Flutikasonipropionaatin/salmeterolin (250/50 mikrogrammaa) lisäämisen tehokkuus ja turvallisuus kahdesti päivässä 2 annokseen umeklidiniumbromidi-inhalaatiojauhetta (62,5 tai 125 mikrogrammaa) kerran päivässä 12 viikon ajan.
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jolla arvioitiin kerran päivässä flutikasonipropionaattiin/salmeteroliin (250/50 mikrogrammaa, umeklidiniumbromidi-inhalaatioon) lisättävän umeklidiniumbromidi-inhalaatiojauheen (62,5 mcg) tehoa ja turvallisuutta. (125 mcg) Kerran päivässä flutikasonipropionaattiin/salmeteroliin (250/50 mcg) kahdesti päivässä verrattuna lumelääkkeeseen flutikasonipropionaattiin/salmeteroliin (250/50 mcg) kahdesti päivässä yli 12 viikon ajan keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Tämän 12 viikon tutkimuksen tarkoituksena on arvioida umeklidiniumbromidin (62,5 mikrogrammaa) kerran vuorokaudessa lisäämisen vaikutuksia flutikasonipropionaattiin (250/50 mikrogrammaa) kahdesti päivässä ja umeklidiniumbromidia (125 mikrogrammaa) kerran päivässä flutikasonipropionaattiin (250 mikrogrammaa) /50 mcg) kahdesti päivässä lumelääkkeen kanssa lisättynä flutikasonipropionaattiin (250/50 mcg) kahdesti päivässä keuhkojen toiminnan, keuhkoahtaumatautiin liittyvien terveystilanteen arvioiden ja turvallisuuden parantamiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmätutkimus.
Koehenkilöt, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit seulonnassa ja täyttävät satunnaistamiskriteerit 4 viikon sisäänajojakson lopussa, siirtyvät 12 viikon hoitojaksoon.
Hoitojakson jälkeen on 7 päivän seurantajakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
608
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Región Del Biobio
-
Concepción, Región Del Biobio, Chile, 4070038
- GSK Investigational Site
-
-
Región Metro De Santiago
-
Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500800
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8880465
- GSK Investigational Site
-
Talca, Región Metro De Santiago, Chile, 3460001
- GSK Investigational Site
-
-
Valparaíso
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile
- GSK Investigational Site
-
Viña del Mar, Valparaíso, Chile, 2520024
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-717
- GSK Investigational Site
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-848
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Elblag, Puola, 82-300
- GSK Investigational Site
-
Gdynia, Puola, 81-384
- GSK Investigational Site
-
Grudziadz, Puola, 86-300
- GSK Investigational Site
-
Inowroclaw, Puola, 88-100
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Puola, 31-024
- GSK Investigational Site
-
Ostrow Wielkopolski, Puola, 63-400
- GSK Investigational Site
-
Pila, Puola, 64-920
- GSK Investigational Site
-
Warszawa, Puola, 01-192
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 50-088
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Karlovy Vary, Tšekin tasavalta, 360 09
- GSK Investigational Site
-
Kralupy nad Vltavou, Tšekin tasavalta, 278 01
- GSK Investigational Site
-
Lovosice, Tšekin tasavalta, 410 02
- GSK Investigational Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 772 00
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 70868
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Tšekin tasavalta, 301 00
- GSK Investigational Site
-
Plzen, Tšekin tasavalta, 323 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 4, Tšekin tasavalta, 140 46
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tšekin tasavalta, 150 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 7, Tšekin tasavalta, 170 00
- GSK Investigational Site
-
Tabor, Tšekin tasavalta, 390 19
- GSK Investigational Site
-
Teplice, Tšekin tasavalta, 415 10
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- GSK Investigational Site
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29678
- GSK Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihetyyppi: Avohoito.
- Tietoinen suostumus: Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
- Ikä: 40-vuotiaat tai vanhemmat vierailulla 1.
- Sukupuoli: Mies tai nainen. Nainen on oikeutettu osallistumaan ja osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai voi tulla raskaaksi, hänellä on seulonnassa megatiivinen seerumiraskaustesti ja hän hyväksyy jonkin protokollassa luetelluista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä, jota käytetään johdonmukaisesti ja oikein.
- Diagnoosi: Todettu kliininen keuhkoahtaumatauti American Thoracic Society/European Respiratory Societyn määritelmän mukaisesti.
- Tupakointihistoria: Nykyiset tai entiset savukkeiden tupakoitsijat, jotka ovat polttaneet tupakkaa ≥ 10 askkivuotta [askkivuosien lukumäärä = (savukkeiden määrä päivässä / 20) x poltettu vuosien määrä (esim. 20 savuketta päivässä 10 vuoden ajan tai 10 savuketta päivässä 20 vuoden ajan)]. Entiset tupakoitsijat määritellään henkilöiksi, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään 6 kuukautta ennen käyntiä 1. Piippujen ja/tai sikareiden käyttöä ei voida käyttää pakkausvuoden historian laskemiseen.
- Sairauden vakavuus: Albuterolin/salbutamolin FEV1/FVC-suhde ennen ja sen jälkeen <0,70 ja albuterolin/salbutamolin FEV1 ennen ja jälkeen ≤70 % ennustetuista normaaliarvoista käynnillä 1 (seulonta) laskettuna ravitsemusterveys- ja tutkimustutkimuksella (NHANES) III vertailuyhtälöt.
- Hengenahdistus: Pistemäärä ≥2 mMRC hengenahdistusasteikolla vierailulla 1.
Poissulkemiskriteerit:
- -Raskaus: Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Astma: Nykyinen astman diagnoosi.
- Muut hengityselinten sairaudet: Tunnettu α-1-antitrypsiinin puutos, aktiiviset keuhkoinfektiot (kuten tuberkuloosi) ja keuhkosyöpä ovat ehdottomia poissulkevia tiloja. Koehenkilö, jolla on tutkijan mielestä keuhkoahtaumatautien lisäksi muita merkittäviä hengitystiesairauksia, tulee sulkea pois. Esimerkkejä voivat olla kliinisesti merkittävä bronkiektaasi, keuhkoverenpainetauti, sarkoidoosi tai interstitiaalinen keuhkosairaus.
- Muut sairaudet/poikkeavuudet: Potilaat, joilla on historiallisia tai nykyisiä todisteita kliinisesti merkittävistä kardiovaskulaarisista, neurologisista, psykiatrisista, munuaisten, maksan, immunologisista, endokriinisistä (mukaan lukien hallitsematon diabetes tai kilpirauhassairaus) tai hematologisista poikkeavuuksista, jotka ovat hallitsemattomia ja/tai joilla on aiemmin ollut syöpä remissio < 5 vuotta ennen käyntiä 1 (paikallinen ihokarsinooma, joka on leikattu parannettavaa varten, ei ole poissulkeva). Merkittäväksi määritellään mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden osallistumisen kautta tai joka vaikuttaisi teho- tai turvallisuusanalyysiin, jos sairaus/tila pahenee tutkimuksen aikana.
- Vasta-aiheet: Allergia tai yliherkkyys jollekin antikolinergiselle/muskariinireseptorin salpaajalle, beeta2-agonistille, sympatomimeetille, kortikosteroidille (intranasaaliselle, inhaloitavalle tai systeemiselle) laktoosille/maitoproteiinille tai magnesiumstearaatille tai sairaus, kuten ahdaskulmaglaukooma, eturauhas hypertrofia tai virtsarakon kaulan ahtauma, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan on vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiseen tai inhaloitavan antikolingeerilääkkeen käyttöön.
- Sairaalahoito: sairaalahoito COPD:n tai keuhkokuumeen vuoksi 12 viikon sisällä ennen käyntiä 1.
- Keuhkojen resektio: Koehenkilöt, joille on tehty keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
- 12-kytkentäinen EKG: Epänormaali ja merkittävä EKG-löydös käynnillä 1 tehdystä 12-kytkentäisestä EKG:stä. Tutkijoille tarjotaan keskitetyn riippumattoman kardiologin suorittamia EKG-tarkastuksia, jotka auttavat arvioimaan kohteen kelpoisuutta. Erityiset EKG-löydökset, jotka estävät tutkittavan kelpoisuuden, on lueteltu liitteessä 4. Tutkimustutkija määrittää sellaisten EKG-poikkeamien lääketieteellisen merkityksen, joita ei ole lueteltu liitteessä 4.
- Lääkitys ennen spirometriaa: Albuterolia/salbutamolia ei voida keskeyttää jokaisen tutkimuskäynnin spirometriaa edeltävän 4 tunnin ajan.
- Lääkkeet ennen seulontaa: tiettyjen lääkkeiden käyttö protokollakohtaisina aikoina ennen käyntiä 1.
Happi: Pitkäaikaisen happihoidon (LTOT) käyttö, jota kuvataan yli 12 tuntia päivässä määrättäväksi happihoidoksi. Tarvittava hapen käyttö (eli ≤ 12 tuntia päivässä) ei ole poissulkevaa.
- Nebulisoitu hoito: lyhytvaikutteisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (esim. albuteroli/salbutamoli) säännöllinen käyttö (määrätty käytettäväksi joka päivä, ei tarpeen mukaan) sumutetun hoidon kautta.
- Keuhkojen kuntoutusohjelma: Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelman akuuttiin vaiheeseen 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1. Keuhkojen kuntoutusohjelman ylläpitovaiheessa olevia koehenkilöitä ei suljeta pois.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö: Tunnettu tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä ennen vierailua 1.
- Yhteys tutkijapaikkaan: Tutkittava ei voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hän on osallistuvan tutkijan, osatutkijan, tutkimuskoordinaattorin tai osallistuvan tutkijan työntekijän lähisukulainen.
- Lukemattomuus: Tutkijan mielestä jokainen tutkittava, joka ei osaa lukea ja/tai ei pystyisi vastaamaan kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Umeklidiniumbromidi
Pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti (LAMA)
|
Hengitysjauhe
Hengitysjauhe
|
|
Active Comparator: Flutikasonipropionaatti/salmeteroli
Inhaloitava kortikosteroidi (ICS) / pitkävaikutteinen beeta-agonisti (LABA)
|
Hengitysjauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta pakotetun uloshengityksen aallonpohjassa sekunnissa (FEV1) päivänä 85
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 85
|
FEV1 on keuhkojen toiminnan mitta, ja se määritellään maksimaaliseksi ilmamääräksi, joka voidaan hengittää ulos sekunnissa.
Alin FEV1 hoitopäivänä 85 määritellään FEV1-arvojen keskiarvona, jotka on saatu 23 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen hoitopäivänä 84 (ts. viikolla 12).
Lähtötason alin FEV1 on keskiarvo kahdesta arvioinnista, jotka tehtiin -30 ja -5 minuuttia (min) ennen annosta hoitopäivänä 1. Muutos lähtötilanteesta laskettiin päivän 85 arvosta vähennettynä lähtötason arvolla.
Analyysi suoritettiin käyttämällä toistuvien mittausten mallia, jossa käytettiin hoidon kovariaatteja, lähtötasoa (keskiarvo kahdesta arvioinnista, jotka tehtiin -30 ja -5 minuuttia ennen annosta hoitopäivänä 1), tupakoinnin tila, päivä, päivä lähtötilanteen mukaan ja päivä kerrallaan. vuorovaikutuksia.
|
Lähtötilanne ja päivä 85
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta painotetun keskiarvon 0-6 tunnin FEV1:ssä, joka saavutettiin annoksen jälkeen päivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 84
|
FEV1 on keuhkojen toiminnan mitta, ja se määritellään maksimaaliseksi ilmamääräksi, joka voidaan hengittää ulos sekunnissa.
Painotettu keskiarvo FEV1 johdettiin laskemalla käyrän alla oleva pinta-ala ja jakamalla sitten arvo asiaankuuluvalla aikavälillä.
Painotettu keskiarvo laskettiin käyttämällä 6 tunnin sarja FEV1-mittauksia päivänä 84, jotka sisälsivät ennen annosta ja annoksen jälkeen 15 minuutin, 30 minuutin, 1 tunnin, 3 tunnin ja 6 tunnin kohdalla.
Lähtötason alin FEV1 on keskiarvo kahdesta arvioinnista, jotka tehtiin -30 ja -5 minuuttia ennen annosta hoitopäivänä 1. Muutos lähtötasosta laskettiin päivän 84 arvona miinus lähtötilanteen arvo.
Analyysi suoritettiin käyttämällä toistuvien mittausten mallia, jossa käytettiin hoidon kovariaatteja, lähtötasoa (keskiarvo kahdesta arvioinnista, jotka tehtiin -30 ja -5 minuuttia ennen annosta hoitopäivänä 1), tupakoinnin tila, päivä, päivä lähtötilanteen mukaan ja päiväkohtainen vuorovaikutus hoitoon. .
|
Lähtötilanne ja päivä 84
|
|
Muutos lähtötasosta pelastusvapaiden päivien keskimääräisessä prosenttiosuudessa viikkojen 1–12 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1-12
|
Pelastusvapaa päivä määritellään päiväksi, jona pelastuslääkitystä ei ole otettu.
Peruslaskelmat sisältävät ajanjakson, joka on myöhempi 27 päivää ennen käyntiä 2 ja käyntiä 1 seuraava päivä, päivään 1 saakka.
Viikkojen 1-12 laskelmat sisältävät ajanjakson tutkimuspäivästä 2 aikaisempaan tutkimuspäivään 85 ja päivää ennen käyntiä 7. Muutos lähtötasosta laskettiin viikkojen 1-12 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
|
Lähtötilanne ja viikot 1-12
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä hengityksessä per pelastuspäivä Albuterol/Salbutamol viikkojen 1-12 aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja viikot 1-12
|
Albuterolin/salbutamolin pelastusalbuterolin/salbutamolin imaisujen keskimääräinen määrä päivässä lähtötilanteessa ja hoidon aikana kirjattiin.
Pelastusalbuterolin/salbutamolin kokonaishaskutusten määrä kullekin päivälle laskettiin seuraavasti: (sumujen määrä + [2 * sumujen määrä]).
Peruslaskelmat sisältävät ajanjakson, joka on myöhempi 27 päivää ennen käyntiä 2 ja käyntiä 1 seuraava päivä, päivään 1 saakka.
Viikkojen 1-12 laskelmat sisältävät ajanjakson tutkimuspäivästä 2 aikaisempaan tutkimuspäivään 85 ja päivää ennen käyntiä 7. Muutos lähtötasosta laskettiin viikkojen 1-12 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Analyysi suoritettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) hoidon, lähtötilanteen (keskiarvo päivää 1 edeltäneiden 4 viikon aikana) ja tupakoinnin kovariaattien kanssa.
|
Perustaso ja viikot 1-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Flutikasoni
- Xhance
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Bromidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tiedon tunniste: 116136Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 116136Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 116136Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: 116136Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 116136Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 116136Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 116136Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Umeklidiniumbromidi 62,5 mcg
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointia
-
Gary L. PierceValmis
-
Baylor Research InstituteGlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenArgentiina, Saksa, Venäjän federaatio, Ukraina, Yhdysvallat, Etelä-Afrikka, Korean tasavalta, Romania, Kanada, Ranska, Italia, Chile, Tanska
-
Medical University of BialystokKeskeytettyCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Puola
-
Thammasat UniversityValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | COPD | Keuhkojen toiminta | Pienten hengitysteiden sairaus | Kolminkertainen terapiaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineTheravance BiopharmaRekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Yhdysvallat