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과민성대장증후군(IBS) 환자 치료에서 가수분해 구아검(PHGG)의 효능

2014년 3월 26일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

과민성 대장 증후군 환자 치료에서 가수분해 구아검(PHGG)의 효능 - 이중 맹검, 위약 - 통제, 무작위 연구

이 연구 목적은 IBS의 임상 증상과 이들 환자의 삶의 질에 대한 부분 가수분해 구아검(PHGG) 투여의 장단기 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IBS에 대한 Rome III 기준 충족.
  • 심사 당시 20-68세.
  • 서면 동의 제공.
  • 6개월의 학습 기간 동안 가용성 보장.

제외 기준:

  • 과거 복부 대수술.
  • 활동성(기질) GI 질병의 존재.
  • 과거 또는 현재의 주요 의학적 또는 정신 질환.
  • 수반되는 모든 질병.
  • 놀라운 증상(직장 출혈, 체중 감소 등)
  • 임신.
  • 대장암 또는 염증성 장 질환(IBD)의 가족력.
  • 비정상적인 실험실 연구(혈액 생화학, 간 효소, 전체 혈구 수), 비정상적인 갑상선 기능.
  • 유당 또는 글루텐 불내증의 경우 조정되지 않은 식단.
  • 최근 풍토성 기생충 질병이 있는 지역으로의 여행.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PHGG
첫 주에는 하루에 2.5gr, 그 다음에는 11주 동안 하루에 5gr을 섭취합니다.
건강 보조 식품: PHGG
위약 비교기: 말토덱스트린
첫 주에는 하루에 2.5gr, 그 다음에는 11주 동안 하루에 5gr을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 말토덱스트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 점수 향상.
기간: 2 년
IBS 점수 - Francis 심각도 IBS 점수.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 설문지
기간: 2 년
삶의 질 - IBS 제공 - 삶의 질 설문지 - Drossman Patrick.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-12-NV-242-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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