Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steps for PRosTAte Cancer Health and Survival (SPaRTACuS): Pilot Study of a Walking Intervention to Improve Health and Quality of Life in Prostate Cancer Patients

torstai 27. syyskuuta 2012 päivittänyt: Ove Andrén, Örebro University, Sweden

Pilot Intervention Study of the Impact of Sustainable Daily Physical Activity on Health and Quality of Life in a Cohort of Men With Prostate Cancer in Sweden: Steps for PRosTAte Cancer Health and Survival (SPaRTACuS)

The purpose of this study is to determine whether sustainable daily physical activity is effective in improving biological indicators of health and self-reported quality of life in men with prostate cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Living with prostate cancer is a unique challenge faced by millions of men across the globe. Existing research has indicated many potential methods of attenuating prostate cancer progression and preserving patients' quality of life, but is lacking in definitive conclusions regarding the effectiveness of these methods in practice. This study seeks to further investigate the impact of post-diagnosis physical activity on biological indicators of health and self-reported quality of life in a cohort of men with prostate cancer in Sweden. Participants are randomized to either a walking intervention group, which encourages walking 10,000 steps per day for one year, or to a standard-or-care control group, and followed for 11 weeks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Narke
      • Orebro, Narke, Ruotsi, 701-82
        • Örebro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 80 years or younger
  • Histologic confirmation of prostate cancer
  • Clinically or pathologically staged as locally advanced or early metastatic prostate cancer
  • Diagnosis within 1 year of study enrollment
  • Willing and able to walk 10,000 steps per day

Exclusion Criteria:

  • Age greater than 80 years old at enrollment
  • Inability to understand the language spoken in host country
  • Physically unable to walk 100 meters unassisted
  • Diagnosed with dementia or severe psychiatric disease
  • Any prior cancer diagnosis
  • Has experienced a myocardial infarction or stroke within six months of cancer diagnosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Walking Intervention
Participants are provided with the current standard of prostate cancer care, and are additionally encouraged to walk 10,000 steps per day, as measured by pedometers provided at start of intervention. Once a week, participants will take part in a group walk with 7-8 other participants and a research nurse. Participants are also encouraged to keep a walking journal, in which they record the number of steps they walk each day. This journal is submitted to investigators at the end of the intervention period.
Käyttäytyminen: Walking Intervention
Participants are provided with the current standard of prostate cancer care, and are additionally encouraged to walk 10,000 steps per day, as measured by pedometers provided at start of intervention. Once a week, participants will take part in a group walk with 7-8 other participants and a research nurse. Participants are also encouraged to keep a walking journal, in which they record the number of steps they walk each day. This journal is submitted to investigators at the end of the intervention period.
Active Comparator: Standard of Care
Participants are provided with the current standard of prostate cancer care, but are not assigned to a physical activity intervention.
Muut: Standard of Care
Participants are provided with the current standard of prostate cancer care, but are not assigned to a physical activity intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-Reactive Protein
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
High-Density Lipoprotein
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Adiponectin
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Total Cholesterol
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Triglycerides
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Insulin
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Testosterone
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Estradiol
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Levels assessed in blood. Blood draw performed by clinician at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-Reported Stress
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-reported stress level measured using the Perceived Stress Scale-4. Questionnaire completed by participant at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-Reported Sleep Quality
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-reported sleep quality measured using the Karolinska Sleepiness Scale. Questionnaire completed by participant at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-Reported Emotional Quality of Life
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-reported emotional quality of life using the 21-Item Depression Anxiety Stress Scale, DASS-21. Questionnaire completed by participant at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-Reported Physical Quality of Life
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Self-reported physical quality of life measures related to urinary, bowel, and sexual function using the FACT-P questionnaire. Questionnaire completed by participant at start and 11 weeks after start of intervention.
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Blodpressur, systolic and diastolic.
Aikaikkuna: At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks
Blodpressur systolic and diastolic, will be assesed by the clinican at randomisation and after 11 weeks
At time of randomisation(March 1, 2010) and after 11 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Örebro University, Sweden

Yhteistyökumppanit

Harvard School of Public Health (HSPH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ove Andren, PhD, Örebro University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spartacus01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Walking Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa