Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study to Extend the Maximum Maintenance Flushing Interval for Ports With Distally Valved Catheters (DISTAL)

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: C. R. Bard

A Retrospective Study to Extend the Maximum Maintenance Flushing Interval for Ports With Distally Valved Catheters

This study is to compare the rate of adverse events in subjects with maintenance flushes greater than 28 days.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a retrospective, multi-center data collection study to support extending the maximum recommended maintenance flushing intervals in subjects who have Bard totally implanted ports with distally-valved catheters.

This study is intended to provide clinical evidence in support of extending the maximum recommended maintenance flushing interval to a time point of potentially >28 days for Bard ports with distally-valved catheters.

Reduction in the number of maintenance flushes could help alleviate the inconvenience, reduce the time and expense, and minimize the invasive nature of the maintenance flushing procedure for patients and medical institutions. Subjects will be eligible for analysis of the primary endpoint after the first successful maintenance flush of the port until (a) the first adverse event or (b) abandonment of the port.

A financial analysis will be performed on an institutional basis to determine the approximate mean cost of flushing. These costs will be extrapolated into an approximate per-patient cost for the different flushing period durations. No financial information will be collected from subject medical records. All required information will be extrapolated from site staff.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
        • Quincy Medical Group
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis Knighton Cancer Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • St. Luke's Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68150
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
        • Alegent Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All subjects with an implanted Bard port with a distally valved catheter

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female, age ≥ 21 years
  • Subject has an implanted Bard port with a distally-valved catheter
  • Subject has maintenance port flushes with heparin/heparinized saline or normal saline
  • Subject is post infusional cancer therapy (solid tumor or hematologic)
  • Subject has signed a HIPAA Authorization to use and disclose PHI

Exclusion Criteria:

  • Subject is having port maintenance flushes/locks with citrate.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Group A
Maintenance flushes at days 1-28
Group B
Maintenance flushes at days 29-56
Group C
Maintenance flushes at days 57+

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Rate of Adverse Events in Group A (1-28 Day Flushing Interval) Versus Extended Accession Intervals in Group B (29-56 Day Flushing Interval), and Group C (57+ Days).
Aikaikkuna: 100 days
Subjects' maintenance flush intervals were collected by calculating the number of days since a previous flush. A total of 1,035 maintenance flush intervals were recorded at all sites. The numbers of flushing intervals available for analysis are 1,035 representing 49,696 patient days were recorded in 171 subjects.
100 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C. R. Bard

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael McNamara, MD, Alegent Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAS-11-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Study was terminated due to limited number of adverse events recorded.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa