Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von hydrolysiertem Guarkernmehl (PHGG) bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS)

26. März 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Wirksamkeit von hydrolysiertem Guarkernmehl (PHGG) bei der Behandlung von Patienten mit Reizdarmsyndrom – eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Verabreichung von teilweise hydrolysiertem Guarkernmehl (PHGG) auf die klinischen Symptome von IBS und die Lebensqualität dieser Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Rom-III-Kriterien für IBS.
  • Alter 20-68 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
  • Verpflichtung zur Verfügbarkeit während der 6-monatigen Studiendauer.

Ausschlusskriterien:

  • Größere Bauchoperationen in der Vergangenheit.
  • Das Vorhandensein einer aktiven (organischen) GI-Erkrankung.
  • Vergangene oder gegenwärtige schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
  • Jede Begleiterkrankung.
  • Alarmierende Symptome (rektale Blutungen, Gewichtsverlust usw.)
  • Schwangerschaft.
  • Familiengeschichte von kolorektalen Karzinomen oder entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).
  • Abnorme Laboruntersuchungen (Blutbiochemie, Leberenzyme, großes Blutbild), abnorme Schilddrüsenfunktion.
  • Nicht angepasste Ernährung bei Laktose- oder Glutenunverträglichkeit.
  • Kürzliche Reisen in Regionen mit endemischen parasitären Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PHGG
2,5 g pro Tag für die erste Woche und dann 5 g pro Tag für 11 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: PHGG
Placebo-Komparator: Maltodextrin
2,5 g pro Tag für die erste Woche und dann 5 g pro Tag für 11 Wochen.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des IBS-Scores.
Zeitfenster: 2 Jahre
IBS-Scoring – Francis-Schweregrad IBS-Score.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsfragebogen
Zeitfenster: 2 Jahre
Lebensqualität - durch den IBS - Fragebogen zur Lebensqualität - Drossman Patrick.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-12-NV-242-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur RDS

Klinische Studien zur Maltodextrin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren