アルツハイマー病関連ネットワーク過興奮性に対するレベチラセタム (LEV-AD)

試験に参加するには、次のすべての参加基準を満たす必要があります。

代理として患者または介護者から書面によるインフォームドコンセントを得る能力;国立老化研究所-アルツハイマー病協会ワークグループのアルツハイマー病認知症の可能性に関する基準を満たしています (McKhann et al. 2011)。 -スクリーニング時の年齢≤80歳;被験者と毎日接触する意欲的で有能な介護者; -Mini-Mental State Examination（MMSE）スコアが18以上および/または臨床認知症評価（CDR）が最初のスクリーニング評価で2未満;被験者と介護者は、研究の過程を通して処方された研究治療の体制を遵守できなければならず、4日間の対面訪問の必要な時間のコミットメントを満たすことができなければなりません。ドネペジル、ガランタミン、またはリバスチグミン、およびメマンチンなど、食品医薬品局 (FDA) によって承認された AD の同時治療は、スクリーニング前の少なくとも 30 日間、および研究 1 日目の前の少なくとも 60 日間安定している必要があります。 他の薬（除外基準に記載されているものを除く）は、スクリーニング前の 30 日間、用量が安定している限り許可されます。

以下の基準は、除外の根拠と見なされます。

ビタミンB12または葉酸欠乏症、異常な甲状腺機能、心的外傷後状態、梅毒、多発性硬化症または別の神経炎症性障害、パーキンソン病、血管性または多発性梗塞性認知症を含むがこれらに限定されない、ADに加えて認知障害の原因となる可能性のある状態、ハンチントン病、正常圧水頭症、中枢神経系（CNS）腫瘍、進行性核上性麻痺、硬膜下血腫など。 -てんかん様活動の最初の発作または検出がスクリーニングから5年以内であり、患者が抗けいれん薬を処方されていない場合を除く、発作障害の以前の病歴;重大な全身疾患; CNS機能に影響を与える可能性のある薬物の使用（例：ベンゾジアゼピン、麻薬）; -クレアチンクリアランス<30 ml /分を伴う重度の腎機能障害。これは血清LEVレベルに影響します。 -スクリーニングから3か月以内の別のAD臨床試験への参加、または潜在的な長期的影響があるワクチンなどのAD臨床試験; -スクリーニングから30日以内の別の治験薬または治験薬による治療;妊娠中または授乳中; -治験責任医師が有害作用の過度のリスクを潜在的に生み出すと判断したその他の病状; ADの診断を支持しないバイオマーカーの証拠。