알츠하이머병 관련 네트워크 과흥분에 대한 레베티라세탐 (LEV-AD)

시험에 포함되려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

환자 또는 간병인으로부터 대리인으로서 서면 동의서를 얻을 수 있는 능력 가능한 알츠하이머 치매에 대한 국립 노화 알츠하이머 협회 작업 그룹 기준을 충족합니다(McKhann et al. 2011). 스크리닝 당시 연령 ≤ 80세; 피험자와 매일 접촉하는 의지와 유능한 간병인; 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 18 및/또는 초기 선별 평가에서 임상 치매 등급(CDR) < 2; 피험자와 간병인은 연구 과정 전반에 걸쳐 처방된 연구 치료 요법을 준수할 수 있어야 하며 4일의 직접 방문이라는 필수 시간 약속을 충족해야 합니다. 도네페질, 갈란타민 또는 리바스티그민 및 메만틴과 같은 식품의약국(FDA)에 의해 승인된 AD에 대한 임의의 동시 치료는 스크리닝 전 적어도 30일 및 연구 1일 전 적어도 60일 동안 안정적이어야 한다. 다른 약물(제외 기준에 나열된 약물 제외)은 스크리닝 전 30일 동안 용량이 안정적인 한 허용됩니다.

다음 기준은 제외 사유로 간주됩니다.

비타민 B12 또는 엽산 결핍, 비정상적인 갑상선 기능, 외상 후 상태, 매독, 다발성 경화증 또는 다른 신경염증성 장애, 파킨슨병, 혈관성 또는 다발성 치매, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 중추신경계(CNS) 종양, 진행성 핵상 마비, 경막하 혈종 등; 발작 장애의 이전 병력, 첫 번째 발작 또는 간질 활동의 감지가 스크리닝 후 5년 이내에 있었고 환자가 항경련제를 처방받지 않은 경우를 제외하고; 중대한 전신 의학적 질병; CNS 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물의 사용(예: 벤조디아제핀, 마약) 혈청 LEV 수준에 영향을 미칠 크레아틴 청소율 < 30 ml/min의 중증 신기능 장애; 스크리닝 3개월 이내에 또 다른 AD 임상 시험 또는 백신과 같이 잠재적인 장기적 효과가 있는 AD 임상 시험에 참여; 스크리닝 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 연구 약물로 치료; 임신 또는 수유 부작용에 대한 과도한 위험을 잠재적으로 생성하는 것으로 조사관이 판단한 기타 모든 의학적 상태 AD 진단을 지지하지 않는 바이오마커 증거.