Proloterapia vs. epiduraaliset steroidi-injektiot (ESI) jalkaan säteilevän lannerangan kipuun

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia proloterapian pitkän aikavälin tehokkuutta potilailla, joilla on jalkaan viittaava LBP. Toissijainen tavoite on verrata tätä tehoa epiduraalisten steroidien tehoon. Syynä muiden vaihtoehtojen kuin ESI:n tutkimiseen on se, että jälkimmäiset ovat osoittautuneet pettymyksiksi. Interlaminaarisista ja transforaminaalisista epiduraaleista on kirjoitettu kattavia arvioita, jotka periaatteessa osoittavat huonoja pitkäaikaisia ​​​​tuloksia yli 3 kuukautta. Lisäksi ESI sisältää neurologisten vaurioiden, epiduraalisen hematooman ja infektioriskin. ESI on kuitenkin edelleen maailman laajimmin käytetty hoitomuoto. Tutkimukset osoittavat myös, että iän myötä nivelsiteiden löysyys, spondylolisteesi ja kulmaukset lisääntyvät, mikä voi puolestaan ​​johtaa hermovaurioihin ja toiminnan heikkenemiseen ajan myötä. Nyrjähtyneet ja jännittyneet nivelsiteet pystyvät itsessään osoittamaan kipua jalassa jopa nilkkaan asti. Tutkimukset osoittavat, että suuri osa jalkaa alaspäin suuntautuneesta kivusta ei johdu osuneista hermojuurista, vaan muista pehmytkudoksista, kuten edellä mainituista nivelsiteistä; Näitä on käsiteltävä ja hoidettava paitsi kivun hoitamiseksi myös toiminnan parantamiseksi.

Termi proloterapia tunnetaan muuten proliferatiivisena regeneraatioterapiana, ja sen tarkoituksena on tehdä juuri päinvastoin kuin kortisoni, nimittäin vahvistaa injektoituja rakenteita, yleensä nivelsiteitä. Proloterapialiuoksia käytetään myös osittain repeytyneiden jänteiden hoitoon, kuten osittaisten rotaattorimansetin repeämien tapauksessa. Proloterapiatutkimus on osoittanut, että tämä hoitomuoto tuottaa vaihtelevia tuloksia alaselän kivun hoidossa ja sisältää vähemmän riskejä kuin epiduraali. Tästä voidaan päätellä, että se voi tarjota turvallisemman ja paremman pitkäaikaisen hoitomenetelmän kuin ESI. Yellandin katsaus osoittaa, että proloterapia toimii LBP:n hoidossa, jos tämä hoitomenetelmä yhdistetään muihin toimenpiteisiin, kuten harjoituksiin tai manipulaatioihin. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on jalkaan säteilevää alaselkäkipua, satunnaistetaan saamaan joko epiduraalisia steroidi-injektioita tai proloterapia-injektioita, joissa käytetään 20 % dekstroosia sisältävää liuosta. Lainattujen tutkimustulosten valossa päätettiin antaa jokaisen potilaan tilaan räätälöityjä liikuntaohjeita. Sekä koe- että kontrolliryhmän potilaat saavat tämän ohjeen, jotta vältetään toisen hämmentävän muuttujan läsnäolo.

Edellytyksenä tutkimukseen osallistumiselle on lannerangan TT- tai magneettikuvaus viimeisten 18 kuukauden aikana, eikä hänellä ole mitään alla mainituista poissulkemiskriteereistä. Kun potilaat ovat mukana tutkimuksessa, ne satunnaistetaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Kaikki epiduraaliruiskeet tehdään fluoroskopialla ja varjoaineella varmistetaan, että injektio annetaan oikeaan paikkaan. Tämän ryhmän potilaat saavat 3 kerrostenvälistä epiduraalista steroidi-injektiota noin 4 viikon välein. Injektoitu liuos koostuu 80 mg:sta metyyliprednisoloniasetaattia ja bupivakaiinia. Injektiotaso riippuu kliinisestä kuvasta.

Kaikki proloterapian dekstroosiinjektiot suoritetaan ultraääniohjauksessa. Proloterapiapotilaat saavat 5 hoitokertaa noin 4 viikon välein. Kussakin istunnossa 6 injektiota lumbosakraalisen selkärangan ja ristiluun nivelsiteiden eri alueille ruiskutetaan 20-prosenttisella dekstroosiliuoksella käyttämällä 25 gaugen selkäydinneulaa. Kohdennettuja rakenteita ovat seuraavat: fasettinivelen kapselisiteet, selkärangan väliset nivelsiteet ja osa sacroiliac ligamenteista kliinisestä arvioinnista riippuen. Kliininen kuva määrittää, mitkä tasot ruiskutetaan kussakin istunnossa.

Kuten alla on kuvattu, potilaiden kipua ja toimintaa arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen.

Koska useat potilaat eivät parane ja kärsivät edelleen voimakkaasta kivusta, pidettiin epäeettisenä pitää potilaat alkuperäisessä ryhmässään ja estää risteytys 12 kuukauden ajan.

Crossover sallitaan, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:

1. Alkuperäisen jakoryhmän viimeisestä hoidosta on kulunut vähintään 1 kuukausi
2. NRS-kiputasot ovat vähintään 6/10
3. Kipu ja toiminta eivät ole parantuneet alun perin määrätyllä hoidolla
4. Potilas pyytää crossoveria. Osallistujat saavat samat hoidot jakoryhmissä kuin potilaat, jotka alun perin jaettiin näihin ryhmiin. Siksi potilaat, jotka siirtyvät epiduraalipuolelle, saavat enintään 3 epiduraalista injektiota noin kuukauden välein. Proloterapiaryhmään siirtyvät osallistujat saavat enintään 5 hoitokertaa, myös noin kuukauden välein.

Crossover-osallistujien seuranta suoritetaan myös samalla tavalla ja saman riippumattoman tutkijan toimesta kuin ei-crossover-osallistujille 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä crossover-käsittelystä.