Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endomikroskopia limakalvojen paranemisen arvioimiseksi

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Edistynyt endoskooppinen kuvantaminen, jossa käytetään endomikroskopiaa limakalvon paranemisen arvioimiseksi IBD:ssä

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) kattaa kaksi kroonisten suolistosairauden päämuotoa, Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC). Diagnoosi perustuu useisiin makroskooppisiin ja histologisiin piirteisiin, mukaan lukien tulehdusmallit, kryptaabsessit ja granuloomit. Konfokaalinen laserendomikroskopia (CLE) on nopeasti nousemassa arvokkaaksi työkaluksi maha-suolikanavan endoskopiassa kuvantamisessa, jonka avulla endoskooppilääkäri voi saada "optisen biopsian" maha-suolikanavan limakalvosta endoskooppisen toimenpiteen aikana.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää IBD-potilaiden limakalvon paranemisen endomikroskooppiset piirteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus taudin aktiivisessa ja lepotilassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä 18-85 vuotta
  • Tutkittavien kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
  • Kohteet, joille tehdään kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Vaikea koagulopatia (protrombiiniaika < 50 % kontrollista, osittainen tromboplastiiniaika > 50 s)
  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
  • Asut laitoksissa (esim. vankila)
  • Tunnettu allergia fluoreseiinille
  • Proktokolektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Crohnin tauti - aktiivinen
Potilaat, joilla on Crohnin tauti aktiivisessa vaiheessa.
Laite: Endomikroskopia
Potilaille tehdään edistynyt endoskooppinen kuvantaminen endomikroskoopilla. Löydöksiä verrataan histopatologisiin ja kliinisiin tuloksiin.
Crohnin tauti - levoton
Potilaat, joilla on Crohnin tauti lepotilassa.
Laite: Endomikroskopia
Potilaille tehdään edistynyt endoskooppinen kuvantaminen endomikroskoopilla. Löydöksiä verrataan histopatologisiin ja kliinisiin tuloksiin.
Haavainen paksusuolitulehdus - aktiivinen
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus aktiivisessa vaiheessa.
Laite: Endomikroskopia
Potilaille tehdään edistynyt endoskooppinen kuvantaminen endomikroskoopilla. Löydöksiä verrataan histopatologisiin ja kliinisiin tuloksiin.
Ucerative paksusuolitulehdus - lepotilassa
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus lepotilassa.
Laite: Endomikroskopia
Potilaille tehdään edistynyt endoskooppinen kuvantaminen endomikroskoopilla. Löydöksiä verrataan histopatologisiin ja kliinisiin tuloksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Limakalvojen paraneminen
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Selvitämme limakalvotulehduksen endomikroskooppisia piirteitä (esim. pikarisolujen ehtyminen, vuoto, mikrosuonitiheys) IBD:ssä uuden endoskooppisen limakalvon paranemisen luokituksen luomiseksi.
enintään kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histologinen korrelaatio
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Kliinisten ja histopatologisten tietojen vertailu endoskooppisiin löydöksiin limakalvojen paranemisen arvioimiseksi remission ja uusiutumisen parametrina potilailla, joilla on IBD.
enintään kolme vuotta
Terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
Arvioimme erilaisten hoitostrategioiden (esim. anti-TNF-hoito) limakalvojen paranemisen ominaisuuksista (esim. pikarisolujen ehtyminen, mikrosuonet, vuoto).
enintään kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Helmut Neumann, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany
  • Päätutkija: Markus F. Neurath, Professor, Department of Medicine I, University of Erlangen-Nuremberg, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HN-0008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Endomikroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa