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Behandlung der kognitiven Angstempfindlichkeit bei Suizid (CAST)

25. September 2013 aktualisiert von: Norman Schmidt, Florida State University

Entwicklung und Evaluierung einer kurzen Intervention zur Suizidprävention zur Reduzierung der Angstempfindlichkeit

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Anwendbarkeit einer computergestützten Behandlung stimmungs- und angstrelevanter Risikofaktoren zu testen. Das Ziel der Behandlung steht im Zusammenhang mit kognitivem Stress, der nachweislich mit mehreren negativen Folgen für die psychische Gesundheit wie Suizidgedanken, Substanzgebrauchsstörungen und posttraumatischer Belastungsstörung verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CAST ist eine neu entwickelte computergestützte Behandlung, die auf spezifische Risikofaktoren im Zusammenhang mit PTBS, Substanzkonsum, Angstzuständen und Selbstmord abzielt. Berechtigte Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeteilt. Unter beiden Bedingungen füllen die Teilnehmer verschiedene Selbstberichtsfragebögen und eine computergestützte Präsentation aus. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer gebeten, einen einmonatigen Folgetermin wahrzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf oder über dem Community-Stichprobenmittelwert des ASI
  • englischsprachige
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende medizinische Erkrankung
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Aktuelle oder frühere Störungen des psychotischen Spektrums
  • Unkontrollierte bipolare Störung
  • Schwerwiegende Selbstmordabsicht, die eine sofortige medizinische Behandlung erforderte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Körperliches Gesundheitstraining
Die Bedingung „Physikalisches Gesundheitstraining“ enthält Informationen über die Bedeutung und Vorteile eines gesunden Lebensstils. Darüber hinaus werden im Programm Richtlinien für einen gesunden Lebensstil besprochen, einschließlich Informationen zu Ernährung, Wasserverbrauch, Bewegung und Schlaf.
Experimental: Reduzierung des Angstrisikos
Die Intervention zur Reduzierung des Angstrisikos umfasst eine Psychoedukation, die sich auf die Natur des Stresses und seine Auswirkungen auf den Körper konzentriert. Interozeptive Expositionsübungen zur Korrektur der konditionierten Angst vor Körperempfindungen werden erklärt und geübt.
Verhalten: Reduzierung des Angstrisikos
Beinhaltet Psychoedukation und interozeptive Expositionsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Sensitivitäts-Index (ASI)
Zeitfenster: Nachuntersuchung im ersten Monat
Der ASI ist ein 16-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Angstempfindlichkeit. Jeder Punkt besteht aus einer möglichen negativen Konsequenz von Angstsymptomen. Die Skala bewertet drei AS-Subfaktoren, darunter kognitive, körperliche und soziale Bedenken. Die Messung hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
Nachuntersuchung im ersten Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Suicide Scale (BSS)
Zeitfenster: Nachuntersuchung im ersten Monat
Der BSS ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß mit 21 Punkten, das ein breites Spektrum an Verhaltensweisen und Einstellungen im Zusammenhang mit dem Suizidrisiko bewertet, einschließlich Suizidgedanken und früherer Suizidversuche. Es hat eine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewiesen.
Nachuntersuchung im ersten Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Diagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: Nachuntersuchung im ersten Monat
Der PDS ist ein Selbstberichtsmaß, mit dem die Schwere der posttraumatischen Stresssymptome im letzten Monat beurteilt wird. Die Messung wurde auf der Grundlage der Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs IV entwickelt. Die Befragten geben an, ob sie eines von zwölf traumatischen Ereignissen erlebt haben, einschließlich der Kategorie „Sonstiges“, und geben dann an, welches Ereignis am beunruhigendsten war. Darüber hinaus bewerten die Befragten die Häufigkeit von 17 PTSD-Symptomen, die im letzten Monat aufgetreten sind, im Verhältnis zum beunruhigendsten Ereignis, das sie befürwortet haben. Das PDS verfügt über hervorragende psychometrische Eigenschaften und kann als kontinuierliches Maß für die Schwere der PTBS-Symptome verwendet werden.
Nachuntersuchung im ersten Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03969

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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