Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IFN-gamma-tasojen muutoksista anti-TNF-hoidon jälkeen potilailla, joille tehdään sarja QuantiFERON-TB Gold In-Tube

keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Rossana Scrivo, University of Roma La Sapienza

Dynaamiset muutokset plasman IFN-gamma-tasoissa anti-TNF-hoidon jälkeen potilailla, joilla on tulehduksellisia reumaattisia sairauksia, joille tehdään sarja QuantiFERON-TB Gold -putkien sisäinen testaus: tuleva tutkimus maassa, jossa tuberkuloositaakka on alhainen

Latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) seulonta ennen kasvainnekroositekijähoidon aloittamista sekä tarkkaavainen seuranta hoidon aikana on erittäin suositeltavaa. Tähän tarkoitukseen yleisesti käytetystä tuberkuliini-ihotestistä (TST) puuttuu herkkyys ja spesifisyys. Uudet seulontatyökalut, mukaan lukien QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT), ovat osoittaneet korkeamman spesifisyyden TST:hen verrattuna, mutta niiden käyttökelpoisuus immunosuppression asettamisessa on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia QFT-GIT:n tehokkuutta ja sen yhteensopivuutta TST:n kanssa potilailla, jotka odottavat antituumorinekroositekijä (TNF) -hoitoa, sekä arvioida sarja QFT-GIT:n hyödyllisyyttä biologisella hoidon aikana sen arvioimiseksi, onko dynaaminen muutokset interferoni (IFN)-gamma-tasoissa voivat auttaa tunnistamaan LTBI:n uudelleenaktivoitumisen tai vasta hankitun tuberkuloosin tapaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulehduksellisten reumaattisten sairauksien kliininen diagnoosi
  • potilaat, jotka ovat ehdokkaita anti-TNF-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT)
Potilaat satunnaistettiin käymään samana päivänä tuberkuliiniihotestin (TST) ja QFT-GIT:n avulla satunnaistusluettelon avulla, jotta saataisiin järjestys, jossa nämä 2 testiä oli suoritettava. QFT-GIT toistettiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua TNF-antagonistin alkamisesta.
Biologinen: QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT)
Potilaat satunnaistettiin käymään läpi samana päivänä TST:n ja QFT-GIT:n satunnaistusluettelon avulla, jotta saatiin järjestys, jossa nämä 2 testiä oli suoritettava. QFT-GIT toistettiin 3 ja 6 kuukauden kuluttua TNF-antagonistin alkamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta IFN-gamma-plasmatasoissa QFT-GIT-sarjatestin jälkeen anti-TNF-ainehoidon aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (ennen anti-TNF-hoitoa) toistuvan QFT-GIT-testin päivämäärään (12 viikon kuluttua ja uudelleen 24 viikon kuluttua) kokonaisarvioinnin ajaksi 7 kuukautta.
QFT-GIT suoritettiin satunnaistuksen yhteydessä (ennen anti-TNF-hoidon aloittamista) ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua biologisten lääkkeiden aloittamisesta.
Satunnaistamisen päivämäärästä (ennen anti-TNF-hoitoa) toistuvan QFT-GIT-testin päivämäärään (12 viikon kuluttua ja uudelleen 24 viikon kuluttua) kokonaisarvioinnin ajaksi 7 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QFT-GIT:n suorituskyky ja sen hyväksyntä TST:n kanssa potilailla, joita harkitaan anti-TNF-aineilla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä (ennen anti-TNF-hoitoa) QFT-GIT- ja TST-tulosten hankintapäivään, yhteensä 1 kuukausi.
QFT-GIT ja TST suoritettiin lähtötilanteessa ennen anti-TNF-hoidon aloittamista.
Satunnaistamisen päivämäärästä (ennen anti-TNF-hoitoa) QFT-GIT- ja TST-tulosten hankintapäivään, yhteensä 1 kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URomLS01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet

Kliiniset tutkimukset QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa