Hoidon lopettaminen kroonisen hepatiitti B:n pitkäaikaisen viruslääkityksen jälkeen

Krooninen hepatiitti B vaikuttaa vähintään 1,5 miljoonaan amerikkalaiseen ja on pääasiallinen kirroosin, loppuvaiheen maksasairauden ja hepatosellulaarisen karsinooman aiheuttaja. Viisi oraalista viruslääkettä on lisensoitu käytettäväksi kroonisen hepatiitti B:n hoidossa Yhdysvalloissa. Nämä aineet ovat tehokkaita estämään viruksen replikaatiota, parantamaan maksasairautta ja kääntämään kirroosia. Antiviraalisen hoidon aloitusaiheet on kehitetty ja hyväksytty laajalti. Vähemmän selvää on, kuinka kauan hoitoa tulisi jatkaa ja milloin ja missä olosuhteissa hoito tulee lopettaa. Vuoden hoidon lopettamista seuraa yleensä uusiutuminen, joka harvoissa tapauksissa on vakava ja voi johtaa kuolemaan. Pidemmällä hoitojaksolla viruslääkityksen lopettamiseen on liittynyt vähemmän ja vähemmän vakavia pahenemisvaiheita, mutta hoidon lopettamisen kriteerit ovat edelleen epäselviä.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme hoidon keskeyttämistä jopa 50 potilaalta, joilla on sekä HBeAg-positiivinen että negatiivinen krooninen hepatiitti B ja jotka ovat saaneet vähintään 4 vuoden ajan suun kautta annettavaa nukleosidihoitoa seerumin HBV DNA -tasolla alle 500 IU/ml kuukautta ennen irtisanomista. Avohoidon arvioinnin jälkeen suostumuspotilaat poistetaan hoidosta ja niitä seurataan huolellisesti oireiden, poikkeavien maksakokeiden ja HBV DNA -tasojen havaitsemiseksi kuukausittain 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 3 kuukauden välein. Uusiutuneille potilaille tarjotaan uusintahoitoa. Potilaita, joilla ei ole uusiutumista, seurataan vähintään neljän vuoden ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joiden HBV-DNA on < 1 000 IU/ml ja seerumin ALAT- tai ASAT-arvo < 1,5 kertaa normaalin yläraja yhden vuoden tauon jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat niiden potilaiden osuus, joilla HBeAg-häviö säilyy ja HBsAg poistuu yhden vuoden tauon jälkeen, ALAT- tai ASAT-ilmiöiden määrä, virologisen suppression ja HBeAg-negatiivisuuden ennustajat sekä niiden potilaiden osuus, jotka vaativat hoidon uudelleen aloittamista.