Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sivuportilla ja ilman sivuporttia olevien EUS-FNA-neulojen tehokkuustutkimus haiman massoissa

maanantai 11. marraskuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tuleva monikeskustutkimus satunnaistettua EUS-FNA-neulojen diagnostisen tuoton eroista sivuportilla ja ilman niitä haimamassassa

Haimakasvainten diagnosoinnissa endoskooppinen ultraääni (EUS) ja EUS-ohjattu hieno neulaaspiraatio (EUS-FNA) ovat vakiintuneita tekniikoita kliinisessä käytännössä. Oletamme, että FNA-neula, jossa on sivuportti, voisi parantaa diagnostista saantoa. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko diagnostisessa tuotoksessa eroja potilailla, joilla on arvioitavan haiman massat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimakasvainten diagnosoinnissa endoskooppinen ultraääni (EUS) ja EUS-ohjattu hieno neulaaspiraatio (EUS-FNA) ovat vakiintuneita tekniikoita kliinisessä käytännössä. EUS:n tapauksessa kaikuendoskoopin kärjessä sijaitseva ultraäänianturi mahdollistaa sen, että endoskopisti voi visualisoida maha-suolikanavan seinämän histologiaa vastaavina määriteltävissä olevien kerrosten sarjana ja mahdollistaa myös yksityiskohtaisten kuvien ottamisen ruoansulatuskanavan ulkopuolisista alueista. EUS:lla on merkittävä kliininen vaikutus, koska se mahdollistaa limakalvon alaisen ruoansulatuskanavan vaurioiden arvioinnin, maha-suolikanavan pahanlaatuisten kasvainten paikallisen vaiheen määrittämisen, kudosdiagnoosin EUS-FNA:n avulla ja haima-sappileesioiden, ei-pienisoluisen keuhkosyövän ja välikarsinooman määrittämisen. Tulevissa kokeissa EUS-FNA on selvästi osoitettu tärkeäksi diagnostiseksi työkaluksi, jolla on erinomainen turvallisuusprofiili.

Olympus on hiljattain julkaissut kaupallisesti uuden 22 gaugen FNA-neulan, jossa on sivuportti neulan kärjessä FNA-prosessin helpottamiseksi ja diagnostisen tuoton lisäämiseksi. On ollut alustavia julkaisemattomia takautuvasti tietoja, jotka viittaavat tuoton saamiseen nousevan. Ei kuitenkaan ole olemassa mahdollisia satunnaistettuja monikeskustutkimuksia oletuksen paikkansapitävyyden varmistamiseksi. Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko diagnostisessa tuotoksessa eroa EZ-Shot 2:n (malli: NA-220H-8022) ja sivuportilla varustetun EZ-Shot 2:n (NA-230H-8022) välillä potilailla, joilla on haimamassat arvioitavaksi. Oletamme, että FNA-neula, jossa on sivuportti, voisi parantaa diagnostista saantoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille on lähetetty haimamassan EUS-FNA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kaikki potilaat, joille on lähetetty haimamassan EUS-FNA;
  2. EUS-FNA:n suorittamiseen hankitaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. aktiivisen maha-suolikanavan verenvuodon esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
molempien neulojen yleinen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: diagnostisen tarkkuuden arviointi 26 viikon kuluttua, sitten vuosittain myöhemmin
diagnostisen tarkkuuden arviointi 26 viikon kuluttua, sitten vuosittain myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tsu-Yao Cheng, visiting staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimakasvain

3
Tilaa