Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nadwrażliwości poznawczej na lęk w przypadku samobójstwa (CAST)

25 września 2013 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University

Opracowanie i ocena krótkiej interwencji zapobiegającej samobójstwom zmniejszającej wrażliwość na lęk

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności i użyteczności komputerowego leczenia czynników ryzyka związanych z nastrojem i lękiem. Cel leczenia jest związany ze stresem poznawczym, który, jak wykazano, jest powiązany z kilkoma negatywnymi skutkami dla zdrowia psychicznego, takimi jak myśli samobójcze, zaburzenia związane z używaniem substancji i zespół stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CAST to nowo opracowana skomputeryzowana terapia ukierunkowana na określone czynniki ryzyka związane z zespołem stresu pourazowego, używaniem substancji psychoaktywnych, lękiem i samobójstwem. Kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków. W obu warunkach uczestnicy wypełnią różne kwestionariusze samoopisowe i skomputeryzowaną prezentację. Dodatkowo wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie miesięcznej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na poziomie lub powyżej średniej próbki społeczności w ASI
  • mówiący po angielsku
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba medyczna
  • Aktualne uzależnienie od substancji
  • Obecne lub przebyte zaburzenia ze spektrum psychotycznego
  • Niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa
  • Poważny zamiar samobójczy, który wymagał natychmiastowej pomocy medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Trening zdrowia fizycznego
Warunek Treningu Zdrowia Fizycznego będzie zawierał informacje na temat znaczenia i korzyści płynących ze zdrowego stylu życia. Dodatkowo w programie zostaną omówione wytyczne dotyczące zdrowego stylu życia, w tym informacje na temat diety, spożycia wody, ćwiczeń i snu.
Eksperymentalny: Zmniejszenie ryzyka lęku
Interwencja zmniejszająca ryzyko lęku będzie obejmowała psychoedukację ukierunkowaną na naturę stresu i jego wpływ na organizm. Zostaną wyjaśnione i przećwiczone ćwiczenia z ekspozycją interoceptywną, które zostały zaprojektowane w celu skorygowania warunkowego strachu przed doznaniami cielesnymi.
Obejmuje ćwiczenia z zakresu psychoedukacji i ekspozycji interoceptywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Obserwacja po pierwszym miesiącu
ASI to 16-itemowa samoopisowa miara wrażliwości na lęk. Każda pozycja składa się z możliwych negatywnych konsekwencji objawów lękowych. Skala ocenia trzy podczynniki ZA, w tym problemy poznawcze, fizyczne i społeczne. Środek wykazał dobre właściwości psychometryczne.
Obserwacja po pierwszym miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samobójstw Becka (BSS)
Ramy czasowe: Obserwacja po pierwszym miesiącu
BSS jest szeroko stosowaną 21-punktową miarą samoopisową oceniającą szerokie spektrum zachowań i postaw związanych z ryzykiem samobójstwa, w tym myśli samobójcze i wcześniejsze próby samobójcze. Wykazał dużą niezawodność i trafność.
Obserwacja po pierwszym miesiącu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Diagnostyki Pourazowej (PDS)
Ramy czasowe: Obserwacja po pierwszym miesiącu
PDS jest narzędziem samoopisowym służącym do oceny nasilenia objawów stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca. Miernik został zaprojektowany w oparciu o kryteria Podręcznika Diagnostyki i Statystyki IV. Ankietowani podają, czy doświadczyli któregoś z 12 traumatycznych wydarzeń, włączając kategorię „inne”, a następnie wskazują, które wydarzenie było najbardziej niepokojące. Dodatkowo respondenci oceniają częstość występowania 17 objawów PTSD doświadczanych w ciągu ostatniego miesiąca w odniesieniu do najbardziej niepokojącego zdarzenia, które poparli. PDS ma doskonałe właściwości psychometryczne i może być używany jako ciągła miara nasilenia objawów PTSD.
Obserwacja po pierwszym miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03969

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmniejszenie ryzyka lęku

3
Subskrybuj