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Tratamiento de sensibilidad a la ansiedad cognitiva para el suicidio (CAST)

25 de septiembre de 2013 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University

Desarrollo y evaluación de una intervención breve para la prevención del suicidio que reduce la sensibilidad a la ansiedad

El propósito de este estudio es probar la efectividad y la usabilidad de un tratamiento basado en computadora para los factores de riesgo relevantes para el estado de ánimo y la ansiedad. El objetivo del tratamiento está relacionado con el estrés cognitivo, que se ha demostrado que está asociado con varios resultados negativos para la salud mental, como la ideación suicida, los trastornos por uso de sustancias y el trastorno de estrés postraumático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CAST es un tratamiento computarizado recientemente desarrollado que se enfoca en factores de riesgo específicos asociados con el PTSD, el uso de sustancias, la ansiedad y el suicidio. Los individuos elegibles serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones. En ambas condiciones, los participantes completarán varios cuestionarios de autoinforme y una presentación computarizada. Además, se les pedirá a todos los participantes que completen una cita de seguimiento de un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En o por encima de la media de la muestra de la comunidad en el ASI
  • angloparlantes
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica importante
  • Dependencia actual de sustancias
  • Trastornos del espectro psicótico actual o pasado
  • Trastorno bipolar no controlado
  • Intención suicida grave que amerita tratamiento médico inmediato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Entrenamiento de Salud Física
La condición de Entrenamiento de Salud Física incluirá información sobre la importancia y los beneficios de un estilo de vida saludable. Además, el programa discutirá pautas para un estilo de vida saludable, incluida información sobre dieta, consumo de agua, ejercicio y sueño.
Experimental: Reducción del riesgo de ansiedad
La intervención de reducción del riesgo de ansiedad incluirá psicoeducación centrada en la naturaleza del estrés y su efecto en el cuerpo. Se explicarán y practicarán ejercicios de exposición interoceptiva que fueron diseñados para corregir el miedo condicionado a las sensaciones corporales.
Conductual: Reducción del riesgo de ansiedad
Implica psicoeducación y ejercicios de exposición interoceptiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de sensibilidad a la ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: Seguimiento del primer mes
El ASI es una medida de autoinforme de 16 ítems de sensibilidad a la ansiedad. Cada ítem consta de una posible consecuencia negativa de los síntomas de ansiedad. La escala evalúa tres subfactores AS que incluyen preocupaciones cognitivas, físicas y sociales. La medida ha mostrado buenas propiedades psicométricas.
Seguimiento del primer mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de suicidio de Beck (BSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento del primer mes
La BSS es una medida de autoinforme ampliamente utilizada de 21 elementos que evalúa un amplio espectro de comportamientos y actitudes relacionados con el riesgo de suicidio, incluida la ideación suicida y los intentos de suicidio anteriores. Ha demostrado una gran fiabilidad y validez.
Seguimiento del primer mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: Seguimiento del primer mes
El PDS es una medida de autoinforme utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de estrés postraumático durante el último mes. La medida fue diseñada con base en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico-IV. Los encuestados informan si han experimentado alguno de los 12 eventos traumáticos, incluida la categoría "otro", y luego indican qué evento fue el más perturbador. Además, los encuestados califican la frecuencia de 17 síntomas de PTSD experimentados en el último mes en relación con el evento más perturbador que respaldaron. El PDS tiene excelentes propiedades psicométricas y se puede utilizar como una medida continua de la gravedad de los síntomas del TEPT.
Seguimiento del primer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida State University

Colaboradores

United States Department of Defense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03969

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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