Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien teho- ja turvallisuustutkimus kroonisissa tupakoitsijoissa, joilla on lievä tai kohtalainen hyperlipidemia

keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Olive Lifesciences Pvt Ltd

Ravintolisien (BioTurmin, BioTurmin-WD ja MaQxan) tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus kotiniinitasosta ja oksidatiivisen stressin merkkiaineesta kroonisissa tupakoitsijoissa, joilla on lievä tai kohtalainen hyperlipidemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravintolisien (BioTurmin, BioTurmin-WD ja MaQxan) tehoa ja turvallisuutta kotiniinitason ja oksidatiivisen stressin merkkiaineen suhteen kroonisissa tupakoitsijoissa, joilla on lievä tai kohtalainen hyperlipidemia 30 päivän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrollitutkimuksessa ravintolisien (BioTurmin, BioTurmin-WD ja MaQxan) tehoa ja turvallisuutta tutkitaan kroonisissa tupakoitsijoissa, joilla on lievä tai kohtalainen hyperlipidemia. Kuusikymmentä koehenkilöä jaetaan satunnaisesti saamaan ravintolisää ja lumelääkettä 30 päivän ajan. Lisäravinteiden tehoa mitataan arvioimalla kotiniini- ja malondialdehydipitoisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560050
        • Sreenivasa Clinic Diabetic Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet > 20v

Krooninen tupakanpolttaja (2-3 pakettia/päivä viimeisten 3 vuoden jälkeen tai enemmän), jolla on lievä tai kohtalainen hyperlipidemia (LDL 160-189 mg/dl, TC >200 mg/dl ja/tai HDL-C <40 mg/ dl)

Henkisesti pätevä ja kykenevä ymmärtämään kaikki opiskeluvaatimukset ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Naiset

Potilaat, joilla on vakavia maksa-, munuais-, sydän- tai aivosairauksia.

Seuranta ei onnistunut.

Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä, kuten diureetteja.

Allerginen mille tahansa lääkkeelle.

Joilla on ollut alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kapselit, jotka sisältävät 250 mg lumelääkettä, kaksi kertaa päivässä
Muut: Plasebo
Kokeellinen: BioTurmin
Kapselit, jotka sisältävät 250 mg BioTurmin-uutetta (Curcuma longa juurakot), kaksi kertaa päivässä
Ravintolisä: BioTurmin (Curcuma longa juurakoiden uute)
Kokeellinen: BioTurmin-WD
Kapselit, jotka sisältävät 250 mg BioTurmin-WD:tä (veteen dispergoituvia kurkuminoideja), kaksi kertaa päivässä
Ravintolisä: BioTurmin-WD (veteen dispergoituvat kurkuminoidit)
Kokeellinen: MaQxan
Kapselit, jotka sisältävät 10 mg MaQxania (Tagetes erecta -kukkauutetta), kaksi kertaa päivässä
Ravintolisä: MaQxan (Tagetes erecta -kukkauute)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan kotiniini- ja seerumin oksidatiivisen stressin merkkiainetasoissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
nikotiinin metaboliitti (kotiniini) ja seerumin oksidatiivisen stressin merkkiaine (malondialdehydi)
Perustilanne ja 30. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), kokonaiskolesteroli (TC)
Perustilanne ja 30. päivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 30. päivänä
Fyysiset ja kliiniset laboratoriotutkimukset - EKG, hematologia [täydellinen verenkuva (CBC)], biokemialliset testit (seerumin urea, seerumin kreatiniini), maksan toimintakoe ja virtsan analyysi
Perustilanne ja 30. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Olive Lifesciences Pvt Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Venkateshwarlu K, MD (Ayur), Sreenivasa Clinic Diabetic Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLS-SH/02-14 Ver 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa