Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levetirasetaami Alzheimerin tautiin liittyvän verkon yliherkkyyteen (LEV-AD)

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

Vaihe 2a Levetirasetaami-kokeilu AD-liittyvän verkon yliherkkyyteen

Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla voi olla kohtauksia muistin ja muiden henkisten toimintojen (kutsutaan kognitiivisiksi toiminnoiksi) menetyksen lisäksi. Kohtaukset ja muut esimerkit aivojen yliaktiivisesta sähköisestä toiminnasta, joka ei ole havaittavissa, myötävaikuttavat kognitiivisten toimintojen menettämiseen. AD:n eläinmalleilla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että levetirasetaami-niminen lääke, joka ehkäisee kohtauksia, voi vähentää hermosolujen liiallista kiihtymistä ja parantaa kognitiota. Tämän näytön perusteella tutkijat ehdottavat, että määritetään, voidaanko levetirasetaamia käyttää AD-potilaiden hoitoon. Tutkijat kehittivät tälle väestölle uusia instrumentteja, joita käytetään myös tulevissa laajamittaisissa kliinisissä tutkimuksissa.

Nykyinen tutkimus kestää 12 viikkoa ja siihen osallistuu AD-potilaita. Osallistujat tutkitaan aluksi yön yli tapahtuvalla aivoaaltotutkimuksella hiljaisen epileptisen (kohtauksen kaltaisen) aktiivisuuden arvioimiseksi. Epileptisen aktiivisuuden läsnäolo seulontatutkimuksessa ei edellytä tutkimukseen osallistumista. Osallistujat jaetaan sitten ryhmiin satunnaistetulla tavalla. Yksi ryhmä saa levetirasetaamia 4 viikon ajan, sitten ei lääkettä 4 viikon ajan ja sitten lumelääkettä 4 viikon ajan. Toiselle ryhmälle hoitojen järjestys on päinvastainen. Osallistujien kognitiiviset kyvyt testataan uudelleen 4 viikon välein ja niitä verrataan alkuun. Kognitiiviset testit sisältävät muistin virtuaalitodellisuuden navigointitestin sekä tietokoneistetut henkisen joustavuuden ja ongelmanratkaisun testit. Osallistujia seurataan magnetoenkefalogrammilla (MEG) ja samanaikaisesti EEG:llä (M/EEG) jokaisella käynnillä. M/EEG on erittäin tehokas ei-invasiivinen menetelmä epileptisen aktiivisuuden aivoalueiden tunnistamiseen. Tutkijoiden on palkattava 36 satunnaistettua osallistujaa testaamaan tutkimushypoteesia. Tämä tutkimus tehdään Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) ja Minnesotan yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkempia tietoja tutkimuksesta ja tuloksistamme saat lukemalla julkaisumme osoitteessa https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2784539

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kokeiluun osallistuminen edellyttää, että kaikki seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät:

Mahdollisuus saada kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta tai hoitajalta sijaissynnyttäjänä; Täyttää National Institute on Aging-Alzheimer's Association Workgroups -kriteerit todennäköiselle AD-dementialle (McKhann et al. 2011); Ikä ≤ 80 vuotta seulontahetkellä; Halukas ja osaava omaishoitaja, joka on päivittäin tekemisissä kohteen kanssa; Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥ 18 ja/tai kliininen dementialuokitus (CDR) < 2 ensimmäisessä seulontaarvioinnissa; Tutkittavien ja hoitajien on kyettävä noudattamaan määrättyä tutkimushoitoa koko tutkimuksen ajan ja täytettävä vaadittu neljän päivän henkilökohtaisten vierailujen aikasitoumus. Kaikkien FDA:n (FDA) hyväksymien AD-hoitojen, kuten donepetsiilin, galantamiinin tai rivastigmiinin ja memantiinin, on oltava stabiileja vähintään 30 päivää ennen seulontaa ja vähintään 60 päivää ennen tutkimuspäivää 1. Muut lääkkeet (paitsi poissulkemiskriteerien alla luetellut) ovat sallittuja, kunhan annos on vakaa 30 päivää ennen seulontaa.

Seuraavia perusteita pidetään poissulkemisperusteina:

Kaikki sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia puutteita AD:n lisäksi, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, B12-vitamiinin tai folaatin puutos, epänormaali kilpirauhasen toiminta, posttraumaattiset tilat, kuppa, multippeliskleroosi tai muu hermoston tulehdussairaus, Parkinsonin tauti, verisuoni- tai moniinfarktidementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, keskushermoston (CNS) kasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, subduraalinen hematooma jne.; Aikaisempi kohtaushäiriö, lukuun ottamatta tapauksia, joissa ensimmäinen kohtaus tai epileptiformisen aktiivisuuden havaitseminen tapahtui 5 vuoden sisällä seulonnasta ja potilaalle ei ole määrätty kouristuslääkettä; Merkittävät systeemiset lääketieteelliset sairaudet; Keskushermoston toimintaan todennäköisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. bentsodiatsepiinit, huumeet); Vaikea munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiinipuhdistuma < 30 ml/min, mikä vaikuttaisi seerumin LEV-tasoihin; Osallistuminen toiseen AD-kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai mihin tahansa AD-kliiniseen tutkimukseen, kuten rokotteeseen, jolla on mahdollisia pitkäaikaisia ​​vaikutuksia; Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä seulonnasta; Raskaana oleva tai imettävä; Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jonka tutkijat ovat todenneet mahdollisesti aiheuttavan kohtuuttoman riskin haitallisille vaikutuksille; Biomarkkerin todisteet, jotka eivät tue AD-diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Levetirasetaami-Placebo
Tämä ryhmä saa levetirasetaamia 4 viikon ajan kahdesti vuorokaudessa, sitten pitää tauon, jolloin hoitoa ei anneta 4 viikkoon, ja sitten lumelääkettä 4 viikon ajan.
Lääke: levetirasetaami
Muut nimet:
  • Keppra
Kokeellinen: Plasebo-levetirasetaami
Tämä ryhmä saa lumelääkettä 4 viikon ajan kahdesti vuorokaudessa, sitten pitää tauon, jolloin hoitoa ei anneta 4 viikkoon, ja sitten levetirasetaamia 4 viikon ajan.
Lääke: levetirasetaami
Muut nimet:
  • Keppra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toimeenpanotoiminnassa NIH EXAMINER -tietokoneen akulla mitattuna
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Muutokset toimeenpanotoiminnassa mitattiin NIH EXAMINER -laitteella, joka on 1 tunnin tietokonepohjainen akku erilaisista toimeenpanotehtävistä. Koehenkilön suorituskykyä tutkimushoidon jälkeen verrataan tuloksiin ennen tutkimushoitoa tehdystä lähtötilanteen arvioinnista käyttämällä tilastollisia testejä sen arvioimiseksi, tapahtuiko merkittävää muutosta. Tarkastajan arviointi koostuu seuraavista asteikoista: antisaccade , joukon siirto , sivutehtävä, pisteiden laskenta, spatiaalinen 1-back, kategorian sujuvuus ja kirjainten sujuvuus. Tämän tehtävän pistemäärä on rajoittamaton. Korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin parempaa suorituskykyä. Tämän asteikon pisteet luotiin käyttämällä item vasteteoriaa. Tässä tutkimuksessa pisteet, joissa SE:t olivat yli 0,55, luokiteltiin epäluotettaviksi ja jätettiin analyysin ulkopuolelle. Kahden osallistujan yhdistelmäpisteet suljettiin pois tällä perusteella. EXAMINER-arvot tutkimukseen osallistuneille olivat -2,59 - 1,33.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Stroop Interference -nimeämisessä
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Stroop-testi - Stroop-testiä (Stroop 1935) käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja, mukaan lukien valikoiva huomio, kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus. Alatehtäviin kuuluu Stroop-värien ja Stroop-häiriöiden nimeäminen, ja jokainen osatehtävä on rajoitettu 1 minuuttiin. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 126. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja pärjää.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Muutoksia ADAS-hampaassa
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - Kognitiivinen alaasteikko (ADAS-cog) - ADAS-cog-luokitusinstrumenttia (Rosen et al. 1984) käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen. ADAS-cog on 70 pisteen asteikko, joka sisältää arvioinnin sanallisesta muistista, kielestä, suuntautumisesta, päättelystä ja käytännöistä. Pistemäärä saadaan laskemalla yhteen pistearvot jokaisesta sen alaosastosta. Mitä korkeampi pistemääräsi ADAS-hampaassa, sitä paremmin pärjäät.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Kliinisen dementian arvioinnin laatikoiden summa (CDR-SOB)
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Kliinisen dementian arvioinnin laatikoiden summa (CDR-SOB) - CDR:ää käytetään dementian vakavuuden maailmanlaajuisena mittana (Morris 1993). CDR koostuu hoitajalle/informantille osoitetuista kysymyksistä. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 3. Pisteitä mitataan kunkin luokan yksittäisten pisteiden keskiarvolla. Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän dementian vakavuutta.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Muutokset käyttäytymisessä ja vammaisuuden tasossa - ADCS-ADL
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living Scale (ADCS-ADL) - ADCS-ADL-luokitusinstrumenttia (Galasko et al. 1997) käytetään toimintakyvyn arvioimiseen. ADCS-ADL on omaishoitajille luokiteltu kyselylomake. 24 kohdan ADCS-ADL:n pisteet vaihtelevat 0–78. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavuutta, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Muutokset käyttäytymisessä ja vammaisuuden taso - ADCS-CGIC
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
ADCS-Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) - ADCS-CGIC on seitsemän pisteen asteikko, joka antaa globaalin arvion muutoksesta lähtötasosta (Schneider et al. 1997). Perus- ja seuranta-arvioinnit perustuvat tutkittavan ja informantin haastatteluihin. ADCS-CGIC on kliinikkojen arvioima mitta: yleinen vakavuus lähtötilanteessa pisteytys 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa); ja globaali muutos seurannassa pisteytetään 1:stä (merkittävä parannus) 7:ään (merkittävä huononeminen), jossa 4 tarkoittaa, että muutosta ei ole.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Muutokset käyttäytymisessä ja vammaisuuden tasossa – Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Neuropsychiatric Inventory (NPI) - NPI:tä (Cummings et al. 1994) käytetään käyttäytymisoireiden vakavuuden arvioimiseen. Vakavuusasteikon pisteet vaihtelevat 1-3 pistettä (1 = lievä; 2 = keskivaikea; ja 3 = vakava) ja hoitajan ahdinkoasteikon pisteet vaihtelevat 0 - 5 pistettä (0 = ei hätää; 1 = minimaalinen kärsimys 2 = lievä ahdistus, 3 = kohtalainen ahdistus, 4 = vakava ahdistus ja 5 = äärimmäinen ahdistus).
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Muutokset epilepsiatapauksissa
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Epileptiforminen aktiivisuus mitataan käyttämällä 1 tunnin lepomagnetoenkefalogrammia/elektroenkefalogrammia (M/EEG). M/EEG voi havaita epänormaaleja epileptiformisia löydöksiä, joita kutsutaan "piikkeiksi". Epileptologi, jolla on erikoiskoulutus, lukee M/EEG:n arvioidakseen, onko piikkejä. Jos piikkejä havaitaan M/EEG:n aikana, ne lasketaan niiden taajuuden määrittämiseksi (esim. 5 piikkiä 1 tunnin tallennusta kohti). Piikkien esiintymistiheyttä verrataan sitten perusarvoihin ennen tutkimushoidon aloittamista käyttämällä tilastollisia testejä sen määrittämiseksi, muuttuiko esiintymistiheys hoidon myötä.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroopin häiriö AD:ssa epileptisen toiminnan kanssa
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Stroop-testi - Stroop-testiä (Stroop 1935) käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja, mukaan lukien valikoiva huomio, kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus. Alatehtäviin kuuluu Stroop-värien ja Stroop-häiriöiden nimeäminen, ja jokainen osatehtävä on rajoitettu 1 minuuttiin. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 126. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin osallistuja pärjää. Alla oleva keskiarvo edustaa kaikkien osallistujien keskimääräistä pistemäärän muutosta aikapisteiden välillä.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
ADAS-hammaspyörä AD:ssa Epileptiformisella toiminnalla
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - Kognitiivinen alaasteikko (ADAS-cog) - ADAS-cog-luokitusinstrumenttia (Rosen et al. 1984) käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen. ADAS-cog on 70 pisteen asteikko, joka sisältää arvioinnin sanallisesta muistista, kielestä, suuntautumisesta, päättelystä ja käytännöistä. Pistemäärä saadaan laskemalla yhteen pistearvot jokaisesta sen alaosastosta. Mitä korkeampi pistemääräsi ADAS-hampaassa, sitä paremmin pärjäät.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Kognitiivisen toiminnan muutokset virtuaalisen reitin oppimistestillä mitattuna
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
20 minuutin tietokonepohjaisella virtuaalinavigointitestillä arvioidaan, kuinka hyvin tutkittava osaa navigoida virtuaaliyhteisössä saavuttaakseen tavoitteen. Sitten koehenkilöiden kykyä navigoida tarkasti virtuaaliyhteisössä mitataan muutaman tunnin kuluttua. Koehenkilön suorituskykyä tutkimushoidon jälkeen verrataan tuloksiin ennen tutkimushoitoa tehdystä lähtötilanteen arvioinnista käyttämällä tilastollisia testejä sen arvioimiseksi, tapahtuiko merkittävää muutosta.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Kliinisten vaihteluiden standardoidut arviot - Kliinisen vaihtelun arviointi
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Dementian oireiden vaihtelujen kvantitoimiseen käytetään kahta standardoitua menetelmää: Kliinisen vaihteluarviointi ja One Day Fluctuation Assessment Scale (Walker et al. 2000). : Kliinisen vaihteluarvio (pistemääräalue, 0–12 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaihteluita),26 yhden päivän vaihteluarviointiasteikko (pistemääräalue, 0–21 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaihteluita).
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Veren seerumin prolaktiinitaso
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Quest Diagnostics LEV:n ja prolaktiinin seerumitasojen mittaamiseen tarkoitetut verinäytteet (yksi 6 ml:n putki) käsitellään seuraavalla tavalla Quest Diagnostics -laboratorion käsikirjassa kuvatulla tavalla. Kokoveren annetaan hyytyä 60 minuuttia ja sentrifugoidaan 2200-2500 kierrosta minuutissa (RPM) vähintään 15 minuuttia. Saatu seerumi jaetaan 2 kryovialiseen osaan, jotka säilytetään -20 °C:ssa ja lähetetään välittömästi LEV- ja prolaktiinitasojen ulkoista arviointia varten. Prolaktiini määritetään immuunitestillä. LEV:n pitoisuus seerumissa mitataan käyttämällä validoituja nestekromatografia/tandemmassaspektrometria (LC/MS-MS) -menetelmiä.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
NIH EXAMINER in AD Epileptiform Activity
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Muutoksia toimeenpanotoiminnassa mitataan NIH EXAMINER -laitteella, joka on 1 tunnin tietokonepohjainen akku erilaisista toimeenpanotehtävistä. Koehenkilön suorituskykyä tutkimushoidon jälkeen verrataan tuloksiin ennen tutkimushoitoa tehdystä lähtötilanteen arvioinnista käyttämällä tilastollisia testejä sen arvioimiseksi, tapahtuiko merkittävää muutosta. Examiner-arviointi koostuu seuraavista asteikoista: NIH EXAMINER - antisaccade, NIH EXAMINER - sarjan vaihtaminen, NIH EXAMINER - sivutehtävä, NIH EXAMINER - pistelaskenta, NIH EXAMINER - spatiaalinen 1-back, NIH EXAMINER - NIH EXAMINER -kategorian sujuvuus, ja kirjainten sujuvuus. Tämän tehtävän pistemäärä on rajoittamaton. Korkeammat pisteet osoittavat kuitenkin parempaa suorituskykyä. Tämän asteikon pisteet luotiin käyttämällä item vasteteoriaa (Kramer et al. J Int Neuropsychol Soc. 2014;20(1):11-19. doi:10.1017/S1355617713001094).
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Kliinisten vaihteluiden standardoidut arviot – yhden päivän vaihteluarviointiasteikko
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
One Day Fluctuation Assessment Scalea käytetään dementian oireiden vaihtelujen kvantitoimiseen (Walker et al. 2000). Yhden päivän vaihteluarviointiasteikon pistemäärä on 0–21 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaihteluita.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
MEG-tehospektrimitat
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Tehon spektritiheys eri taajuuskaistoilla mitataan lepotilan magnetoenkefalografialla (MEG). 60 sekunnin artefaktiton tallennusjakso ensimmäisistä 10 minuutista tallennuksen (ennen nukkumaanmenoa) valitaan manuaalisesti analysoitavaksi. Osallistujilla, jotka pystyvät suorittamaan lisätestejä, tutkijat mittaavat hermovasteiden dynamiikkaa kognitiivisten tehtävien, kuten puheen valmistelun ja suorittamisen, aikana.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
MEG Functional Connectivity Measures
Aikaikkuna: Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä
Koko aivojen alfa-kaistan toiminnallinen liitettävyys johdetaan MEG-kuvauksesta (MEG-I) käyttämällä 60 sekunnin artefaktitonta tallennusjaksoa, joka on valittu MEG-spektrianalyysiin. MEG-I käyttää MEG-anturidataa millisekunnin tarkkuudella ja käyttää lähteen rekonstruktioalgoritmeja peittääkseen aivokuoren värähtelevän aktiivisuuden rakenteellisten aivojen kuville. Lähde-avaruuden MEG-I-rekonstruktiot ja toiminnalliset liitettävyysmittarit lasketaan NUTMEG-ohjelmistopaketilla (http://nutmeg.berkeley.edu). Tutkijat laskevat kuvitteellisen koherenssin, joka on luotettava mittari toiminnalliselle yhteydelle MEG-rekonstruktioon. Toiminnallinen liitettävyys mittaa koherenssin vahvuutta tietyn alueen ja muun aivojen välillä. Tutkijat suorittavat puolueettoman haun MEG-I:n toiminnallisten yhteyksien puutteista, jotka korreloivat tiettyjen kognitiivisten, käyttäytymis- ja toiminnallisten puutteiden kanssa. Hinkley et ai. 2011 sisältää yksityiskohtaiset tiedot menetelmästä.
Ero viikkojen 0-4 (perustaso) ja viikkojen 8-12 (hoito) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith A Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUR-2017-25879
  • PCTRB-13-288476 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association Inc.)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset levetirasetaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa