Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga ja fyysinen aktiivisuus veteraaneille

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien joogan ja fyysisen aktiivisuuden muutosmekanismit

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on suuri terveysongelma maan veteraaneille, mikä johtaa merkittäviin fyysisen ja henkisen terveyden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Nykyiset empiirisesti tuetut interventiot lievittävät oireita, mutta eivät yleensä palauta täydellistä toimintaa, joten vaihtoehtoisten tai täydentävien lähestymistapojen kehittäminen on kriittinen tarve. Suuri joukko veteraaneja etsii joogaa osana toipumissuunnitelmiaan, mutta ei ole tarpeeksi todisteita suositella joogaa PTSD:n hoitoon. Todennäköisesti tämän heterogeenisyyden heijastaessa todisteet joogan tehokkuudesta ovat erittäin vaihtelevia. Tämä projekti pyrkii ratkaisemaan tämän ongelman vertaamalla joogan vaikutusta sopivaan harjoituksenhallintaolosuhteisiin. Tutkimuksessa selvitetään myös mekanismeja, joilla jooga vaikuttaa PTSD:hen. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena olisi myötävaikuttaa integroivaan hoidon suunnitteluun, jossa voidaan soveltaa useita lähestymistapoja synergistisellä tavalla PTSD:stä kärsivien veteraanien hyvinvoinnin palauttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on krooninen, heikentävä tila, jolla on laaja kielteinen vaikutus fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Erinomaiset, empiirisesti tuetut PTSD-toimenpiteet ovat helposti veteraanien saatavilla, mutta suurimmalla osalla potilaista, jotka saavat parasta saatavilla olevaa hoitoa, on edelleen diagnosoitavissa oleva häiriö hoidon jälkeen. Tämä viittaa siihen, että täydentävät toimenpiteet voivat olla hyödyllisiä toiminnan täydellisessä palauttamisessa. Lisäksi monet potilaat etsivät vaihtoehtoja psykoterapialle tai lääkehoidolle. Tämä näkyy siinä, että yhä useammat PTSD-potilaat kääntyvät vaihtoehtoisten lähestymistapojen puoleen. Tällä hetkellä tutkijoilla ei kuitenkaan ole riittävää näyttöä, jonka perusteella voisi antaa suosituksia täydentävien ja vaihtoehtoisten lähestymistapojen käytöstä.

Jooga on erittäin suosittu harjoitus, jota mainostetaan parantamaan fyysistä, henkistä ja henkistä hyvinvointia. Monet PTSD-veteraanit ovat kääntyneet joogan puoleen osana toipumissuunnitelmaansa ja hakevat usein hoitoa erikoisalan mielenterveysjärjestelmän ulkopuolelta. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että käytäntö johtaa kliinisesti merkittäviin oireiden muutoksiin, mutta tulokset ovat vielä epäselviä, erityisesti veteraaneissa. Siten tämä projekti tarjoaa lisätietoa joogan tehokkuudesta veteraanien PTSD:ssä.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui noin 100 PTSD-veteraania San Diegon alueelta. Nämä veteraanit satunnaistetaan saamaan manuaalinen hathajooga-interventio tai tukeva harjoituksenhallinta. Molemmat interventiot toimitetaan koulutettujen ohjaajien toimesta suoratoistona tai tallennetuilla tunneilla 12 viikon ajan. Kliinisten tulosten ja metodologisten muuttujien arviointi suoritetaan ennen interventiota, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. Analyysit keskittyvät interventioryhmien muutoksiin ajan myötä ja siihen, missä määrin muutos liittyy ehdokasmekanismeihin.

Tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia antaa tietoa tavasta, jolla jooga toimitetaan veteraaneille, sekä lisätä tietoa taustalla olevista prosesseista, joilla PTSD:tä voidaan parantaa. Koska PTSD-potilaiden joogakysynnän suuri kysyntä ja käytäntö on jo tarjolla monissa kliinisissä ympäristöissä, tämän tutkimuksen havainnot ovat välittömästi merkityksellisiä. Löydökset voivat myös ohjata tulevaa tutkimusta täydentävien ja vaihtoehtoisten lähestymistapojen osalta osoittamalla periaatteen kohdentaa erilaisia ​​muutosprosesseja integroivan hoitosuunnitelman luomiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava itsemurha tai murha, joka on vaatinut kiireellistä tai välitöntä arviointia tai hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • tunnettu, hoitamaton päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuusongelma

    • sisällyttäminen on mahdollista, jos on näyttöä siitä, että henkilölle on myönnetty hoitoa ja hän noudattaa päihdeongelman hoitoa
  • vakavat mielenterveyshäiriöt, kuten psykoottiset häiriöt tai tyypin I kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, tai vakavat dissosiatiiviset oireet
  • kognitiivinen häiriö, joka häiritsisi hoitoa
  • olosuhteet, jotka johtavat toistuviin traumatisaatioihin

    • esimerkiksi väkivaltaisessa suhteessa
  • kaikki sairaudet, joihin liikunta on vasta-aiheista, mukaan lukien raskaus
  • samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun hoitoon, joka kohdistuu erityisesti PTSD-oireisiin, tai mihin tahansa meditatiiviseen tai mielen kehon interventioon

    • mukaan lukien joogaharjoittelu > 1 tunti/kk edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hatha jooga
12 viikon ryhmäjoogatunti
Manuaalinen hatha jooga
Active Comparator: Tukiharjoitus
12 viikon ryhmäkohtainen venyttely- ja vahvistustunti
Manuaalinen venyttely ja vahvistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, versio 5 (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Puolistrukturoitu kliininen haastattelu, jossa arvioidaan PTSD-oireiden vakavuutta koulutetun, sokean arvioijan toimesta. Pisteiden vaihteluväli on 0-80. Mpre-Mpost on esitetty, joten positiiviset luvut osoittavat PTSD-oireiden vaikeuden vähenemistä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn masennuskohteet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Itseraportoi masennusoireiden mittari välillä 0-27. Mpre-Mpost on esitetty, joten positiiviset luvut osoittavat masennuksen vaikeusasteen vähenemistä.
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus, valtion alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Ahdistusoireiden itseraportointimitta "tila"- ja "piirre"-ala-asteikoilla; tilasta ilmoitetaan. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Mpre-Mpost esitetään, joten positiiviset luvut osoittavat ahdistuneisuuden vähenemistä.
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Tila-piirre vihan ilmaisun inventaario - II (STAXI-II), Tilan vihan alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Itseraportoi vihan mitta kolmella pääasteikolla (tilaviha, ominaisuusviha ja vihanhallintaindeksi), jotka kvantifioidaan T-pisteinä (eli 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10), laskettuna julkaistuista aikuisten normeista. taulukoita. Muutos T-pisteissä, Tpre-Tpost, esitetään, joten positiiviset luvut osoittavat vihan vähenemistä.
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Itseraportoi unettomuuden mitta, jonka vaihteluväli on 0-28. Mpre-Mpost on esitetty, joten positiiviset luvut osoittavat unihäiriöiden vähenemistä.
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöt 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)
Kivun häiriöiden itseraportin mitta, joka ilmoitetaan T-pisteenä (eli 50 ilmaisee populaation keskiarvon standardipoikkeamalla 10), joka on laskettu julkaistusta aikuisten normitaulukosta. Muutos T-pisteissä, Tpre-Tpost, esitetään, joten positiiviset luvut osoittavat kivun häiriöiden vähenemistä.
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBB-007-17F
  • CX001647-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA CSR&D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamisen erityisparametreja ei ole vielä vahvistettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Hatha jooga

Tilaa