Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon johtavuusvaihtelut sekunnissa ja NRS kivun seurantaan

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Oslo University Hospital

Pilottitutkimus PainMonitorista standardoitujen kivuliaiden ärsykkeiden aikana ja ilman ärsykkeitä monitorin herkkyyden ja spesifisyyden ja siten tarkkuuden laskemiseksi

Antaa alustavan arvion korrelaatiosta numeerisen luokituspisteen (NRS) ja ihon konduktanssivasteiden välillä sekunnissa levossa ja vasteena kivuliaille ärsykkeille. Herkkyys ja spesifisyys lasketaan NRS- ja ihon konduktanssivasteille sekunnissa standardoidulle kivuliaalle ärsykkeelle. Lisäksi tutkitaan kivun ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgiapotilaille annetaan suostumus osallistua tähän tutkimukseen. Heiltä kysytään heidän aiempaa kipuaan, ahdistusta neulan pistämisestä ja ahdistusta leikkauksen tuloksesta sekä työllisyystilanteesta. Nämä tiedot saadaan potilaiden itse ilmoittamista kaavioista kivun ja ahdistuksen esiintymisestä/puuttumisesta (vastausvaihtoehdot: kyllä/ei) (1). Kivun ja ahdistuksen intensiteetit mitataan myös NRS:llä välillä 0-10 yhdellä lauseella kullakin alueella: 0 ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu ja 0 ei ahdistusta ja 10 pahin mahdollinen ahdistus. Osallistujia pyydettiin merkitsemään se kohta viivalla, joka parhaiten sopi kivun ja ahdistuksen kokemisen kanssa. Kivun voimakkuuden, jonka NRS-arvo oli yli 3, katsottiin vastaavan kohtalaista kipua tai enemmän (1). Lisäksi sydänkirurgian yksikössä olevia potilaita tarkkaillaan, kun heille tehdään ennalta määriteltyjä standardoituja kivuliaita ärsykkeitä osana normaalia hoitoa ennen leikkausta ja sen aikana. Ehdotettu tutkimus on rakennettu kolmen tapahtuman avulla.

  • Tapahtuma 1: ei ärsykkeitä, ajanjakso ennen valtimokatetrin asettamista, jolloin potilaalle on annettu diatsepaamia, mutta hän on hereillä ja rauhallinen. Ilmoittautuminen kestää 1 min, 1 min ennen ennakoitua valtimolinjan sijoitusta.
  • Tapahtuma 2: standardoitu kivulias ärsyke, valtimokatetrin asennus, diatsepaami esilääkityksenä. Ilmoittautuminen tapahtuu valtimokatetrin asennuksen yhteydessä.
  • Tapahtuma 3: ei ärsykkeitä; potilas nukutetaan ennen intubaatiota. Ilmoittautuminen kestää 1 min 1 min ennen odotettua intubaatiota.
  • Myös yksi ihon johtavuusvaste sekunnissa rekisteröidään 1 minuutin ajan ja NRS-pistemäärä, yksi päivä leikkauksen jälkeen, kun potilaalta kysytään tutkimuksen sivuvaikutuksista.

Kaikkien määritettyjen tapahtumien aikana potilaan ihon johtavuusvasteet arvioidaan PainMonitorilla, ja koehenkilöä pyydetään raportoimaan kivusta 10 pisteen NRS-asteikolla valveilla ollessa. Ennen intubaatiota, kun potilas on nukutettu, ilman ärsykkeitä, määritellään, että potilaalla ei ole kipua.

Näiden tapahtumien aikana ihon konduktanssivasteiden määrä/s analysoidaan määritetyllä ajanjaksolla, ja tätä arvoa käytetään tilastollisiin analyyseihin. NRS-pisteet kerätään tapahtuman jälkeen ja tapahtuman aikana tunnetun kivun arvoa kysytään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0027
        • Acute Clinic, Rikshospitalet - Oslo University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset sydänpotilaat ennen leikkausta anestesian aikana, sen aikana ja sen jälkeen. Ehdotettu pilottitutkimus tehdään Acute Clinicissä, Rikshospitalet - Oslon yliopistollinen sairaala, Oslo, Norja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Yli 18-vuotiaat, sydänleikkaukseen varatut potilaat.
  • Potilaat, jotka on otettu sydänosastolle sydänsairauksien vuoksi.
  • Potilaat pystyvät puhumaan kivun tasosta toimenpiteiden aikana tai sen jälkeen.
  • Kipulääkitys laitoksen perushoidon jälkeen; vain diatsepaamia ennen kivuliasta toimenpidettä. Leikkauksen aikana annetaan laitoksen tavanomaista rauhoittavaa hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anto tai anestesia tai analgesia muu kuin diatsepaami ennen PainMonitor-arviointia.
  • Minkä tahansa neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa ääreishermoihin.
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • Aiempi kehitysvammaisuus tai mikä tahansa mielisairaus
  • Vaikea neuropaattinen sairaus
  • Neostigmiinin käyttö ennen tapahtumia 1, 2 ja 3, katso tapahtumat alla.
  • Atropiinin käyttö
  • Aluepuudutuksen käyttö raajassa, johon laiteelektrodit asetetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydänleikkaus
Kivun seuranta eri aikoina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon johtavuusvasteet sekunnissa ja NRS ennen kivuliaita toimenpiteitä ja niiden aikana
Aikaikkuna: 8 kuukautta
  • Ei merkittäviä haittavaikutuksia Pain Monitor -laitteen käyttöön liittyen
  • Lisääntynyt ihon johtavuusvasteet sekunnissa ja NRS tuskallisen ärsykkeen annon jälkeen verrattuna ei-kipullisiin tilanteisiin.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan F Bugge, MD.PhD, Head of the Anesthesia Thorax department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REK sør-øst 2013/196

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa