- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01978808
Sivuportilla ja ilman sivuporttia olevien EUS-FNA-neulojen tehokkuustutkimus haiman massoissa
Tuleva monikeskustutkimus satunnaistettua EUS-FNA-neulojen diagnostisen tuoton eroista sivuportilla ja ilman niitä haimamassassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimakasvainten diagnosoinnissa endoskooppinen ultraääni (EUS) ja EUS-ohjattu hieno neulaaspiraatio (EUS-FNA) ovat vakiintuneita tekniikoita kliinisessä käytännössä. EUS:n tapauksessa kaikuendoskoopin kärjessä sijaitseva ultraäänianturi mahdollistaa sen, että endoskopisti voi visualisoida maha-suolikanavan seinämän histologiaa vastaavina määriteltävissä olevien kerrosten sarjana ja mahdollistaa myös yksityiskohtaisten kuvien ottamisen ruoansulatuskanavan ulkopuolisista alueista. EUS:lla on merkittävä kliininen vaikutus, koska se mahdollistaa limakalvon alaisen ruoansulatuskanavan vaurioiden arvioinnin, maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten paikallisen vaiheen määrittämisen, kudosdiagnoosin EUS-FNA:n avulla ja haima-sappileesioiden, ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja välikarsinooman määrittämisen. Tulevissa kokeissa EUS-FNA on selvästi osoitettu tärkeäksi diagnostiseksi työkaluksi, jolla on erinomainen turvallisuusprofiili.
Olympus on hiljattain julkaissut kaupallisesti uuden 22 gaugen FNA-neulan, jossa on sivuportti neulan kärjessä FNA-prosessin helpottamiseksi ja diagnostisen tuoton lisäämiseksi. On ollut alustavia julkaisemattomia takautuvasti tietoja, jotka viittaavat tuoton saamiseen nousevan. Ei kuitenkaan ole olemassa mahdollisia satunnaistettuja monikeskustutkimuksia oletuksen paikkansapitävyyden varmistamiseksi. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko diagnostisessa tuotoksessa eroa EZ-Shot 2:n (malli: NA-220H-8022) ja sivuportilla varustetun EZ-Shot 2:n (NA-230H-8022) välillä potilailla, joilla on haimamassat arvioitavaksi. Oletamme, että FNA-neula, jossa on sivuportti, voisi parantaa diagnostista saantoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsu-Yao Cheng
- Puhelinnumero: 65757 +886-2-23123456
- Sähköposti: tycheng@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on lähetetty haimamassan EUS-FNA;
- EUS-FNA:n suorittamiseen hankitaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1. aktiivisen maha-suolikanavan verenvuodon esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
molempien neulojen yleinen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: diagnostisen tarkkuuden arviointi 26 viikon kuluttua, sitten vuosittain myöhemmin
|
diagnostisen tarkkuuden arviointi 26 viikon kuluttua, sitten vuosittain myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsu-Yao Cheng, visiting staff
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201307045RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimakasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat