Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv angstsensitivitetsbehandling for selvmord (CAST)

25. september 2013 oppdatert av: Norman Schmidt, Florida State University

Utvikling og evaluering av en kort, selvmordsforebyggende intervensjon som reduserer angstfølsomhet

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten og brukervennligheten til en datamaskinbasert behandling for humør- og angstrelevante risikofaktorer. Målet for behandlingen er relatert til kognitivt stress, som har vist seg å være assosiert med flere negative psykiske helseutfall som selvmordstanker, rusforstyrrelser og posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CAST er en nyutviklet datastyrt behandling rettet mot spesifikke risikofaktorer assosiert med PTSD, rusmiddelbruk, angst og selvmord. Kvalifiserte personer vil bli randomisert til ett av to forhold. Under begge forhold vil deltakerne fylle ut ulike selvrapporteringsskjemaer og en datastyrt presentasjon. I tillegg vil alle deltakere bli bedt om å gjennomføre en en måneds oppfølgingsavtale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På eller over gjennomsnittet for fellesskapsutvalget på ASI
  • engelsktalende
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk sykdom
  • Nåværende stoffavhengighet
  • Nåværende eller tidligere psykotiske spektrum lidelser
  • Ukontrollert bipolar lidelse
  • Alvorlig selvmordshensikt som krevde umiddelbar medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fysisk helsetrening
Tilstanden for fysisk helsetrening vil inkludere informasjon om viktigheten og fordelene med en sunn livsstil. I tillegg vil programmet diskutere retningslinjer for en sunn livsstil, inkludert informasjon om kosthold, vannforbruk, trening og søvn.
Eksperimentell: Angst risikoreduksjon
Angstrisikoreduksjonsintervensjonen vil inkludere psykoedukasjon med fokus på stressets natur og dets effekt på kroppen. Interoceptive eksponeringsøvelser som ble utviklet for å korrigere den betingede frykten for kroppslige opplevelser vil bli forklart og praktisert.
Atferdsmessig: Angst risikoreduksjon
Innebærer psykoedukasjon og interoceptive eksponeringsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Måned én oppfølging
ASI er et 16-elements selvrapporteringsmål på angstfølsomhet. Hvert element består av en mulig negativ konsekvens av angstsymptomer. Skalaen vurderer tre AS-underfaktorer, inkludert kognitive, fysiske og sosiale bekymringer. Tiltaket har vist gode psykometriske egenskaper.
Måned én oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck selvmordsskala (BSS)
Tidsramme: Måned én oppfølging
BSS er et 21-element mye brukt selvrapporteringsmål som vurderer et bredt spekter av atferd og holdninger relatert til selvmordsrisiko, inkludert selvmordstanker og tidligere selvmordsforsøk. Den har vist sterk reliabilitet og validitet.
Måned én oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: Måned én oppfølging
PDS er et selvrapporteringsmål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av posttraumatiske stresssymptomer i løpet av den siste måneden. Tiltaket ble utformet basert på diagnostiske og statistiske manual-IV kriterier. Respondentene rapporterer om de har opplevd noen av 12 traumatiske hendelser, inkludert en "annet" kategori, og angir deretter hvilken hendelse som var mest urovekkende. I tillegg vurderer respondentene frekvensen av 17 PTSD-symptomer opplevd den siste måneden i forhold til den mest urovekkende hendelsen de støttet. PDS har utmerkede psykometriske egenskaper og kan brukes som et kontinuerlig mål på alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer.
Måned én oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03969

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst risikoreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere