Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność hydrolizowanej gumy guar (PHGG) w leczeniu pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS)

26 marca 2014 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Skuteczność hydrolizowanej gumy guar (PHGG) w leczeniu pacjentów z zespołem jelita drażliwego - podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie

Celem tego badania jest ocena krótko- i długoterminowego wpływu podawania częściowo zhydrolizowanej gumy guar (PHGG) na objawy kliniczne IBS i jakość życia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów Rzym III dla IBS.
  • Wiek 20-68 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
  • Zobowiązanie do dyspozycyjności przez cały 6-miesięczny okres studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna operacja jamy brzusznej w przeszłości.
  • Obecność jakiejkolwiek czynnej (organicznej) choroby przewodu pokarmowego.
  • Przebyta lub obecna poważna choroba medyczna lub psychiatryczna.
  • Każda współistniejąca choroba.
  • Niepokojące objawy (krwawienie z odbytu, utrata masy ciała itp.)
  • Ciąża.
  • Wywiad rodzinny w kierunku raka jelita grubego lub nieswoistego zapalenia jelit (IBD).
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (badanie biochemiczne krwi, aktywność enzymów wątrobowych, morfologia krwi), nieprawidłowa czynność tarczycy.
  • Dieta niedostosowana w przypadku nietolerancji laktozy lub glutenu.
  • Niedawne podróże do regionów z endemicznymi chorobami pasożytniczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PHGG
2,5 gr dziennie przez pierwszy tydzień, a następnie 5 gr dziennie przez 11 tygodni.
Suplement diety: PHGG
Komparator placebo: Maltodekstryna
2,5 gr dziennie przez pierwszy tydzień, a następnie 5 gr dziennie przez 11 tygodni.
Suplement diety: Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku IBS.
Ramy czasowe: 2 lata
Punktacja IBS - punktacja IBS ciężkości Francisa.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość życia - wg IBS - kwestionariusz jakości życia - Drossman Patrick.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-12-NV-242-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZJD

Badania kliniczne na Maltodekstryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj