Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hydrolyseret guargummi (PHGG) i behandlingen af ​​patienter med irritabel tyktarm (IBS)

26. marts 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten af ​​hydrolyseret guargummi (PHGG) i behandlingen af ​​patienter med irritabel tyktarm - en dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de kort- og langsigtede virkninger af delvist hydrolyseret guargummi (PHGG) administration på kliniske symptomer på IBS og livskvalitet for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af Rom III-kriterierne for IBS.
  • Alder 20-68 år på screeningstidspunktet.
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.
  • Forpligtelse til tilgængelighed i hele den 6 måneder lange studieperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Større abdominal operation i fortiden.
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver aktiv (organisk) GI-sygdom.
  • Tidligere eller nuværende større medicinsk eller psykiatrisk sygdom.
  • Enhver samtidig sygdom.
  • Alarmerende symptomer (rektal blødning, vægttab osv.)
  • Graviditet.
  • Familiehistorie med kolorektalt karcinom eller inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
  • Unormale laboratorieundersøgelser (blodbiokemi, leverenzymer, fuldstændig blodtælling), unormal skjoldbruskkirtelfunktion.
  • Ikke-tilpasset kost i tilfælde af laktose- eller glutenintolerance.
  • Nylige rejser til regioner med endemiske parasitsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PHGG
2,5gr pr. dag den første uge og derefter 5gr pr. dag i 11 uger.
Kosttilskud: PHGG
Placebo komparator: Maltodextrin
2,5gr pr. dag den første uge og derefter 5gr pr. dag i 11 uger.
Kosttilskud: Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af IBS-score.
Tidsramme: 2 år
IBS-score - Francis sværhedsgrad IBS-score.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 2 år
Livskvalitet - af IBS - livskvalitetsspørgeskema - Drossman Patrick.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2013

Først opslået (Skøn)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2014

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-12-NV-242-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS

Kliniske forsøg med Maltodextrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner