- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01470950
Signalointireittien muutosten karakterisointi selkäydinvamman aiheuttaman luuston lihasatrofian aikana
Atrogin-1 ja lihas RING-sormi-1 ovat luustolihasspesifisiä geenejä, joilla on ubikvitiiniligaasiaktiivisuutta ja jotka lisääntyvät hiirten lihasatrofian aikana. Akt/GSK3- ja Akt/mTOR-reitit osallistuvat lihasten hypertrofiaan hiirillä. Tutkijaryhmän ja muiden viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet näiden signalointireittien merkityksen ihmisten lihasmassan säätelyssä. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole vielä tutkinut näiden järjestelmien osallisuutta selkäydinvaurion aiheuttaman ihmisen luustolihasten surkastumisen alkuvaiheessa.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan ubikvitiini-proteasomijärjestelmän eri komponenttien ilmentymistaso sekä Akt/mTOR- ja Akt/GSK3-signalointireittien ilmentymistaso ja aktiivisuus SCI:n jälkeen ihmisillä ensimmäisten kuukausien aikana vamman jälkeen.
Tämän projektin toisena tavoitteena on arvioida, voiko uusi sähköstimulaatiolaite, joka tuottaa liikkeitä suljetun silmukan sähköisellä lihasstimulaatiolla, parantaa näiden potilaiden voimaa ja lihasmassaa.
Potilaat rekrytoidaan yhdessä Clinique Romande de Réadaptationissa (CRR) Sionissa ja Sveitsin halvauskeskuksessa Nottwilissa. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ensimmäiselle potilasryhmälle suoritetaan perinteinen kuntoutushoito, kun taas toista ryhmää hoidetaan täysin uudella sähköstimulaatiojärjestelmällä nimeltä MotionMaker TM. Biopsiat otetaan ensimmäisten viikkojen aikana maahantulon jälkeen; kaksi muuta biopsiaa otetaan vastaavasti 3 ja 6 kuukautta leesion jälkeen.
Tuloksemme antavat paremman ymmärryksen molekyylimekanismeista, jotka vaikuttavat luustolihasten surkastumiseen SCI:n jälkeisten varhaisten vaiheiden aikana, ja luonnehtimisen kestävyysharjoittelun vaikutuksista ei enää vapaaehtoisesti hermottuneeseen lihakseen. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan myös mahdollisia parannuksia kuntoutusprosessissa käyttämällä uutta sähköstimulaatiojärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet:
Jokaisen ryhmän lihaskoepalat jaetaan kolmeen näytteeseen, joita käytetään a) reaaliaikaiseen PCR:ään ubikvitiini-proteasomijärjestelmän eri komponenttien (Atrogin-1, MuRF1, Nedd4, UBB ja Psma) b) Western blot -menetelmä, jossa käytetään anti-fosfokohtaspesifisiä vasta-aineita Akt/GSK3- ja Akt/mTOR-reittien ja niiden proteiinisynteesin alavirran säätelijöiden, eIF2B:n, p70S6K:n ja PHAS-1/4E-BP1:n ja c:n aktiivisuuden määrittämiseen. ) kuitutyyppianalyysi MHC-ekspression vaihtelun kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Valais
-
Sion, Valais, Sveitsi, 1951
- Clinique Romande de Réadaption
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti, motorinen täydellinen SCI
- leesion taso C5-T12
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin I diabetes
- raskaus
- oraalinen antikoagulaatio
- reisiluun osteosynteesi
- hepatiitti B, C tai D
- HIV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MotionMaker-koulutus
Laitteen kuvaus: MotionMaker™ on kiinteä robottijärjestelmä alaraajojen aktiiviseen mobilisointiin.
Sen patentoidulla "Closed-Loop" -teknologialla se on uusi ja jännittävä kehitys, joka tarjoaa todella interaktiivisen potilaskoulutusjärjestelmän. Harjoittelu 3 kertaa viikossa MotionMaker-laitteella yhdessä perinteisen hoidon kanssa
|
3 kertaa viikossa, FES-koulutus Motionmaker-laitteella 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Signaalireitit ihmisen lihaksissa selkäydinvamman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molekyylisopeutumisia arvioidaan Vastus Lateralis -lihaksen biopsioista.
Kvantitatiivinen PCR-menetelmä mahdollistaa mRNA:n ilmentymistasojen mittaamisen, kun taas proteiinien kvantifiointi suoritetaan Western Blot -analyyseillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasvoiman parantaminen
|
6 kuukautta
|
Tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spastisuuden vähentäminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Léger, PhD, CRR Sion
- Päätutkija: Michael E Baumberger, MD, Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMStudy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu