- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01588197
Real-Time fMRI Feedback Effects on Pain Perception
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adults ages 18-65
Exclusion Criteria:
- Clinical depression
- Anxiety
- Substance dependence or chronic pain
- Ferrous metal implants
- Cardiac pacemakers or other implanted medical devices that might be adversely impacted by the MRI scanner magnetic field
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ACC Real Time fMRI Feedback
Each participant will undergo thermal pain threshold assessments ten times using the Medoc Pathway System with MRI-compatible ATS Thermode (30mmX30mm; Medoc Inc, Israel). Participants will be instructed to "focus on the thermal stimuli" for the first 5 trials, and to engage in three cognitive pain inhibition strategies (Attention/Distraction Strategy, Stimulus Quality/Severity Strategy, and the Control Strategy. The participants will be randomly assigned to receive Real Time fMRI Feedback of inverse activation in the rACC after each pain/rest block during the last 3 fMRI scans in the form of two simple thermometer images on the in-scanner computer display. |
One of three Cognitive Pain Inhibition Strategies.
The Participant will be instructed to attend away from the thermal stimulus (for example, to the other side of the body).
Vividly imagine they are somewhere else, or engage in a high-demanding mental task such as counting backward by 7's or completing math problems to distract from the experience
One of three Cognitive Pain Inhibition Strategies.
The Participant will be instructed to attempt to perceive the stimulus as a neutral sensory experience rather than pain.
Attempt to perceive the stimulus as low intensity rather than high intensity.
One of three Cognitive Pain Inhibition Strategies.
The Participant will be instructed to attempt to take control of their perception of the painful experience.
|
Kokeellinen: PFC Real Time fMRI Feedback
Each participant will undergo thermal pain threshold assessments ten times using the Medoc Pathway System with MRI-compatible ATS Thermode (30mmX30mm; Medoc Inc, Israel).
Participants will be instructed to "focus on the thermal stimuli" for the first 5 trials, and to engage in three cognitive pain inhibition strategies (Attention/Distraction Strategy, Stimulus Quality/Severity Strategy, and the Control Strategy.
The participants will be randomly assigned to receive Real Time fMRI Feedback of inverse activation in the PFC after each pain/rest block during the last 3 fMRI scans in the form of two simple thermometer images on the in-scanner computer display.
|
One of three Cognitive Pain Inhibition Strategies.
The Participant will be instructed to attend away from the thermal stimulus (for example, to the other side of the body).
Vividly imagine they are somewhere else, or engage in a high-demanding mental task such as counting backward by 7's or completing math problems to distract from the experience
One of three Cognitive Pain Inhibition Strategies.
The Participant will be instructed to attempt to perceive the stimulus as a neutral sensory experience rather than pain.
Attempt to perceive the stimulus as low intensity rather than high intensity.
One of three Cognitive Pain Inhibition Strategies.
The Participant will be instructed to attempt to take control of their perception of the painful experience.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Average Unpleasantness
Aikaikkuna: Before and After fMRI Paradigm, an average of 2 hours
|
All participants will undergo thermal pain threshold testing directly before (Baseline) and after MRI. Participants will be asked to rate pain unpleasantness, on a scale of 0-10, before the fMRI Paradigm (Baseline) and directly after the fMRI paradigm (after MRI). 0="no unpleasantness" and 10="worst unpleasantness imaginable" |
Before and After fMRI Paradigm, an average of 2 hours
|
Average Pain Rating
Aikaikkuna: Before and After fMRI Paradigm, an average of 2 hours
|
All participants will undergo thermal pain threshold testing directly before (Baseline) and after MRI scan.Participants will be asked to rate painfulness of the thermal stimuli applied, on a scale of 0-10, before the fMRI Paradigm (Baseline) and directly after the fMRI paradigm (after MRI).
0="no pain" and 10="worst pain imaginable"
|
Before and After fMRI Paradigm, an average of 2 hours
|
Ability to Distract
Aikaikkuna: Before and After fMRI Paradigm, an average of 2 hours
|
All participants will undergo thermal pain threshold testing before and after fMRI paradigm.
Participants will rate the ability to distract themselves from the thermal stimuli, on a scale of 0-10, before fMRI paradigm (Baseline) and after fMRI paradigm, 0="not able to distract at all" and 10="completely able to distract".
A Higher rating represents greater ability to distract from thermal pain stimuli.
|
Before and After fMRI Paradigm, an average of 2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffery J Borckardt, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR # 20270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cognitive Pain Control
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina
Kliiniset tutkimukset Attention/Distraction Strategy
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
University of AbujaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiImmuunikato | Verenpaine | Ihmisen immuunikatovirus I -infektioNigeria
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekrytointiParisuhdeväkivalta | LisääntymispakotusKenia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis