- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01947179
Kognitiivisen ahdistuneisuuden herkkyyshoito itsemurhaa varten (CAST)
keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University
Lyhyen itsemurhien ehkäisevän toimenpiteen kehittäminen ja arviointi, joka vähentää ahdistuneisuusherkkyyttä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokonepohjaisen hoidon tehokkuutta ja käytettävyyttä mielialaan ja ahdistukseen liittyviin riskitekijöihin.
Hoidon kohde liittyy kognitiiviseen stressiin, jonka on osoitettu liittyvän useisiin kielteisiin mielenterveysvaikutuksiin, kuten itsemurha-ajatuksiin, päihteiden käytön häiriöihin ja posttraumaattiseen stressihäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CAST on äskettäin kehitetty tietokoneistettu hoito, joka kohdistuu PTSD:hen, päihteiden käyttöön, ahdistukseen ja itsemurhaan liittyviin tiettyihin riskitekijöihin.
Tukikelpoiset henkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta.
Molemmissa olosuhteissa osallistujat täyttävät erilaisia itseraportointikyselyitä ja tietokoneistetun esityksen.
Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan yhden kuukauden seurantakäynti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön näytteen keskiarvossa tai sen yläpuolella ASI:ssa
- englantia puhuvat
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Nykyinen aineriippuvuus
- Nykyiset tai menneet psykoottisen kirjon häiriöt
- Hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Vakava itsemurhaaiko, joka vaati välitöntä lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Fyysisen terveyden harjoittelu
Fyysisen terveyden harjoittelun kunto sisältää tietoa terveiden elämäntapojen tärkeydestä ja eduista.
Lisäksi ohjelmassa keskustellaan terveellisen elämäntavan ohjeista, mukaan lukien tietoa ruokavaliosta, vedenkulutuksesta, liikunnasta ja unesta.
|
|
Kokeellinen: Ahdistuneisuuden riskin vähentäminen
Ahdistusriskiä vähentävä interventio sisältää stressin luonteeseen ja kehoon kohdistuvaan vaikutukseen keskittyvää psykokasvatusta.
Interoseptiiviset altistusharjoitukset, jotka on suunniteltu korjaamaan ehdollista pelkoa kehon tuntemuksista, selitetään ja niitä harjoitellaan.
|
Sisältää psykokasvatusta ja interoseptiivisia altistusharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: Kuukauden ensimmäinen seuranta
|
ASI on 16 kohdan itseraportin mitta, joka mittaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
Jokainen tuote sisältää ahdistuneisuusoireiden mahdollisen negatiivisen seurauksen.
Asteikko arvioi kolme AS-alatekijää, mukaan lukien kognitiiviset, fyysiset ja sosiaaliset huolenaiheet.
Mitta on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Kuukauden ensimmäinen seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin itsemurhaasteikko (BSS)
Aikaikkuna: Kuukauden ensimmäinen seuranta
|
BSS on 21 kohdan laajalti käytetty itseraportointimittari, joka arvioi monenlaisia itsemurhariskiin liittyviä käyttäytymismalleja ja asenteita, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja aiemmat itsemurhayritykset.
Se on osoittanut vahvaa luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Kuukauden ensimmäinen seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: Kuukauden ensimmäinen seuranta
|
PDS on itseraportointimittari, jota käytetään arvioimaan posttraumaattisten stressioireiden vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Toimenpide suunniteltiin Diagnostic and Statistical Manual-IV kriteerien perusteella.
Vastaajat kertovat, ovatko he kokeneet jonkin 12 traumaattisesta tapahtumasta, mukaan lukien "muu" -kategorian, ja ilmoittavat sitten, mikä tapahtuma oli häiritsevin.
Lisäksi vastaajat arvioivat viimeisen kuukauden aikana koetun 17 PTSD-oireen esiintymistiheyden suhteessa häiritsevimpään tapahtumaan, jonka he hyväksyivät.
PDS:llä on erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja sitä voidaan käyttää jatkuvana PTSD-oireiden vakavuuden mittarina.
|
Kuukauden ensimmäinen seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03969
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuuden riskin vähentäminen
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterValmisAlaselän kipu | Noidannuoli | Radikulopatia | Välilevyn häiriöYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ValmisTerve ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
China-Japan Friendship HospitalTuntematon
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceEi vielä rekrytointia
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Krooninen sairaus | Sydämen vajaatoimintaYhdysvallat