Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypothalamus-hypofysevirkninger efter endoskopisk tredje ventrikulostomi

12. marts 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Baggrund: Endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) er en standardprocedure til behandling af obstruktiv hydrocephalus hos børn og voksne. Perforering af den tredje ventrikelbund, som er en del af det hypothalamus-hypofyse neuronale netværk, er nøglen til denne kirurgiske procedure.

Formål: Der er ingen prospektive data tilgængelige om de endokrine effekter efter ETV hos børn og voksne. Hovedformålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere variabiliteten af ​​hypothalamus-hypofysehormoner og kliniske effekter hos børn og voksne efter ETV for at planlægge en multicentrisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Endoskopisk tredje ventrikulostomi (ETV) er en standardprocedure til behandling af obstruktiv hydrocephalus hos børn og voksne. Perforering af den tredje ventrikelbund, som er en del af det hypothalamus-hypofyse neuronale netværk, er nøglen til denne kirurgiske procedure. Enkelte patienter med endokrine eller elektrolytabnormaliteter efter ETV er blevet rapporteret hos børn eller voksne. Indtil videre er der ingen prospektive data tilgængelige om de endokrine virkninger efter ETV.

Materialer og metoder 40 patienter (10 børn, 30 voksne) med obstruktiv hydrocephalus og inklusionskriterier vil gennemgå ETV på vores neurokirurgiske afdeling. Fuldstændig hypothalamus-hypofysehormonel evaluering vil blive udført hos børn og voksne før proceduren og 3 og 12 måneder efter ETV. Efter 3 måneder udføres en hjerne-MR med hypothalamus-hypofysespecifikke sekvenser og sammenlignes med den præoperative. Opfølgning vil være 3 og 12 måneder efter ETV.

Indgreb: ETV udføres under generel anæstesi med et stift endoskop. Perforering foretages lige bag clivus, halvvejs mellem infundibulum og mammillærlegemerne i midterlinjen ved hjælp af en monopolær elektrode, efterfulgt af dilatation med et oppustet ballonkateter. På vores afdeling udføres dette indgreb kun af 2 ledende kirurger.

Antal forsøgspersoner: 40 patienter: 10 børn, 30 voksne. Statistisk analyse: stratificeret analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Univesity Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 6 måneder med obstruktiv hydrocephalus, der henvises til planlagt endoskopisk tredje ventriculocisternostomi til neurokirurgisk afdeling på universitetshospitalet i Toulouse, Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter over 6 måneder med obstruktiv hydrocephalus, der henvises til planlagt endoskopisk tredje ventriculocisternostomi

Ekskluderingskriterier:

  • MR-kontraindikation, ikke-obstruktiv hydrocephalus, forventet levealder lavere end 3 måneder, ETV i nødstilfælde, hydrocephalus ætiologisk interaktion med hypothalamus-hypofysehormoner, hydrocephalus allerede behandlet, basilararteriemisdannelser, at være allergisk over for tetracosactid (synacthene) og over for benseropad.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
obstruktiv
obstruktiv hydrocephalus hos børn og voksne med biologisk evaluering
Andet: Biologisk vurdering
Fuldstændig hypothalamus-hypofyse hormonal evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet af hypothalamus-hypofysehormoner efter endoskopisk tredje ventrikulostomi
Tidsramme: 12 måneder
Fuldstændig hypothalamus-hypofyse hormonal evaluering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franck-Emmanuel Roux, MD,PHD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (Skøn)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1122602
  • 2011-A01077-34 (Anden identifikator: Afssaps)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv hydrocephalus

Kliniske forsøg med Biologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner