhikoilua 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) yli 34 kg/m2
  • Hypertensio
  • Vuorotyö
  • Psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa tulosmittauksiin
  • Yli 4 kofeiinijuomaa päivässä
  • Yli 10 tupakkaa päivässä
  • Yli 7 alkoholijuomaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: soija isoflavoneja
Lääke: soija isoflavoneja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soijaisoflavoni: Vaikutukset uneen, oireisiin, elämänlaatuun ja kognitiivisiin toimintoihin vaihdevuodet ylittäneillä naisilla
Aikaikkuna: Yhdeksän viikkoa
Kuumat aallot, jotka on tallennettu viiden globaalin arvion ja kuuman aaltojen ja yöhikoilun päivittäisen päiväkirjan mittauksen avulla.
Yhdeksän viikkoa
Soijaisoflavoni: Vaikutukset uneen, oireisiin, elämänlaatuun ja kognitiivisiin toimintoihin vaihdevuodet ylittäneillä naisilla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Naisten terveyskyselyyn kirjatut oireet lähtötilanteessa ja 4 seuraavan kerran
9 viikkoa
Soija-isoflavonitabletit: vaikutukset uneen, elämänlaatuun, oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan vaihdevuodet ylittäneillä naisilla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Subjektiivinen uni mitattuna keskimääräisillä kyselylomakkeen kohteiden pisteillä, jotka on kirjattu joka aamu viikon ajan, toistettu lähtötilanteessa ja 4 kertaa peräkkäin
9 viikkoa
Soija-isoflavonitabletit: vaikutukset uneen, elämänlaatuun, oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan vaihdevuodet ylittäneillä naisilla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Kognitiivinen toiminta mitataan tietokoneistetuilla kognitiivisilla suorituskyvyn testeillä moottorin nopeudesta, kytkentätarkkailusta, jatkuvasta suorituskyvystä ja Stroop-värisanatesteistä.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-004-P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa