Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslaitteen seuranta pahenemisen varhaisessa havaitsemisessa

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: ResMed

Hengityslaitteen monitoroinnin käyttö kroonisen keuhkosairauden pahenemisvaiheiden varhaiseen havaitsemiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko hengitystiesairauksien pahenemista (oireiden äkillinen paheneminen) ennustaa non-invasiivisilla ventilaattoreilla (pienillä hengityskoneilla) valvotuilla muuttujilla potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista kotiventilaatiota.

Tutkijat olettavat, että hengityselinten sairauden ja ventilaation vajaatoiminnan akuutit pahenemisvaiheet ennakoidaan hengityslaitteiden seurannassa ja tallentamissa hengitysmuuttujien muutoksissa kroonisen kotihengityslaitteen käytön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus on todiste konseptitutkimuksesta, jossa tutkitaan, voidaanko kroonisen noninvasiivisen ventilaatiohoidon (NIV) aikana mitattuja hengitysmuuttujia käyttää ennustamaan sairauden pahenemista.

Nykyaikaiset hengityslaitteet, joita käytetään kodeissa kroonisen hengitysvajauksen hoitoon, pystyvät tarkkailemaan ja tallentamaan hengitysmuuttujia, jotka voivat pahentua pahenemisvaiheiden aikana, ja voivat mahdollisesti havaita pahenemisen ennen oireiden ilmenemistä. Normaalipaineen tukihengityslaitteet valvovat hengitystiheyttä, jonka voidaan odottaa lisääntyvän sairauden pahenemisen myötä. Potilailla, joilla on obstruktiivinen hengitystiesairaus, voidaan mahdollisesti havaita uloshengitysajan pidentymistä ja hengitysteiden tukkeutumisen pahenemista. Mukautuvat servoventilaattorit, jotka moduloivat painetukea ylläpitääkseen jatkuvaa minuutin ventilaatiota, voivat lisätä painetuen määrää, jos hengitysmekaniikka heikkenee pahenemisen seurauksena.

Suostuessaan kokeneet NIV-käyttäjät vaihdetaan adaptiiviseen servoventilaattoriin, joka pystyy valvomaan ja tallentamaan hoitotietoja. Käytettävä laite on Stellar 150 -hengityslaite (Resmed, Ltd., Bella Vista, Australia), jossa on laitteisto- ja ohjelmistokyky mittaamaan muuttujia, kuten hengitystiheyttä, ilmavirtausta, paineen tukea ja vuotoa.

Potilaat käyttävät hengityslaitetta yhteensä 4 kuukauden ajan, jonka aikana he täyttävät päivittäisiä oirepäiväkirjoja, mukaan lukien lääkityksen käyttö ja huippuvirtausmittaukset.

Hengityslaitteen muuttujien muutokset analysoidaan ja päivittäiset vaihtelut tunnistetaan. Muutoksia verrataan päivittäisiin uloshengityshuippuvirtausmittauksiin (osoitus siitä, kuinka hyvin hengitystiet toimivat), potilaan oireisiin ja terveydenhuollon käyttöön. Myös pahenemisvaiheiden vuoksi sairaalahoitoa, yleislääkärin konsultaatioita ja terveydenhuoltotiimien kontakteja mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairaalakonsultin vahvistama obstruktiivinen (COPD, kystinen fibroosi, bronkiektaasi tai krooninen astma) tai restriktiivinen (NMD, rintakehän seinämän häiriö) keuhkosairaus
  • ikä > 18 vuotta
  • vakiintunut kotihengityslaitteen käyttäjä, jolla on hengityslaite, joka on määrätty joko krooniseen hengityshäiriöön tai yölliseen hypoventilaatioon
  • pystyy käyttämään kaksitasoista ylipaineventilaatiota, kun sisäänhengityksen positiivisen hengitystien paineen (IPAP) vaatimus <30 cm H2O (Stellar ventilaattori - IPAP max 30)

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotiaat potilaat
  • kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee tutkimuksen ymmärtämistä tai hengityslaitteen käyttöä
  • huono tarttuvuus ei-invasiivisella ventilaatiolla (<3 tuntia/yö > 10 päivää/kk)
  • Sisäänhengityksen positiivisen hengitysteiden paineen (IPAP) vaatimus >30 cmH2O

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: iVAPS ilmanvaihto
3 kuukautta ventilaattorin käyttöä iVAPS-tilassa tietojen valvonnalla
Laite: iVAPS ilmanvaihto
3 kuukautta ilmanvaihtoa iVAPS-tilassa
Muut nimet:
  • ei-invasiivinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteen painetuen muutos perustasosta
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Adaptiivisen servohengityslaitteen antama painetuki pahenemispäivänä 0 verrattuna painetukeen perustilan vakaan tilan aikana.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteen mitattujen parametrien muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Hengityslaitteen mitattujen parametrien muutokset >15 % lähtötasosta [hengitystaajuus (RR), sisäänhengitysaika (Ti), painetuki (PS), minuuttitilavuus (MV), hengityksen tilavuus (Vt), virtaus, vuoto, happisaturaatio (SaO2) ), pulssi, I:E-suhde, apnea-hypopneaindeksi (AHI), noudattaminen]
Jopa 3 kuukautta
Paheneminen määräytyy potilaan subjektiivisten oireiden muutoksen perusteella
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Kahden tai useamman subjektiivisen oireen esiintyminen lähtötasoon verrattuna 2 peräkkäisenä päivänä;

- hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen määrä tai ysköksen märkivä tunne, nuha, hengityksen vinkuminen tai puristava tunne rinnassa, kurkkukipu, yskä, kuume, unihäiriöt, vähentynyt fyysinen aktiivisuus
jopa 3 kuukautta
Muutos uloshengitysvirtauksen huippunopeudessa (PEFR) > 15 % lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Muutos uloshengitysvirtauksen huippunopeudessa (PEFR) > 15 % lähtötasosta
Jopa 3 kuukautta
Paheneminen terveydenhuollon käytön mukaan
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Paheneminen, jonka määrittelee antibioottikarve +/- steroidit, yleislääkärikäynti, tapaturma- ja hätäkäynti, sairaalahoito
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ResMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Simonds, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/LO/1777

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iVAPS ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa