Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen Jejunostomia-ravitsemus minimoi kemoterapiaan kuluvan ajan

torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: Qi Mao, Jinling Hospital, China

Nopea leikkauksen toipumisohjelma varhaisen Jejunostomia-ravitsemusprotokollan avulla minimoi adjuvanttikemoterapiaan kuluvan ajan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi

Mahasyövän adjuvanttikemoterapian (AC) tiedetään parantavan ennustetta, ja pidempi aika AC:hen liittyy huonompaan eloonjäämiseen. Useimmat kliiniset tutkimukset kuitenkin edellyttävät, että AC on vielä aloitettava 6–8 viikon kuluessa leikkauksesta, kun otetaan huomioon aliravitsemus, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja AC:n intoleranssi. Jejunostomia-ravintoletkun sijoittaminen enteraalista ravitsemusta varten on näiden toimenpiteiden yleinen osa, mikä johtuu ylivoimaisesta postoperatiivisesta elinten toiminnasta, vähentyneestä infektioiden määrästä ja suuremmasta todennäköisyydestä saada AC loppuun enteraalisella ravitsemustuella.

Fast-track kirurgia (FTS) -palautusohjelma keskittyy toipumisen tehostamiseen ja sairastuvuuden vähentämiseen. FTS-konseptien käyttöönotto on turvallista, toteuttamiskelpoista ja voi lyhentää sairaalajaksoja ja vähentää kustannuksia. Varhainen postoperatiivinen enteraalinen ravitsemus yhdistettynä FTS:ään vähentää komplikaatioiden kokonaismäärää verrattuna perinteisiin postoperatiivisiin ruokintakäytäntöihin, eikä se vaikuta negatiivisesti tuloksiin. Jejunostomia-ravintoletkun rutiininomaisen sijoittamisen ja FTS:n kanssa yhdistämisen hyödyistä keskustellaan kuitenkin edelleen. Lisäksi on edelleen kiistaa ravinteiden optimaalisesta yhdistelmästä ja rehun antoajan kestosta ja ajoituksesta ja reiteistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, paransiko mahasyövän laparoskooppisen mahanpoistoleikkauksen jälkeinen FTS, johon liittyy varhainen jejunostomiaravinto (EJN), leikkauksen jälkeistä toipumista ja minimoi AC-aikaa verrattuna FTS:ään varhaisen oraalisen ravinnon (EON) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Jinling Hospital
        • Päätutkija:
          • Qi Mao, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen mahasyöpä
  • R0 resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen kasvain
  • Paikallisesti leikkaamaton kasvain
  • Edellinen maha-/enteraalinen resektio
  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta
  • Preoperatiivinen täydellinen parenteraalinen tai enteraalinen ravitsemus
  • Neoadjuvanttikemoterapia
  • Vakava aliravitsemus
  • Potilaan suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen, jejunostomiaputken asettamiseen tai epiduraalikivun hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen jejunostomian ravitsemus
Jejunostomiaputken rutiinisijoitus mahasyövän laparoskooppisen gastrektomian jälkeen. Tiputa välittömästi 37°C suolaliuosta 20 ml/h ja vaihda tippuvaan 37°C enteraaliseen ravintonesteeseen 20 ml/h leikkauksen jälkeen 6 h jejunostomialetkun kautta
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen suun ravitsemus
Ilmainen oraalinen ravinto toleranssin salliessa POD 1:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen adjuvanttikemoterapiaan
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jejunostomiaravitsemuksen yleinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
60 päivää leikkauksen jälkeen
Varhaisen suun ravitsemuksen yleinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
60 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
60 päivää leikkauksen jälkeen
Aika sietää EJN/EON
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Aika täysipainoiseen suun ravintoon
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
10 päivää leikkauksen jälkeen
Energian aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
60 päivää leikkauksen jälkeen
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Qi Mao, MD/PhD, Jinling Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

3
Tilaa