- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01701908
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot suuressa vatsaleikkauksessa
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot suuressa vatsakirurgiassa: monikeskusinen mahdollinen havainnointitutkimus
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuus vaihtelee 2 %:sta 19 %:iin tutkittavan väestön ja keuhkokomplikaatioiden määrittelykriteerien mukaan. PPC:ille ei ole yksiselitteistä määritelmää. Yleensä lääkärit yhdistävät atelektaasin, hengitysvajauksen, keuhkokuumeen, bronkospasmin ja uudelleenintuboinnin tarpeen. Lisäksi riskitekijöiden arviointi on vaikeutunut.
Tämän tutkimuksen päätepiste on määrittää leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden todellinen ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään yleisanestesia suuren vatsaleikkauksen (yleiskirurgia, gynekologia, urologia) vuoksi.
Tämä on havainnollinen, kuvaava, prospektiivinen, monikeskinen tutkimus. Tutkijat rekisteröivät kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat ja seuraavat heitä kotiutumiseen saakka (kliininen vaihe). Sitten niitä seurataan vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Keuhkojen postoperatiiviset komplikaatiot (PPC) ovat yleisimpiä haittatapahtumien syitä perioperatiivisella jaksolla, ja ne voivat määrittää merkittävästi kuolleisuusriskin kasvua sairaalassaoloajassa.
PPC-tautien ilmaantuvuus vaihtelee 2 %:sta 19 %:iin tutkittavan väestön ja keuhkokomplikaatioiden määrittelykriteerien mukaan. PPC:ille ei ole yksiselitteistä määritelmää. Yleensä lääkärit yhdistävät atelektaasin, hengitysvajauksen, keuhkokuumeen, bronkospasmin ja henkitorven reintuboinnin tarpeen. Lisäksi riskitekijöiden arviointi on yhä vaikeampaa. Monien potilaan tiloihin ja leikkauksen jälkeiseen anestesialogiseen hoitoon liittyvien seikkojen on osoitettu vaikuttavan PPC:n kehittymisriskiin. (European Society of Anesthesiologyn tuella) ehdotti seitsemään perioperatiiviseen parametriin perustuvaa riskiindeksiä ennustamaan PPC:n todennäköisyyttä.
Lisäksi potilaat, jotka selviytyvät keuhkokomplikaatioiden jälkeen, kärsivät edelleen toiminnallisista heikkenemistä ja heillä on riski keskipitkän ja pitkän aikavälin eloonjäämisen heikkenemisestä.
ENSISIJAISET PÄÄTEKOHDAT Määrittää leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden todellinen ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään elektiivinen yleisanestesia suuren vatsan alueen leikkauksen vuoksi (yleiskirurgia, urologia, gynekologia).
Hengityselinten komplikaatioita ovat: keuhkokuume, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, ilmarinta, atelektaasi, ab ingestis -keuhkokuume, hapensyötön tarve, noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV) tai henkitorven reintubaatio.
TOISIJAISET PÄÄTEKOHDAT
Määrittämiseksi:
- postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot yleensä, gynekologiassa ja urologiassa
- sairaalahoidon pituus
- suunnittelematon postoperatiivinen tehohoitoyksikkö (ICU) ja tehohoitojakson kesto
- leikkauksen jälkeinen henkitorven reintubaation ilmaantuvuus
- infektioiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen
- Postoperative Residual Curarisation (PORC) -leikkauksen jälkeinen ilmaantuvuus
- kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen
- leikkauksen jälkeinen kuolleisuus (sairaalassa, 30, 60 päivää ja vuosi myöhemmin)
Kliinisen vaiheen kesto: sairaalahoito (tiedonkeruu: kaksi tuntia leikkaussalista kotiuttamisen jälkeen, sitten ensimmäisestä, viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään ja sairaalasta kotiutuspäivänä) Seurannan kesto sairaalahoidon jälkeen (seurantajakso) ): 30 päivää - 60 päivää - 1 vuosi.
PÄÄLLYS- JA SEURANTAMENETELMÄT Kaikki potilaat, joille on suunniteltu suuri vatsaleikkaus, urologinen leikkaus tai suuri gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaat otetaan mukaan 15 päivän ajan, jonka jälkeen, jos näyte on liian pieni, toistetaan vielä 15 päivän ilmoittautumisjakso.
Preoperatiivisen arvioinnin aikana anestesiologi paljastaa tutkimusprotokollan kaikille potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Tietoinen suostumus hankitaan.
Potilaita seurataan leikkauksen jälkeisenä aikana, ja he saavat normaalia leikkauksenjälkeistä hoitoa kliinisten tiimien ohjeiden mukaisesti ja tarvittaessa antibiootteja, diureetteja, happihoitoa ja kaikkea perussairauden mukaista hoitoa. Lääkäri- ja hoitohenkilöstö tarkkailee perifeeristä happisaturaatiota lähtöosastolla.
Jokaisessa keskuksessa tutkija arvioi potilaat päivittäin ja tarkistaa perifeerisen happisaturaation, valtimopaineen, sykkeen, hengitystiheyden, kehon lämpötilan ja kivun arvioinnin (NRS-asteikko).
Potilaan kliininen tila sairaalasta kotiutumiseen saakka raportoidaan tapausraporttilomakkeella (CRF). Jokainen intraoperatiivinen parametri (kuten käytetyt lääkkeet, verensiirron tarve, nesteenhallinta ja nestetasapaino leikkauksen lopussa) tallennetaan.
Hoidot ja terapiat jatkuvat kliinikon päätöksen mukaisesti ja kirjataan CRF:ään.
Päätöksen happihoidon aloittamisesta tai hengitystuesta (invasiivinen tai ei-invasiivinen) tai potilaan päästämisestä teho-osastolle tekevät jokaisen osallistuvan keskuksen kliinikot ohjeidensa mukaisesti.
Jokainen käytetty laite, happivirtausarvot, FiO2, PEEP ja ilmanvaihtotila (avusteinen/mekaaninen) merkitään CRF:ään.
Anestesiologi arvioi kaikki potilaat kaksi tuntia osastolle palaamisen jälkeen ja ensimmäisestä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään. Anestesiologit ovat myös hoitavan lääkärin tai hoitohenkilökunnan päivystyksessä aina, kun potilaan kliininen tila sitä vaatii.
Jokaista potilasta seurataan (ja hänet otetaan mukaan tutkimukseen) sairaalasta kotiutumiseen saakka. Purkamispäivä merkitään CRF:ään.
Lisäksi jokaista potilasta seurataan 30, 60 päivän ja vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan varmistaa potilaan terveydentila ja arvioida uudelleen sairaalahoidon ilmaantuvuus ja kuolleisuus.
TIEDONKERUU:
Tietojen keräämiseen käytetään lomaketta, joka on jaettu kolmeen osaan (pre/intra/postoperative period). Tiedot kerätään paperille ja syötetään sitten sähköiseen CRF:ään.
Tiedot ovat anonyymejä. Jokainen potilas tunnistetaan kuusinumeroisella koodilla: kolme ensimmäistä (vasemmalta oikealle) tunnistavat osallistuvan keskuksen, muut ilmoittavat ilmoittautumisen järjestysnumeron.
Tietojen lisäämisen tekevät jokaisen osallistuvan keskuksen tutkijat henkilökohtaisella käyttäjätunnuksella ja salasanalla.
Tiedot lähetetään koordinaattorikeskukseen, jossa tietojen puhdistus ja tilastollinen analyysi suoritetaan.
Jokainen keskus säilyttää oman CRF-paperinsa.
Preoperatiivisessa osiossa tallennetaan potilaan tiedot seuraavista:
ikä, paino, pituus, sukupuoli; liitännäissairaudet (neurologiset, kardiovaskulaariset, aineenvaihdunta-, munuais-, lihas-luusto-) hengitystieoireet positiiviset: aiemmat pleuroparenkymaaliset sairaudet 30 päivää ennen leikkausta, edellinen rinta-, keuhkopussin tai keuhkojen leikkaus, pleuraeffuusio; tupakoinnin historia: aktiivinen tupakoitsija; alkoholin väärinkäytön historia; aktiivinen syöpä (pois lukien leikkauksen diagnoosi); SpO2, PaO2, PaO2/FiO2, PaCO2, kun saatavilla; valkosolujen määrä, hemoglobiini ja preoperatiivinen kreatiniini; ASA-luokka; nenämahaletkun läsnäolo ennen leikkausta; virtsakatetrin läsnäolo ennen leikkausta; verituotteiden siirto ennen leikkausta.
Intraoperatiivisessa osiossa tallennetaan potilaan tiedot:
leikkauksen tyyppi; anestesian tyyppi (TIVA, tasapainoinen); analgesian tyyppi (laskimonsisäinen, epiduraalinen, perineuraalinen salpaus); preoperatiivinen antibioottinen profylaksi; verituotteiden siirto; intraoperatiivinen nesteenhallinta (kristalloidit vs kolloidit, ml/kg/h); ilmanvaihdon tyyppi (PCV/VCV); ilmanvaihtoparametrit (TV, Pins, PEEP, RR, FiO2); rekrytointiliikkeet (kyllä/ei) (manuaalit, paineohjattu); intraoperatiiviset hengitysvaikeudet (SpO2 < 90%, PaO2/FiO2 < 300, PaCO2 > 45 mmHg, hengitysteiden paineen nousu yli 30 cmH2O, bronkospasmi, TV:n tarve > 10 ml/kg); verenvuoto tai verivalmisteiden siirtotarve; sydän- ja verisuoniongelmat (hypotensio, takykardia, bradykardia, rytmihäiriöt) ja sydän-/vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö;
- leikkauksen pituus;
- kvalitatiivisten tai kvantitatiivisten (TOF Watch) hermo-lihasvälityksen seurantajärjestelmien käyttö neostigmiinin tai sugammadeksin käyttö
- Lopullinen TOF-suhde
Postoperatiivisessa osiossa tallennetaan seuraavat tiedot:
kipupisteet leikkaussalista poistettaessa ja viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti; verituotteiden siirron tarve leikkauksen jälkeisellä kaudella; nasogastrisen letkun oleskelu;
- virtsakatetrin jääminen;
- leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot;
- postoperatiiviset ei-hengityskomplikaatiot (sydän-, verisuoni-, munuais-, kirurgiset, infektiot)
- uudelleenintuboinnin tarpeet leikkauksen jälkeisenä aikana;
- ventilaatiotuen tarpeet (ei-invasiivinen ventilaatio, invasiivinen ventilaatio) leikkauksen jälkeisenä aikana; tehohoitoon pääsyn tarpeet (suunniteltu, suunnittelematon, syy, tehohoitojakson kesto); sairaalahoidon pituus; 30, 60 päivää ja 1 vuoden kuolleisuus (ilmoita syy).
TILASTOSUUNNITELMAT
Tutkijat aikovat rekisteröidä 15 päivän aikana 1500 potilasta, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus. On mahdollista lisätä 15 lisäpäivää. Squadrone et.:n julkaisemien teosten perusteella. al.[11] (16 %), Lawrence et.al. [17] (4,5 %), Hall et. al. [18] (15 %), Mitchell et.al. [19] (11 %) ja Canet et. al. (7,2 %) [10], hypoteesi oli, että primaarisen lopputuloksen ilmaantuvuus on 7 %.
Otoskoko on laskettu käyttämällä alfa = 0,05 (kaksisuuntainen testi) ja 95 %:n luottamusväli.
Tämän laskelman tulos on otoskoko 1422. Tutkijat päättivät ottaa mukaan 1500 potilasta, koska näin populaatiomme tulee olemaan heterogeeninen ja mahdollisten poikkeamien vuoksi protokollasta.
Tilastollinen analyysi sisältää:
- kuvaavat tilastot kaikista kerätyistä tiedoista (keskiarvo, mediaani, keskihajonta, kvartiiliväli, jatkuvien muuttujien minimi ja maksimi; kvalitatiivisten muuttujien suhteellinen ja absoluuttinen esiintyvyys
- kahden tai useamman muuttujan välinen riippuvuus (jos olemassa)
- Jatkuvien muuttujien tilastollinen vertailu t-Student-testillä (jos muuttujalla on normaalijakauma) tai ei-parametrisilla testeillä.
- Kvalitatiivisten muuttujien vertailu khi-neliötestillä
- Kerroinsuhde
- Logistinen regressio
- Tutkimukseen sisältyy mahdollisuus tehdä suunnittelemattomia analyyseja, jos se on hyödyllistä.
Tiedot tallennetaan sähköiseen tukeen ja analysoidaan SPSS:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Ospedali Riuniti
-
Asti, Italia, 14100
- Cardinal Massaia Hospital
-
Aviano, Italia
- Irccs Cro
-
Bari, Italia, 70131
- Policlinico di Bari Ospedale Giovanni XXIII
-
Benevento, Italia
- Ospedale Rummo
-
Bergamo, Italia
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italia, 40138
- S.Orsola-Malpighi Hospital
-
Brescia, Italia
- Spedali Civili
-
Camaiore, Italia
- Ospedale Versilia
-
Como, Italia
- Asst Lariana
-
Cremona, Italia
- ASST Cremona
-
Cuneo, Italia
- ASO S Croce e Carle
-
Ferrara, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
Firenze, Italia, 50122
- Mugello Hospital
-
Firenze, Italia, 50123
- S. Maria Nuova Hospital
-
Foggia, Italia
- University of Foggia
-
Frosinone, Italia
- Presidio Ospedaliero Sora
-
Genova, Italia, 16132
- IRCCS San Martino
-
Lecce, Italia, 73100
- Fazzi Hospital
-
Macerata, Italia, 62100
- Ospedale Provinciale di Macerata
-
Milan, Italia
- IRCCS Fondazione Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS S. Raffaele, Milano
-
Naples, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Vanvitelli
-
Naples, Italia
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Naples, Italia
- Ospedale Monaldi
-
Napoli, Italia, 80131
- Federico II Hospital
-
Pisa, Italia, 56100
- Nuovo Santa Chiara Hospital
-
Potenza, Italia
- Irccs Cro
-
Reggio Emilia, Italia
- Azienda USL IRCCS
-
Rome, Italia, 00161
- Umberto I, "Sapienza", University of Rome
-
Rome, Italia, 00168
- Catholic University Hospital A. Gemelli
-
Rome, Italia
- Campus Bio-medico Foundation
-
Rome, Italia
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Trento, Italia
- Ospedale S Chiara
-
Vicenza, Italia
- OC San Bortolo
-
-
Rome
-
Ostia, Rome, Italia
- Ospedale Grassi
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Istituto Di Candiolo
-
-
Treviso
-
Montebelluna, Treviso, Italia, 31044
- S. Valentino Hospital
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- AO Santa Maria della Misericordia
-
-
Verona
-
Bussolengo, Verona, Italia, 37012
- University of Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Elektiivinen leikkaus
- Laparotominen tai laparoskooppinen suuri vatsan leikkaus
- Suuri urologinen leikkaus (suoritetaan yleisanestesiassa)
- Suuri gynekologinen leikkaus (suoritetaan yleisanestesiassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen tai kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joille tehdään: verisuoni-, rintakehä-, sydänkirurgia, neurokirurgia, synnytystoimenpiteet ja elinsiirtokirurgia
- Potilaat, joilla on krooninen hermo-lihasliitoksen häiriö
- Immuunipuutteiset tai immuunivastepotilaat
- Potilaat, joilla on krooninen tai akuutti hengitystieinfektio (akuutti hengitystieinfektio, keuhkoastma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, uniapneaoireyhtymä)
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta koneellinen ventilaatio
- Potilaat, joilla ennen leikkausta SpO2 <90 %, PaO2 <60 mmHg (FiO2 0,21) tai PaO2/FiO2-suhde <300 tai PaCO2 >45 mmHg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Komplikaatioita ovat: hengitystieinfektio, leikkauksen jälkeinen hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, ilmarinta, atelektaasi, aspiraatiokeuhkokuume, bronkospasmi, happilisän tai noninvasiivisen hengitystuen tarve tai suunnittelematon kiireellinen uudelleenintubaatio
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot yleisesti, gynekologia ja urologia
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Keuhkokomplikaatiot erityyppisissä leikkauksissa
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ilmaantuvuus potilailla, joilla on tai ei ole postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita
|
Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Suunnittelematon postoperatiivinen tehohoitoyksikkö (ICU).
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Suunnittelematon tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Tehohoitojakson kesto
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Leikkauksen jälkeinen henkitorven uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Re-intubaationopeus leikkaussalista kotiutuksen tai teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Leikkauksen jälkeisten infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Keuhkokuumeen, leikkauskohdan infektion ja muiden infektioiden esiintyminen
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
Kardiovaskulaariset komplikaatiot: rytmihäiriöt, akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
|
Leikkauksesta sairaalahoitoon (keskimäärin 10 päivää)
|
|
Postoperative Residual Curarization (PORC) -leikkauksen jälkeinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
PORC määritellään seuraavasti: neljän sarjan suhde < 0,9 ekstuboinnin jälkeen tai neuromuskulaarisen salpaajan lääkkeen tarve ekstuboinnin jälkeen
|
Jopa 3 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgio Della Rocca, Professor, University of Udine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Ware LB, Matthay MA. The acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1334-49. doi: 10.1056/NEJM200005043421806. No abstract available.
- Mitchell CK, Smoger SH, Pfeifer MP, Vogel RL, Pandit MK, Donnelly PJ, Garrison RN, Rothschild MA. Multivariate analysis of factors associated with postoperative pulmonary complications following general elective surgery. Arch Surg. 1998 Feb;133(2):194-8. doi: 10.1001/archsurg.133.2.194.
- McAlister FA, Bertsch K, Man J, Bradley J, Jacka M. Incidence of and risk factors for pulmonary complications after nonthoracic surgery. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):514-7. doi: 10.1164/rccm.200408-1069OC. Epub 2004 Nov 24.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Smetana GW. Preoperative pulmonary evaluation. N Engl J Med. 1999 Mar 25;340(12):937-44. doi: 10.1056/NEJM199903253401207. No abstract available.
- Smetana GW, Lawrence VA, Cornell JE; American College of Physicians. Preoperative pulmonary risk stratification for noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):581-95. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00009.
- Fleischmann KE, Goldman L, Young B, Lee TH. Association between cardiac and noncardiac complications in patients undergoing noncardiac surgery: outcomes and effects on length of stay. Am J Med. 2003 Nov;115(7):515-20. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00474-1.
- Khuri SF, Henderson WG, DePalma RG, Mosca C, Healey NA, Kumbhani DJ; Participants in the VA National Surgical Quality Improvement Program. Determinants of long-term survival after major surgery and the adverse effect of postoperative complications. Ann Surg. 2005 Sep;242(3):326-41; discussion 341-3. doi: 10.1097/01.sla.0000179621.33268.83.
- Fisher BW, Majumdar SR, McAlister FA. Predicting pulmonary complications after nonthoracic surgery: a systematic review of blinded studies. Am J Med. 2002 Feb 15;112(3):219-25. doi: 10.1016/s0002-9343(01)01082-8.
- Antonelli M, Conti G, Bufi M, Costa MG, Lappa A, Rocco M, Gasparetto A, Meduri GU. Noninvasive ventilation for treatment of acute respiratory failure in patients undergoing solid organ transplantation: a randomized trial. JAMA. 2000 Jan 12;283(2):235-41. doi: 10.1001/jama.283.2.235.
- Pearse R, Dawson D, Fawcett J, Rhodes A, Grounds RM, Bennett ED. Early goal-directed therapy after major surgery reduces complications and duration of hospital stay. A randomised, controlled trial [ISRCTN38797445]. Crit Care. 2005;9(6):R687-93. doi: 10.1186/cc3887. Epub 2005 Nov 8.
- Brooks-Brunn JA. Predictors of postoperative pulmonary complications following abdominal surgery. Chest. 1997 Mar;111(3):564-71. doi: 10.1378/chest.111.3.564.
- Canet J, Gallart L, Gomar C, Paluzie G, Valles J, Castillo J, Sabate S, Mazo V, Briones Z, Sanchis J; ARISCAT Group. Prediction of postoperative pulmonary complications in a population-based surgical cohort. Anesthesiology. 2010 Dec;113(6):1338-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fc6e0a.
- Dimick JB, Pronovost PJ, Cowan JA Jr, Lipsett PA, Stanley JC, Upchurch GR Jr. Variation in postoperative complication rates after high-risk surgery in the United States. Surgery. 2003 Oct;134(4):534-40; discussion 540-1. doi: 10.1016/s0039-6060(03)00273-3.
- Gupta H, Gupta PK, Fang X, Miller WJ, Cemaj S, Forse RA, Morrow LE. Development and validation of a risk calculator predicting postoperative respiratory failure. Chest. 2011 Nov;140(5):1207-1215. doi: 10.1378/chest.11-0466. Epub 2011 Jul 14.
- Squadrone V, Coha M, Cerutti E, Schellino MM, Biolino P, Occella P, Belloni G, Vilianis G, Fiore G, Cavallo F, Ranieri VM; Piedmont Intensive Care Units Network (PICUN). Continuous positive airway pressure for treatment of postoperative hypoxemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Feb 2;293(5):589-95. doi: 10.1001/jama.293.5.589.
- Lawrence VA, Dhanda R, Hilsenbeck SG, Page CP. Risk of pulmonary complications after elective abdominal surgery. Chest. 1996 Sep;110(3):744-50. doi: 10.1378/chest.110.3.744.
- Hall JC, Tarala RA, Hall JL. Respiratory insufficiency after abdominal surgery. Respirology. 1996 Jun;1(2):133-8. doi: 10.1111/j.1440-1843.1996.tb00022.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPC01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska