Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydrolysoidun guarkumin (PHGG) teho ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden hoidossa

keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Hydrolysoidun guarkumin (PHGG) teho ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidossa – kaksoissokko, lumelääke – kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osittain hydrolysoidun guarkumin (PHGG) annon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia IBS:n ​​kliinisiin oireisiin ja näiden potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IBS:n ​​Rooma III -kriteerien täyttyminen.
  • Ikää seulonnan aikaan 20-68 vuotta.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
  • Sitoumus saatavuuteen koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri vatsan leikkaus menneisyydessä.
  • Minkä tahansa aktiivisen (orgaanisen) GI-sairauden esiintyminen.
  • Aiempi tai nykyinen vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus.
  • Hälyttävät oireet (peräsuolen verenvuoto, laihtuminen jne.)
  • Raskaus.
  • Suvussa kolorektaalinen karsinooma tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
  • Epänormaalit laboratoriotutkimukset (veren biokemia, maksaentsyymit, täydellinen verenkuva), epänormaali kilpirauhasen toiminta.
  • Säätämätön ruokavalio laktoosi- tai gluteeni-intoleranssin tapauksessa.
  • Äskettäiset matkat alueille, joilla on endeemisiä loistauteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PHGG
2,5 g päivässä ensimmäisen viikon ajan ja sitten 5 g päivässä 11 viikon ajan.
Ravintolisä: PHGG
Placebo Comparator: Maltodekstriini
2,5 g päivässä ensimmäisen viikon ajan ja sitten 5 g päivässä 11 viikon ajan.
Ravintolisä: Maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus IBS-pisteissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
IBS-pisteet - Francis-vakavuus IBS-pisteet.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatukysely
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elämänlaatu - IBS:n ​​mukaan - elämänlaatukysely - Drossman Patrick.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-12-NV-242-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa