Mirtatsapiini MSM:n metamfetamiiniriippuvuuden hoitoon (M2.0)

Sisällyttämiskriteerit:

1. syntynyt mieheksi tai syntynyt naiseksi eikä tunnistaudu naiseksi;
2. raportoi anaaliseksistä miesten kanssa kolmen edellisen kuukauden aikana ollessaan metin vaikutuksen alaisena;
3. SCID:llä diagnosoitu metariippuvuus;
4. kiinnostunut lopettamaan tai vähentämään metiinin käyttöä;
5. vähintään yksi met-positiivinen virtsa seulonnan ja sisäänajon aikana;
6. ei nykyistä akuuttia sairautta, joka vaatisi pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa;
7. ei vakavia kroonisia sairauksia, jotka todennäköisesti etenevät kliinisesti tutkimukseen osallistumisen aikana;
8. kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan vierailuaikataulua;
9. ikä 18-69 vuotta;
10. lähtötason CBC, kokonaisproteiini, albumiini, glukoosi, alkalinen fosfataasi, kreatiniini, BUN ja elektrolyytit ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka kliinikko on määrittänyt oireiden, fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian yhteydessä
11. nykyinen CD4-määrä ≥ 200 solua/mm3; tai CD4-määrä 100-199 solua/mm3 ja HIV-viruskuorma < 200 kopiota/ml
12. tekstiä tukeva matkapuhelin tai pääsy sähköpostiin

Poissulkemiskriteerit:

1. Todisteet nykyisestä SCID:n aiheuttamasta vakavasta masennuksesta;
2. kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö historian SCID:n määrittämänä;
3. tunnettu allergia tai aikaisempi haittavaikutus mirtatsapiinille;
4. masennuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana, mukaan lukien mirtatsapiini tai monoamiinioksidaasin estäjä;
5. kohtalainen tai vaikea maksasairaus (AST, ALAT ja kokonaisbilirubiini >= 5 kertaa normaalin yläraja);
6. munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR <40 ml/min);
7. osallistuu parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen;
8. vireillä olevat oikeudenkäynnit, joissa on suuri vaara joutua vankeuteen suunnitellun tutkimukseen osallistumisen aikana;
9. kaikki olosuhteet, jotka päätutkijan arvion mukaan häiritsevät turvallista tutkimukseen osallistumista tai tutkimusmenetelmien noudattamista.