Levetiracetam voor Alzheimer's Disease-Associated Network Hyperexcitability (LEV-AD)

Om in het onderzoek te worden opgenomen, moet aan alle volgende inclusiecriteria worden voldaan:

Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen van de patiënt of verzorger als surrogaat; Voldoet aan de criteria van de National Institute on Aging-Alzheimer's Association Workgroups voor waarschijnlijke AD-dementie (McKhann et al. 2011); Leeftijd ≤ 80 jaar op moment van screening; Bereidwillige en bekwame verzorger die dagelijks contact heeft met de proefpersoon; Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≥ 18 en/of Clinical Dementia Rating (CDR) < 2 bij de initiële screening; Proefpersonen en verzorgers moeten in staat zijn om te voldoen aan het voorgeschreven regime van studiebehandeling gedurende de hele studie, en voldoen aan de vereiste tijdsbesteding van vier dagen persoonlijke bezoeken; Elke gelijktijdige behandeling voor AD die is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA), zoals donepezil, galantamine of rivastigmine en memantine, moet stabiel zijn gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de screening en ten minste 60 dagen voorafgaand aan studiedag 1. Andere medicijnen (behalve die vermeld onder uitsluitingscriteria) zijn toegestaan ​​zolang de dosis stabiel is gedurende 30 dagen voorafgaand aan de screening.

De volgende criteria worden beschouwd als gronden voor uitsluiting:

Alle aandoeningen die verantwoordelijk kunnen zijn voor cognitieve tekorten naast AD, inclusief maar niet beperkt tot vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie, abnormale schildklierfunctie, posttraumatische aandoeningen, syfilis, multiple sclerose of een andere neuro-inflammatoire aandoening, de ziekte van Parkinson, vasculaire of multi-infarctdementie, Ziekte van Huntington, normale druk hydrocephalus, tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS), progressieve supranucleaire verlamming, subduraal hematoom, enz.; Voorgeschiedenis van een epileptische aandoening, behalve gevallen waarin de eerste aanval of detectie van epileptische activiteit binnen 5 jaar na screening plaatsvond en de patiënt geen anticonvulsivum is voorgeschreven; Significante systemische medische ziekten; Gebruik van medicijnen die de CZS-functies kunnen beïnvloeden (bijv. Benzodiazepines, narcotica); Ernstige nierfunctiestoornis met creatineklaring < 30 ml/min, die de serum-LEV-spiegels zou beïnvloeden; Deelname aan een ander klinisch onderzoek naar AD binnen 3 maanden na screening, of een klinisch onderzoek naar AD, zoals een vaccin, dat mogelijk langetermijneffecten heeft; Behandeling met een ander studiegeneesmiddel of onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na Screening; Zwanger of borstvoeding gevend; Elke andere medische aandoening waarvan door de onderzoekers is vastgesteld dat deze mogelijk een overmatig risico op een nadelig effect met zich meebrengt; Biomarker bewijs dat een diagnose van AD niet ondersteunt.