Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotalamus-aivolisäkkeen vaikutukset endoskooppisen kolmannen ventrikulostoman jälkeen

sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Taustaa: Endoskooppinen kolmas ventrikulostomia (ETV) on tavallinen toimenpide lasten ja aikuisten obstruktiivisen vesipään hoitoon. Kolmannen kammion pohjan, joka on osa hypotalamuksen ja aivolisäkkeen hermosoluverkkoa, rei'itys on tämän kirurgisen toimenpiteen avain.

Tarkoitus: ETV:n jälkeisistä endokriinisistä vaikutuksista lapsilla ja aikuisilla ei ole saatavilla tulevaa tietoa. Tämän prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida hypotalamus-aivolisäkehormonien vaihtelua ja kliinisiä vaikutuksia lapsilla ja aikuisilla ETV:n jälkeen, jotta voidaan suunnitella monikeskustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Endoskooppinen kolmas ventriculostomia (ETV) on tavallinen toimenpide lasten ja aikuisten obstruktiivisen vesipään hoitoon. Kolmannen kammion pohjan, joka on osa hypotalamuksen ja aivolisäkkeen hermosoluverkkoa, rei'itys on tämän kirurgisen toimenpiteen avain. Yksittäisiä potilaita, joilla on endokriinisiä tai elektrolyyttihäiriöitä ETV:n jälkeen, on raportoitu lapsilla tai aikuisilla. Toistaiseksi ei ole saatavilla tulevaa tietoa endokriinisistä vaikutuksista ETV:n jälkeen.

Materiaalit ja menetelmät 40 potilasta (10 lasta, 30 aikuista), joilla on obstruktiivinen vesipää ja inkluusiokriteerit, käydään ETV:llä neurokirurgisella osastollamme. Täydellinen hypotalamus-aivolisäkkeen hormonaalinen arviointi tehdään lapsille ja aikuisille ennen toimenpidettä ja 3 ja 12 kuukautta ETV:n jälkeen. Kolmen kuukauden iässä tehdään aivojen MRI, jossa on hypotalamus-aivolisäke-spesifiset sekvenssit, ja sitä verrataan leikkausta edeltävään tutkimukseen. Seuranta on 3 ja 12 kuukautta ETV:n jälkeen.

Interventiot: ETV suoritetaan yleisanestesiassa jäykällä endoskoopilla. Rei'itys tehdään aivan clivusin takana, puolivälissä infundibulumin ja mammillarykappaleiden välissä keskiviivalla käyttämällä monopolaarista elektrodia, mitä seuraa laajentaminen täytetyllä pallokatetrilla. Osastollamme tämän toimenpiteen suorittaa vain 2 vanhempaa kirurgia.

Tutkittavien lukumäärä: 40 potilasta: 10 lasta, 30 aikuista. Tilastollinen analyysi: kerrostettu analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Univesity Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 6 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on obstruktiivinen vesipää ja jotka on lähetetty suunniteltuun endoskooppiseen kolmanteen kammio-kammioon, neurokirurgian osastolle Toulousen yliopistolliseen sairaalaan, Ranskaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yli 6 kuukauden ikäiset potilaat, joilla on obstruktiivinen vesipää ja jotka lähetetään suunniteltuun endoskooppiseen kolmanteen kammiocisternostomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aihe, ei-obstruktiivinen vesipää, elinajanodote alle 3 kuukautta, ETV hätätilanteessa, hydrocephalus etiologinen vuorovaikutus hypotalamus-aivolisäkehormonien kanssa, vesipää jo hoidettu, tyvivaltimon epämuodostumat, olla allerginen tetrakosaktidille (synakteenille) ja benseratsidille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
obstruktiivinen
obstruktiivinen vesipää lapsilla ja aikuisilla, joilla on biologinen arviointi
Muut: Biologinen arviointi
Täydellinen hypotalamus-aivolisäkkeen hormonaalinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotalamus-aivolisäkehormonien vaihtelu endoskooppisen kolmannen ventrikulostoman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täydellinen hypotalamus-aivolisäkkeen hormonaalinen arviointi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck-Emmanuel Roux, MD,PHD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1122602
  • 2011-A01077-34 (Muu tunniste: Afssaps)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen vesipää

Kliiniset tutkimukset Biologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa