Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen virtastimulaatio kuulohallusinaatioiden hoitona skitsofrenian hoidossa

maanantai 25. tammikuuta 2016 päivittänyt: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Kliininen tutkimus transkraniaalisen virran stimulaation arvioimiseksi skitsofrenian lääkitysresistenttien kuulohallusinaatioiden hoitona

Ei-invasiivisen transkraniaalisen virran stimulaation vaikutuksen tutkiminen kuuloharhoihin skitsofreniapotilailla. Normaali hermosolujen toiminta häiriintyy skitsofreniassa, joten tämän epänormaalin toiminnan valikoiva kohdentaminen voisi toimia skitsofrenian hoitona ja lievittää epänormaalin hermosolujen toiminnan aiheuttamia oireita, kuten kuuloharhoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE 1: Arvioida transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) (2 mA 20 minuuttia viitenä peräkkäisenä päivänä) vaikutusta kuuloharhoihin skitsofreniapotilailla käyttämällä potilaiden kuulohallusinaatioarviointiasteikon (AHRS) luokituksen muutosta ennen stimulaatiota ja sen jälkeen . Oletamme, että tDCS moduloi epänormaalia hermosolujen aktiivisuutta, joka havaitaan skitsofreenisilla potilailla ja vähentää siten heidän kuuloharhojaan, kun ne mitataan stimulaation jälkeen.

TAVOITE 2: Arvioida tDCS:n pitkäaikaiset vaikutukset pyytämällä potilaita antamaan AHRS-arvosana, kun kuukausi on kulunut stimulaatiosta, ja vertaamalla tätä arvoa heidän peruspisteisiinsä ja pisteyksiinsä välittömästi stimulaation jälkeen. Oletamme, että kuuloharhojen pisteet pienenevät merkittävästi osallistujilla, jotka saivat tDCS:n kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7250
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Outpatient STEP Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • University of North Carolina, Wake STEP Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja IV (DSM-IV) -diagnoosi skitsofrenian, minkä tahansa alatyypin tai skitsoaffektiivisen häiriön, jossa on refraktaarisia kuulohallusinaatioita. Sairauden kesto > 1 vuosi.
  • 18-99 vuotta vanha.
  • Kliinisesti stabiili vähintään 12 viikkoa, eli ei vaadi sairaalahoitoa tai hoitotason muutosta.
  • Nykyisillä antipsykoottisilla annoksilla noin 4 viikkoa tai kauemmin.
  • Kyky ymmärtää kaikki tutkimuksen merkitykselliset riskit ja mahdolliset hyödyt (tietoinen suostumus) TAI hänellä on laillinen huoltaja, joka voi täyttää suostumuslomakkeet potilaiden puolesta
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on DSM-IV-diagnoosi alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä (muu kuin nikotiini) viimeisen kuukauden aikana tai DSM-IV-diagnoosi alkoholi- tai päihderiippuvuudesta (muu kuin nikotiini) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiempi merkittävä päävamma/trauma, joka määritellään yli tunnin mittaisena tajunnan menetyksenä tai toistuvina kohtauksina tai jotka vaativat myöhempää kognitiivista kuntoutusta tai aiheuttavat kognitiivisia jälkitauteja.
  • Aikaisempi aivoleikkaus.
  • Kaikki aivolaitteet/implantit, mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit.
  • Samanaikainen neurologinen sairaus (esim. kohtaushäiriö, aivokasvain).
  • Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (epästabiili sydänsairaus AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten vajaatoiminta) tai sellaisen lääketieteellisen häiriön hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista.
  • Ei englanninkielisiä.
  • Raskaus, imetys tai jos nainen ja hedelmällinen, ei halua käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Yhteensä 13 aihetta. 2mA stimulaatio 20 minuuttia.
Laite: tDCS
SHAM_COMPARATOR: Huijausstimulaatio
Yhteensä 13 aihetta. Ensimmäinen 40 sekuntia stimulaatiota 2 mA:lla, jota seuraa pieni virtapulssi 550 ms:n välein jäljellä olevan 20 minuutin ajan.
Laite: Huijausstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuulohallusinaatioiden arviointiasteikon (AHRS) pisteissä lähtötasosta 5. päivään
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 5
AHRS-kokonaispisteiden tarkastelu 5 päivän stimulaation jälkeen verrattuna lähtötilanteen kokonaispistemäärään.
Perustaso, päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AHRS-pisteiden laskun jatkuminen ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 5, kuukausi
Arvioimme potilaat uudelleen kuukauden kuluttua stimulaation päättymisestä arvioidaksemme, jatkuiko heidän AHRS:n muutos lähtötasosta 5. päivän pistemäärään ajan kuluessa, eli 30 päivän ajan.
Päivä 5, kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-2995

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijausstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa