Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Physical Activity Immediately After Acute Cerebral Ischemia

tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Anna Maria Strømmen, Hillerod Hospital, Denmark

Physical Activity Immediately After Acute Cerebral Ischemia: Too Little or Too Much - a Randomized Controlled Study

Stroke is the leading cause of adult disability in Europe and United States and the second leading cause of death worldwide and affects more than 10,000 Danes each year.

Studies in a late and stationary phase after stroke have shown that physical rehabilitation is of great importance for survival and physical ability of these patients, however many studies show that patients lie or sit next to their bed under hospitalization for more than 88.5 % of the daily hours. Physical activity in stroke patients has never previously been measured immediately after debut of symptoms; furthermore there is no knowledge about the optimal dose of physical rehabilitation for these patients.

Accelerometers, small measuring devices, are a relatively new way to measure physical activity precisely, and hence it is possible to obtain an objective measure of how active stroke patients are in the first week after admission. The accelerometers measure a variable voltage, depending on the range and intensity of movement. They can measure movement dependent of the placement of the accelerometer, for instance over the hip, arm or leg. Studies confirm their reliability, even in patients with abnormal gait, such as stroke patients.

Another approach of studying the effects of physical activity and rehabilitation is through the examination of biomarkers. Studies have shown that biomarkers released during physical activity can inhibit biomarkers released after tissue injury in the brain, as seen after stroke. These brain biomarkers cause further damage and studies show that the higher the levels, the higher the damage. It is therefore obvious to examine whether physical activity rehabilitation can down regulate this destructive process in patients with stroke.

Clarification of the optimal dose of physical activity in stroke patients immediately after debut of symptoms and examination of both the biochemical aspects of physical rehabilitation as well as the optimal dose of physical rehabilitation is of great importance for many patients, their relatives as well as of a great socioeconomic importance.

The purpose of the project is to investigate which dose (15 vs. 2 x 30 minutes) of physical activity on a weight-bearing treadmill in the first 5 days after admission after an ischemic stroke, gives patients the best improvement in neurological dysfunction.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Hillerød Hospital
        • Päätutkija:
          • Anna Maria Strømmen, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients admitted with acute ischemic stroke
  • age > 18 years
  • first stroke or only minor invalidity from previous strokes (mRS 0-2)
  • truncal stability
  • SSS < 58

Exclusion Criteria:

  • symptoms attributable to other diseases than ischemic stroke
  • debut of symptoms > 48 h prior to admission
  • consent not given < 24 h of admission
  • pregnancy or lactation
  • isolation
  • blood sampling generally not possible
  • allergy due to accelerometer wear
  • ulcers or other skin diseases in the area of accelerometer placement
  • unstable cardiologic condition (AMI etc.)
  • acute high and sustained resting systolic blood pressure where treatment is necessary
  • acute heart rhythm disorder where treatment is necessary
  • unable to cooperate
  • significant orthopedic conditions (fractures etc.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Low Dose Training
15 minutes/day on a weight-bearing treadmill
weight-bearing treadmill, pulsereserve increase of 50 %
Active Comparator: High Dose Training
2x 30 minutes/day on a weight-bearing treadmill
weight-bearing treadmill, pulsereserve increase of 50 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change in disability from baseline
Aikaikkuna: up to 5 days
Scandinavian Stroke Scale (SSS)
up to 5 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change in inflammation level from baseline
Aikaikkuna: up to 5 days
biomarker concentration: Interleukin (IL)-6, IL-1beta, Tumor Nekrosis Factor(TNF)-alpha, C-Reactive Proteine (CRP), IL-1ra, IL-10, fasting-insuline, fasting-glucose
up to 5 days
change in disability from baseline
Aikaikkuna: up to 5 days
National Institutes of Health Stroke Scale score (NIHSS), Glasgow Coma Scale (GCS), Barthels Index-100 (BI), 10 Meters Walking Test (10MWT), modified Rankin Scale (mRS), Assessment of Motor and Process Skills (AMPS)
up to 5 days
changes and level of activity during up to 5 days of hospitalization
Aikaikkuna: up to 5 days
activity counts per day measured by an accelerometer
up to 5 days
number of complications per patient
Aikaikkuna: up to 30 days
all complications are counted from inclusion till day 30 in all patients
up to 30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset physical activity 15 minutes/day

3
Tilaa