- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01947179
Leczenie nadwrażliwości poznawczej na lęk w przypadku samobójstwa (CAST)
25 września 2013 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
Opracowanie i ocena krótkiej interwencji zapobiegającej samobójstwom zmniejszającej wrażliwość na lęk
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności i użyteczności komputerowego leczenia czynników ryzyka związanych z nastrojem i lękiem.
Cel leczenia jest związany ze stresem poznawczym, który, jak wykazano, jest powiązany z kilkoma negatywnymi skutkami dla zdrowia psychicznego, takimi jak myśli samobójcze, zaburzenia związane z używaniem substancji i zespół stresu pourazowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CAST to nowo opracowana skomputeryzowana terapia ukierunkowana na określone czynniki ryzyka związane z zespołem stresu pourazowego, używaniem substancji psychoaktywnych, lękiem i samobójstwem.
Kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków.
W obu warunkach uczestnicy wypełnią różne kwestionariusze samoopisowe i skomputeryzowaną prezentację.
Dodatkowo wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie miesięcznej wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na poziomie lub powyżej średniej próbki społeczności w ASI
- mówiący po angielsku
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba medyczna
- Aktualne uzależnienie od substancji
- Obecne lub przebyte zaburzenia ze spektrum psychotycznego
- Niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa
- Poważny zamiar samobójczy, który wymagał natychmiastowej pomocy medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Trening zdrowia fizycznego
Warunek Treningu Zdrowia Fizycznego będzie zawierał informacje na temat znaczenia i korzyści płynących ze zdrowego stylu życia.
Dodatkowo w programie zostaną omówione wytyczne dotyczące zdrowego stylu życia, w tym informacje na temat diety, spożycia wody, ćwiczeń i snu.
|
|
Eksperymentalny: Zmniejszenie ryzyka lęku
Interwencja zmniejszająca ryzyko lęku będzie obejmowała psychoedukację ukierunkowaną na naturę stresu i jego wpływ na organizm.
Zostaną wyjaśnione i przećwiczone ćwiczenia z ekspozycją interoceptywną, które zostały zaprojektowane w celu skorygowania warunkowego strachu przed doznaniami cielesnymi.
|
Obejmuje ćwiczenia z zakresu psychoedukacji i ekspozycji interoceptywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: Obserwacja po pierwszym miesiącu
|
ASI to 16-itemowa samoopisowa miara wrażliwości na lęk.
Każda pozycja składa się z możliwych negatywnych konsekwencji objawów lękowych.
Skala ocenia trzy podczynniki ZA, w tym problemy poznawcze, fizyczne i społeczne.
Środek wykazał dobre właściwości psychometryczne.
|
Obserwacja po pierwszym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala samobójstw Becka (BSS)
Ramy czasowe: Obserwacja po pierwszym miesiącu
|
BSS jest szeroko stosowaną 21-punktową miarą samoopisową oceniającą szerokie spektrum zachowań i postaw związanych z ryzykiem samobójstwa, w tym myśli samobójcze i wcześniejsze próby samobójcze.
Wykazał dużą niezawodność i trafność.
|
Obserwacja po pierwszym miesiącu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Diagnostyki Pourazowej (PDS)
Ramy czasowe: Obserwacja po pierwszym miesiącu
|
PDS jest narzędziem samoopisowym służącym do oceny nasilenia objawów stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca.
Miernik został zaprojektowany w oparciu o kryteria Podręcznika Diagnostyki i Statystyki IV.
Ankietowani podają, czy doświadczyli któregoś z 12 traumatycznych wydarzeń, włączając kategorię „inne”, a następnie wskazują, które wydarzenie było najbardziej niepokojące.
Dodatkowo respondenci oceniają częstość występowania 17 objawów PTSD doświadczanych w ciągu ostatniego miesiąca w odniesieniu do najbardziej niepokojącego zdarzenia, które poparli.
PDS ma doskonałe właściwości psychometryczne i może być używany jako ciągła miara nasilenia objawów PTSD.
|
Obserwacja po pierwszym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03969
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmniejszenie ryzyka lęku
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
University of AarhusTRYG FoundationNieznany
-
Bartłomiej WódarskiZakończony
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Mahidol UniversityITI FoundationZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Lęk przed dentystą | Implantacja zębów | Zdrowie jamy ustnej | Ocena wyników pacjenta | Chirurgia wspomagana komputerowoTajlandia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania