Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja hypnoosin yhdistys (HYPTENS)

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kahden täydentävän tekniikan, hypnoosin ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation yhdistyksen kiinnostus kroonisen ei-syöpäkivun, nosiseptiivisen ja/tai neuropaattisen kivun hoidossa: satunnaistettu tutkimus

Saint-Antoinen sairaalassa CETD:ssä monitieteinen tiimi hoitaa kroonista kipua kärsiviä potilaita. Saatavilla on ilmaisia ​​lääkkeitä vähentäviä tekniikoita analgeettien kulutuksen vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida helpotusta, joka saadaan näiden kahden tekniikan samanaikaisella yhdistelmällä: transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja hypnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivunhoitokeskuksissa kroonista kipua sairastavia potilaita tukee monialainen tiimi. Kipulääkelääkkeiden käytön optimoimiseksi ja vähentämiseksi potilaille tarjotaan lisätekniikoita (hypnoosi, rentoutuminen, kognitiivinen käyttäytymisterapia) ja ei-lääkkeitä (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio).

Nämä tekniikat ovat useimmiten sairaanhoitajien suorittamia, ja niitä käytetään joko erikseen tai peräkkäin. Aikaväliä, jonka aikana potilas voi odottaa kivun lievitystä, ei tiedetä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että kahden toisiaan täydentävän hoidon (transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) + hypnoosi) samanaikainen harjoittelu vähentää kivun voimakkuutta potilailla, joilla ei ole kroonista syöpäkipua, nosiseptiivinen ja/tai neuropaattinen kipu verrattuna vain yhden täydentävän hoidon harjoittamiseen. hoito (TENS).

Tämä tutkimus on avoin satunnaistettu tutkimus, joka vertailee kahta rinnakkaista ryhmää (TENS vs. TENS ja hypnoosi).

Koesuunnittelun selittää kivunhallintakeskuksen lääkäri. Sairaanhoitajan suorittama inkluusio ja satunnaistaminen: TENS-ryhmä/TENS-ryhmä ja hypnoosi.

Potilaita seurataan 8 kertaa päivien 0 ja 180 välillä. Potilaat hyötyvät kahdeksasta käynnistä päivästä 0. päivään 180. päivään. Arvioinnit ovat EVA jokaisella käynnillä, SF36-kyselylomakkeet ja pisteet PGIC kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua strategian alkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • CETD - Hospital Saint-Antoine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät kroonisesta ei-syöpäkivusta, joko nosiseptiivisestä tai neuropaattisesta.
  • Käsiteltyä ihoa ei saa vahingoittaa
  • Potilaiden on kyettävä noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia; Heidän ei myöskään tarvitse ilmaista vastalausetta osallistuakseen tähän oikeudenkäyntiin.
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on fibromyalgiaa tai jotka saavat rentoutushoitoja, akupunktiota, kognitiivisia ja käyttäytymishoitoja
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, kuulon heikkeneminen ilman apua, vakava kuulon heikkeneminen, sydämentahdistinta kantavat potilaat, joilla on allodynia tai täydellinen anestesia kipeällä alueella, laaja levinneisyys kivulias alue
  • Ammattilaisen kipulääkettä varten harjoittamat TENS-istunnot 3 vuoden aikana ennen sisällyttämistä samaan kipuun (samat ominaisuudet, sama sijainti)
  • TENS-laitteen vuokraaminen kotiin 3 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä kipulääkkeeseen
  • Aikaisempi terapeuttinen hoito hypnoosin avulla
  • raskaana oleva nainen tai haluaa tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TENS
Potilaat, joilla on vain transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS),
Käyttäytyminen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Laitteista ja niiden käytöstä kerrotaan potilaalle ensimmäisen istunnon aikana. Sairaanhoitaja testaa 30 minuuttia kestävän istunnon aikana oikean paikan, johon elektrodit kannattaa asettaa
Kokeellinen: TENS ja hypnoosi.
Potilaat, joilla on samanaikaisesti transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja hypnoosi
Käyttäytyminen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja hypnoosi
Laitteista ja niiden käytöstä kerrotaan potilaalle ensimmäisen istunnon aikana. Sairaanhoitaja testaa oikean paikan, johon elektrodit kannattaa sijoittaa, tehokkaimman ohjelman (koneen tarjoama optimaalinen sähkötaajuus), voimakkuuden. Toisen hoitajan kerää seuraavat tiedot: kivun esitys ja sen lievitysajatukset rauhallisesta paikasta. TENS ja hypnoosi yhdistetään ainutlaatuisessa 30 minuutin istunnossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: ensimmäisen vierailun ja kolmen kuukauden kuluttua strategian alkamisesta.

Kivun arviointi suoritetaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka on asteikko 0 - 100 mm.

Potilasta pyydetään siirtämään kohdistinta rivillä heijastamaan hänen kipunsa vakavuutta. Vasen pää osoittaa "ei kipua", oikea osoittaa "voimakkain kipu, jonka voit kuvitella".

Toisaalta valmistujaiset näkee vain hoitaja. Kivun voimakkuus luetaan tältä puolelta millimetreinä.
ensimmäisen vierailun ja kolmen kuukauden kuluttua strategian alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan erilaisten strategioiden noudattaminen tyynyn avulla.
Aikaikkuna: viikosta strategian aloittamisen jälkeen 6 kuukauteen asti.
Tietojen kokoelmat (TENS-laitteiden käyttökertojen määrä ja kesto) potilaslokikirjasta
viikosta strategian aloittamisen jälkeen 6 kuukauteen asti.
kipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana.
Samanaikaisten hoitojen (käsittelyn) kerääminen potilastyynylle jokaisella käynnillä.
6 kuukauden aikana.
potilaan arvioima elämänlaatu asteikolla (tikkaat) SF36 ja potilaan muutoksen vaikutelman (tulostuksen) arvioiminen PGIC-asteikolla (tikkaat)
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua strategian alkamisesta, paitsi asteikolla QDSA, jota käytetään yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua strategian alkamisesta.

Nämä kaksi asteikkoa ovat itsearviointi, jossa tutkitaan fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista terveyttä.

Ne mahdollistavat kivun vaikutusten arvioinnin tai ammattitoiminnan, vapaa-ajan toiminnan ja arjen.

Lopullisena tavoitteena on selvittää, pystyisivätkö potilaat toipumaan tavanomaisesta aktiivisuudestaan ​​nopeammin yhdessä tutkimuksen haarassa verrattuna toiseen.
ensimmäisellä käynnillä kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua strategian alkamisesta, paitsi asteikolla QDSA, jota käytetään yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua strategian alkamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Louise GEOFFROY, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K121201
  • PHRI120049 (Muu tunniste: Assistance Publique)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa