Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della gomma di guar idrolizzata (PHGG) nel trattamento di pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS)

26 marzo 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'efficacia della gomma di guar idrolizzata (PHGG) nel trattamento di pazienti con sindrome dell'intestino irritabile: uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti a breve e lungo termine della somministrazione di gomma di guar parzialmente idrolizzata (PHGG) sui sintomi clinici dell'IBS e sulla qualità della vita di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfazione dei criteri Roma III per IBS.
  • Età compresa tra 20 e 68 anni al momento dello screening.
  • Fornitura di consenso informato scritto.
  • Impegno di disponibilità durante il periodo di studio di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia addominale maggiore in passato.
  • La presenza di qualsiasi malattia gastrointestinale (organica) attiva.
  • Pregressa o presente grave malattia medica o psichiatrica.
  • Qualsiasi malattia concomitante.
  • Sintomi allarmanti (sanguinamento rettale, perdita di peso, ecc.)
  • Gravidanza.
  • Storia familiare di carcinoma colorettale o malattia infiammatoria intestinale (IBD).
  • Studi di laboratorio anormali (biochimica del sangue, enzimi epatici, emocromo completo), funzione tiroidea anormale.
  • Dieta non adattata in caso di intolleranza al lattosio o al glutine.
  • Viaggio recente in regioni con malattie parassitarie endemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PHGG
2,5gr al giorno per la prima settimana e poi 5gr al giorno per 11 settimane.
Integratore alimentare: PHGG
Comparatore placebo: Maltodestrina
2,5gr al giorno per la prima settimana e poi 5gr al giorno per 11 settimane.
Integratore alimentare: Maltodestrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio IBS.
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio IBS - Punteggio IBS della gravità di Francis.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità
Lasso di tempo: 2 anni
Qualità della vita - dall'IBS - questionario sulla qualità della vita - Drossman Patrick.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-12-NV-242-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IBS

Prove cliniche su Maltodestrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi