Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Signalointireittien muutosten karakterisointi selkäydinvamman aiheuttaman luuston lihasatrofian aikana

keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Bertrand LEGER, Clinique Romande de Readaptation

Atrogin-1 ja lihas RING-sormi-1 ovat luustolihasspesifisiä geenejä, joilla on ubikvitiiniligaasiaktiivisuutta ja jotka lisääntyvät hiirten lihasatrofian aikana. Akt/GSK3- ja Akt/mTOR-reitit osallistuvat lihasten hypertrofiaan hiirillä. Tutkijaryhmän ja muiden viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet näiden signalointireittien merkityksen ihmisten lihasmassan säätelyssä. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole vielä tutkinut näiden järjestelmien osallisuutta selkäydinvaurion aiheuttaman ihmisen luustolihasten surkastumisen alkuvaiheessa.

Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan ubikvitiini-proteasomijärjestelmän eri komponenttien ilmentymistaso sekä Akt/mTOR- ja Akt/GSK3-signalointireittien ilmentymistaso ja aktiivisuus SCI:n jälkeen ihmisillä ensimmäisten kuukausien aikana vamman jälkeen.

Tämän projektin toisena tavoitteena on arvioida, voiko uusi sähköstimulaatiolaite, joka tuottaa liikkeitä suljetun silmukan sähköisellä lihasstimulaatiolla, parantaa näiden potilaiden voimaa ja lihasmassaa.

Potilaat rekrytoidaan yhdessä Clinique Romande de Réadaptationissa (CRR) Sionissa ja Sveitsin halvauskeskuksessa Nottwilissa. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ensimmäiselle potilasryhmälle suoritetaan perinteinen kuntoutushoito, kun taas toista ryhmää hoidetaan täysin uudella sähköstimulaatiojärjestelmällä nimeltä MotionMaker TM. Biopsiat otetaan ensimmäisten viikkojen aikana maahantulon jälkeen; kaksi muuta biopsiaa otetaan vastaavasti 3 ja 6 kuukautta leesion jälkeen.

Tuloksemme antavat paremman ymmärryksen molekyylimekanismeista, jotka vaikuttavat luustolihasten surkastumiseen SCI:n jälkeisten varhaisten vaiheiden aikana, ja luonnehtimisen kestävyysharjoittelun vaikutuksista ei enää vapaaehtoisesti hermottuneeseen lihakseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan myös mahdollisia parannuksia kuntoutusprosessissa käyttämällä uutta sähköstimulaatiojärjestelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimenpiteet:

Jokaisen ryhmän lihaskoepalat jaetaan kolmeen näytteeseen, joita käytetään a) reaaliaikaiseen PCR:ään ubikvitiini-proteasomijärjestelmän eri komponenttien (Atrogin-1, MuRF1, Nedd4, UBB ja Psma) b) Western blot -menetelmä, jossa käytetään anti-fosfokohtaspesifisiä vasta-aineita Akt/GSK3- ja Akt/mTOR-reittien ja niiden proteiinisynteesin alavirran säätelijöiden, eIF2B:n, p70S6K:n ja PHAS-1/4E-BP1:n ja c:n aktiivisuuden määrittämiseen. ) kuitutyyppianalyysi MHC-ekspression vaihtelun kvantifioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre
    • Valais
      • Sion, Valais, Sveitsi, 1951
        • Clinique Romande de Réadaption

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti, motorinen täydellinen SCI
  • leesion taso C5-T12

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin I diabetes
  • raskaus
  • oraalinen antikoagulaatio
  • reisiluun osteosynteesi
  • hepatiitti B, C tai D
  • HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MotionMaker-koulutus
Laitteen kuvaus: MotionMaker™ on kiinteä robottijärjestelmä alaraajojen aktiiviseen mobilisointiin. Sen patentoidulla "Closed-Loop" -teknologialla se on uusi ja jännittävä kehitys, joka tarjoaa todella interaktiivisen potilaskoulutusjärjestelmän. Harjoittelu 3 kertaa viikossa MotionMaker-laitteella yhdessä perinteisen hoidon kanssa
3 kertaa viikossa, FES-koulutus Motionmaker-laitteella 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalireitit ihmisen lihaksissa selkäydinvamman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Molekyylisopeutumisia arvioidaan Vastus Lateralis -lihaksen biopsioista. Kvantitatiivinen PCR-menetelmä mahdollistaa mRNA:n ilmentymistasojen mittaamisen, kun taas proteiinien kvantifiointi suoritetaan Western Blot -analyyseillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasvoiman parantaminen
6 kuukautta
Tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spastisuuden vähentäminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand Léger, PhD, CRR Sion
  • Päätutkija: Michael E Baumberger, MD, Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

3
Tilaa