Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące zmian poziomów IFN-gamma po leczeniu anty-TNF u pacjentów poddawanych seryjnej próbce QuantiFERON-TB Gold In-Tube

16 listopada 2011 zaktualizowane przez: Rossana Scrivo, University of Roma La Sapienza

Dynamiczne zmiany poziomów IFN-gamma w osoczu po leczeniu anty-TNF u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi poddawanych seryjnym testom QuantiFERON-TB Gold In-Tube: badanie prospektywne w kraju o niskim obciążeniu gruźlicą

Stanowczo zaleca się wykonanie badań przesiewowych w kierunku utajonej gruźlicy (LTBI) przed rozpoczęciem leczenia czynnikami martwicy nowotworów, a także uważne monitorowanie w trakcie leczenia. Powszechnie stosowany do tego celu tuberkulinowy test skórny (TST) jest mało czuły i swoisty. Nowe narzędzia przesiewowe, w tym QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT-GIT), wykazały wyższą swoistość w porównaniu z TST, ale ich przydatność w warunkach immunosupresji pozostaje niejasna. Celem tego badania było zbadanie skuteczności QFT-GIT i jego zgodności z TST u pacjentów oczekujących na terapię anty-czynnikiem martwicy nowotworu (TNF) oraz ocena przydatności seryjnego QFT-GIT podczas leczenia lekami biologicznymi w celu oceny, czy dynamiczna zmiany poziomu interferonu (IFN)-gamma mogą być pomocne w identyfikacji reaktywacji LTBI lub przypadków nowo nabytej gruźlicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna zapalnych chorób reumatycznych
  • kandydaci do leczenia anty-TNF

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złota rurka QuantiFERON-TB (QFT-GIT)
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do poddania się, tego samego dnia, tuberkulinowemu testowi skórnemu (TST) i QFT-GIT za pomocą listy randomizacyjnej w celu wygenerowania kolejności, w jakiej należało wykonać 2 testy. QFT-GIT powtórzono po 3 i 6 miesiącach od początku działania antagonisty TNF.
Biologiczny: Złota rurka QuantiFERON-TB (QFT-GIT)
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do poddania się tego samego dnia TST i QFT-GIT za pomocą listy randomizacji w celu wygenerowania kolejności wykonywania 2 testów. QFT-GIT powtórzono po 3 i 6 miesiącach od początku działania antagonisty TNF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężeń IFN-gamma w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych po seryjnym badaniu QFT-GIT podczas leczenia lekami anty-TNF
Ramy czasowe: Od daty randomizacji (przed leczeniem anty-TNF) do daty powtórnego badania QFT-GIT (po 12 tygodniach i ponownie po 24 tygodniach) dla łącznej oceny 7 miesięcy.
QFT-GIT wykonywano przy randomizacji (przed rozpoczęciem leczenia anty-TNF) oraz po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia podawania leków biologicznych.
Od daty randomizacji (przed leczeniem anty-TNF) do daty powtórnego badania QFT-GIT (po 12 tygodniach i ponownie po 24 tygodniach) dla łącznej oceny 7 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie QFT-GIT i jego zgodność z TST u pacjentów rozważanych na leki anty-TNF
Ramy czasowe: Od daty randomizacji (przed leczeniem anty-TNF) do daty uzyskania wyników QFT-GIT i TST, łącznie 1 miesiąc.
QFT-GIT i TST wykonano na początku badania, przed rozpoczęciem leczenia anty-TNF.
Od daty randomizacji (przed leczeniem anty-TNF) do daty uzyskania wyników QFT-GIT i TST, łącznie 1 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URomLS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złota rurka QuantiFERON-TB (QFT-GIT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj