Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kognitivní úzkosti a citlivosti na sebevraždu (CAST)

25. září 2013 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University

Vypracování a vyhodnocení stručné preventivní intervence proti sebevraždě snižující citlivost na úzkost

Účelem této studie je otestovat účinnost a použitelnost počítačově založené léčby rizikových faktorů souvisejících s náladou a úzkostí. Cíl léčby souvisí s kognitivním stresem, u kterého bylo prokázáno, že je spojen s několika negativními důsledky pro duševní zdraví, jako jsou sebevražedné myšlenky, poruchy užívání návykových látek a posttraumatická stresová porucha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CAST je nově vyvinutá počítačová léčba zaměřená na specifické rizikové faktory spojené s PTSD, užíváním návykových látek, úzkostí a sebevraždou. Způsobilí jedinci budou randomizováni podle jedné ze dvou podmínek. V obou podmínkách účastníci vyplní různé self-reportové dotazníky a počítačovou prezentaci. Kromě toho budou všichni účastníci požádáni, aby absolvovali měsíční následnou schůzku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na nebo nad průměrem vzorku komunity na ASI
  • Anglicky mluvící
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Aktuální látková závislost
  • Současné nebo minulé poruchy psychotického spektra
  • Nekontrolovaná bipolární porucha
  • Vážný sebevražedný úmysl, který si vyžádal okamžité lékařské ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Trénink tělesného zdraví
Podmínka Trénink tělesného zdraví bude obsahovat informace o důležitosti a výhodách zdravého životního stylu. Kromě toho bude program diskutovat pokyny pro zdravý životní styl včetně informací o stravě, spotřebě vody, cvičení a spánku.
Experimentální: Snížení rizika úzkosti
Intervence snižování rizika úzkosti bude zahrnovat psychoedukaci zaměřenou na povahu stresu a jeho působení na organismus. Budou vysvětlena a procvičena interoceptivní expoziční cvičení, která byla navržena k nápravě podmíněného strachu z tělesných vjemů.
Behaviorální: Snížení rizika úzkosti
Zahrnuje psychoedukaci a interoceptivní expoziční cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: První měsíc sledování
ASI je 16-položková sebehodnotící míra citlivosti na úzkost. Každá položka se skládá z možného negativního důsledku symptomů úzkosti. Škála hodnotí tři dílčí faktory AS včetně kognitivních, fyzických a sociálních problémů. Měření prokázalo dobré psychometrické vlastnosti.
První měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála sebevražd (BSS)
Časové okno: První měsíc sledování
BSS je 21-položkový široce používaný self-report měřítko, které hodnotí široké spektrum chování a postojů souvisejících s rizikem sebevraždy, včetně sebevražedných myšlenek a minulých pokusů o sebevraždu. Prokázala silnou spolehlivost a validitu.
První měsíc sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická diagnostická škála (PDS)
Časové okno: První měsíc sledování
PDS je self-report měřítko používané k posouzení závažnosti příznaků posttraumatického stresu během posledního měsíce. Opatření bylo navrženo na základě kritérií Diagnostic and Statistical Manual-IV. Respondenti uvádějí, zda zažili některou z 12 traumatických událostí, včetně kategorie „jiné“, a poté označí, která událost byla nejvíce znepokojující. Respondenti navíc hodnotí četnost 17 příznaků PTSD za poslední měsíc ve vztahu k nejvíce znepokojivé události, kterou podporovali. PDS má vynikající psychometrické vlastnosti a může být použit jako kontinuální měření závažnosti symptomů PTSD.
První měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03969

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizika úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit