Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miehille syömisen ja kuntoilun uudelleenarviointi (REFIT)

maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Miesten painonpudotustoimenpiteen REFIT (Rethinking Eating and FITness) tehokkuuskoe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden kolmen kuukauden käyttäytymispainonpudotusohjelman vaikutusta aikuisten miesten keskuudessa. Paino mitataan kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Interventiota verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään. Osallistujia on 112 ylipainoista ja lihavaa miestä (18-65), jotka asuvat Chapel Hillin/Raleigh/Durhamin alueella. Testattu käyttäytymisinterventio toimitetaan verkossa kahdella kasvokkain ryhmätapaamisella. Interventiosisältö toimitetaan sähköpostitse ja verkossa. Oletetaan, että REFIT-interventioon satunnaistetut miehet laihduttavat enemmän 3 kuukauden kohdalla kuin miehet, jotka satunnaistettiin jonotuslistalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yksi suurimmista uhista nykyajan kansanterveydelle. Se liittyy negatiivisiin fyysisen ja mielenterveyden seurauksiin sekä lisääntyneisiin terveydenhuoltomenoihin. Koko sen ajanjakson ajan, jolloin ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyttä on seurattu Yhdysvalloissa, miehet ovat jatkuvasti olleet naisia ​​todennäköisemmin ylipainoisia ja; päinvastoin naiset ovat olleet todennäköisemmin lihavia. Viimeaikaiset trendit viittaavat siihen, että tilanne saattaa olla muuttumassa. Viimeisen vuosikymmenen aikana liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt miesten keskuudessa ja tasaantunut naisten keskuudessa. Ensimmäistä kertaa miehillä ja naisilla on lähes yhtä suuri liikalihavuus, jossa noin 35,7 % amerikkalaisista aikuisista luokitellaan lihaviksi; Samaan aikaan miehet ovat edelleen ylipainoisempia kuin naiset.

Epidemiologiset suuntaukset ovat johtaneet siihen, että keskitytään luomaan painonpudotusohjelmia, jotka voivat auttaa ylipainoisia ja lihavia aikuisia laihduttamaan ylipainoa. Lihavuuteen liittyvät käyttäytymistoimenpiteet ovat osoittaneet kykynsä pudottaa painoa noin 5-10 % alkuperäisestä ruumiinpainosta. Nämä painonpudotukset on yhdistetty pienentyneeseen tyypin II diabeteksen riskiin, alentuneeseen verenpaineeseen ja mielenterveystulosten paranemiseen. Valitettavasti miehet eivät yleensä hyödynnä tällaisia ​​ohjelmia. Useissa kirjallisuuskatsauksissa miehiä on jatkuvasti noin 27 % tutkimusotteista. Tämä on johtanut tilanteeseen, jossa tutkijoilla on vähän tietoa siitä, miten miehiä laihdutusohjelmiin kirjataan ja millaiset ohjelmat miehiä kiinnostavat. Miesten lisääntyneen liikalihavuuden torjumiseksi ja liikalihavuuden negatiivisten seurausten välttämiseksi on tärkeää auttaa ylipainoisia ja lihavia miehiä muuttamaan ruokailutottumuksiaan ja fyysistä aktiivisuuttaan organisoitujen laihdutusohjelmien yhteydessä.

REFIT (Rethinking Eating and FITness) -interventio on interventio, joka on kehitetty vastaamaan miesten painonpudotustarpeisiin ja tasapainottamaan heidän tarpeensa suorittaa maskuliinisina pidettyjä käyttäytymismalleja. Miehet syövät tyypillisesti ruokavaliota, joka liittyy painonnousuun laihtumisen sijaan. REFIT-interventio keskittyy syömis- ja liikuntakäyttäytymisten muuttamiseen jäsennellyssä painonpudotusohjelmassa, jonka avulla miehet voivat säilyttää itsenäisyytensä. Itsemääräämisoikeus on maskuliinisuuden keskeinen ominaisuus, ja se on kuvattu kvalitatiivisessa tutkimuksessa välttämättömäksi osaksi miesten painonpudotusohjelmaa. Interventio keskittyy rohkaisemaan muutoksia syömisessä ja aktiivisuudessa lisäämällä itsetehokkuutta, autonomista motivaatiota, tulosodotuksia ja painonpudotuskäyttäytymisen itsesääntelyä. Tämän intervention kehitystä on ohjannut laadullinen tutkimus, joka on keskittynyt siihen, mitä miehet haluavat ja tarvitsevat painonpudotusohjelmilta, sekä aiemmat tutkimukset, jotka ovat keskittyneet sekä miesten että naisten painonpudotukseen. REFIT-interventiossa käytettävä lähestymistapa on innovatiivinen yhdistelmänä "pienten muutosten" lähestymistapaa, jota on käytetty painonnousun ehkäisyssä, sekä asiakaskeskeisiä alijäämälähestymistapoja, joita Lutes ja kollegat sekä Sbrocco ja kollegat käyttävät painonpudotusohjelmissa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 18-65 vuoden iässä
  • Painoindeksi 25-40 kg/m²
  • Mahdollisuus käyttää Internetiä vähintään kahdesti viikossa
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Pystyy osallistumaan kahteen ryhmäistuntoon UNC:n painotutkimusohjelman klinikkapaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Laihduttanut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistun tällä hetkellä toiseen painonpudotusohjelmaan
  • Ilmoita skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai päihteiden väärinkäytöstä tai sairaalahoitoon johtaneesta masennuksesta edellisen vuoden aikana
  • Tällä hetkellä hoidetaan syöpää vastaan
  • Ei pysty harjoittelemaan turvallisesti (määritelty liikuntavalmiuskyselyn kohtien 1-4 merkinnällä)
  • Alkoholin runsas käyttö tai väärinkäyttö (määritelty alkoholihäiriöiden tunnistustestissä vähintään 8 pisteeksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REFIT Interventio
Tämä käsi saa REFIT-toimenpiteen välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Interventio sisältää 2 kasvokkain tapahtuvaa ryhmätapaamista, viikoittaisia ​​sisäänkirjautumisistuntoja, viikoittain räätälöityä palautetta ja viikoittaisia ​​oppitunteja, jotka keskittyvät tiettyihin painonpudotuskäyttäytymiseen. Kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan noin 250 minuuttiin kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä osa saa muokatun version REFIT-ohjelmasta kuuden kuukauden arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Paino kerätään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua UNC:n painotutkimusohjelmakeskuksesta ja mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella digitaalisella Tanita-vaakalla, joka kalibroidaan rutiininomaisesti. Osallistujat punnitaan shortseissa ja ilman kenkiä.
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Paino kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua UNC:n painotutkimusohjelmakeskuksesta ja mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella digitaalisella Tanita-vaaalla, joka kalibroidaan rutiininomaisesti. Osallistujat punnitaan shortseissa ja ilman kenkiä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos kalorien saannissa lähtötason ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Kalorien saanti arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua National Cancer Instituten luoman automaattisen itsehallinnollisen 24 tunnin palautustyökalun avulla.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Harjoittelun energiankulutus arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua Paffenbarger Exercise Habits -kyselylomakkeella.
Perustaso, 3 kuukautta
Itsetehokkuus painonpudotuskäyttäytymisessä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Painonhallintaan liittyvien syömiskäyttäytymisten itsetehokkuus mitataan 3 kuukauden kohdalla painotehokkuuden elämäntyylikyselyllä.
3 kuukautta
Motivaatio terveelliseen ruokavalioon 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Motivaatio terveelliseen syömiseen mitataan 3 kuukauden iässä Terveellisen syömisen hoidon itsesääntelykyselylomakkeella.
3 kuukautta
Motivaatio liikuntaan 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Motivaatiota liikuntaan mitataan 3 kuukauden iässä käyttämällä fyysisen aktiivisuuden hoidon itsesääntelykyselyä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa M Crane, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Opintojohtaja: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-1548

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset REFIT Interventio

3
Tilaa