Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syyt ja tekijät, jotka liittyvät yhteisön hankkiman sepsiksen ja vaikean sepsiksen seurauksiin Koillis-Thaimaassa

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Oxford

Syyt ja tekijät, jotka liittyvät seurauksiin yhteisössä hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen koillisosassa (NE) Thaimaassa

Tämä on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa yhteisön hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen etiologia ja tekijät Koillis-Thaimaassa.

Potentiaaliset tutkimukseen osallistuvat aikuiset potilaat, jotka ovat sairaalassa, joilla on yhteisössä hankittu sepsis. Kliiniset näytteet (mukaan lukien veri-, virtsa-, yskös- ja kurkkunäytteitä) kerätään jokaiselta osallistujalta saapumisen yhteydessä viljelyyn, PCR- ja serologisiin testeihin sekä muihin laboratoriotutkimuksiin, mukaan lukien tulehdusmarkkerit ja genotyypitys. Osallistujien hoitoa seurataan tarkasti heidän sairaalahoidon ajan. Veri otetaan uudelleen 72 tunnin kuluttua vastaanotosta. Osallistujiin otetaan yhteyttä 28 päivän kuluttua pääsystä kliinisen tuloksen määrittämiseksi puhelinhaastattelussa standardoidulla käsikirjoituksella.

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 5 020 potilasta kolmen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Selvittää yhteisön hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen syyt koillis-Thaimaassa.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Selvittää yhteisössä hankitun sepsiksen ja vaikean sepsiksen kliiniset tulokset koillis-Thaimaassa.
  2. Selvittää tekijöitä, jotka liittyvät tulehdusvasteeseen, elinten vajaatoimintaan ja kuolleisuuteen yhteisössä saatuun sepsikseen ja vaikeaan sepsikseen koillis-Thaimaassa, mukaan lukien sepsiksen syyt, sepsiksen elvytys, antimikrobinen hoito ja geneettiset tekijät.
  3. Arvioida diagnostisia testejä infektioiden varalta yhteisössä hankitussa sepsiksessä ja vaikeassa sepsiksessä koillis-Thaimaassa.

HUOMAA: TÄMÄN TUTKIMUKSEN ON YHTEISSponsoroija

  1. Oxfordin yliopisto
  2. Washingtonin yliopisto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5020

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
        • Sappasithiprasong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, 18-vuotiaat, joilla on yhteisöstä saatu sepsis tai vaikea sepsis Koillis-Thaimaassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18v
  • Thaimaan kansalaisuus
  • Pakollinen sairaalahoito hoitavan lääkärin päättämänä
  • Hoitavan lääkärin dokumentti, että infektio on ensisijainen sairaalahoitoon johtavan sairauden syy. Nämä voivat olla mistä tahansa taudinaiheuttajasta (bakteerit, virukset, sienet ja loiset) johtuvia infektioita.
  • Minkä tahansa 3 seuraavista systeemistä tulehduksellisista vasteoireyhtymistä (SIRS)

    • Kuume tai hypotermia (ruumiinlämpö määritellään > 38,3 C tai < 36,0 C)
    • Takykardia (syke > 90 lyöntiä minuutissa)
    • Takypnea (hengitystaajuus > 20 minuutissa)
    • Valtimohypotensio (systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 70 mmHg tai verenpaineen lasku > 40 mmHg)
    • Valkosolut (WBC) > 12 000/µl < 4000/µl tai epäkypsät muodot > 10 %
    • Verihiutalemäärä < 100 000/mikrolitra
    • Muuttunut henkinen tila, Glasgow Coma Score (GCS) < 15
    • Hypoksemia (pulssioksimetrian taso < 95)
    • Ileus
    • Merkittävä turvotus tai positiivinen nestetasapaino
    • Vähentynyt kapillaarin täyttö tai laikkuminen
    • Hyperglykemia (plasman glukoosi > 140 mg/dl) diabeteksen puuttuessa
    • Plasman C-reaktiivinen proteiini > 2 SD yli normaaliarvon
    • Plasman prokalsitoniini > 2 SD normaaliarvon yläpuolella
    • Valtimohypoksemia (PaO2 / FIO2 < 300)
    • Akuutti oliguria (virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h tai 45 mmol/l 2 tunnin ajan)
    • Kreatiniinin nousu > 0,5 mg/dl
    • INR > 1,5 tai aPTT > 60 sekuntia
    • Plasman kokonaisbilirubiini > 4 mg/dl tai 70 mmol/l
    • Hyperlaktatemia (> 1 mmol/l)

Poissulkemiskriteerit

  • Infektion ei epäillä olevan ensisijainen syy nykyiseen sairaalahoitoon johtavaan sairauskohtaukseen. Esimerkiksi yhteisössä hankitun sepsiksen tai vakavan sepsiksen katsotaan johtuvan aivohalvauksesta, sydän- ja verisuonitaudeista, akuutista sydäninfarktista, syövästä, palovammosta, vammasta ja traumasta.
  • Sairaalahoidossa tällä tutkimuspaikalla tämän nykyisen jakson vuoksi yli 24 tuntia ennen ilmoittautumista
  • Sairaalahoidossa tämän jakson vuoksi yli 72 tuntia toisessa perussairaalassa/sairaalaan
  • Ennen tätä nykyistä jaksoa potilas vietiin mihin tahansa sairaalaan viimeisten 30 päivän aikana
  • Ennen ilmoittautumista hoitava lääkäri dokumentoi, että sairaalainfektio liittyy sepsiksen tai vakavan sepsiksen aiheuttajaan

Huomaa, että seuraavat sairaudet eivät ole poissulkemiskriteereitä, ja potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen

  • Millä tahansa menetelmällä vahvistettu diagnoosi infektiosta sairaalahoitoon johtavien sairauksien pääasiallisena syynä. Esimerkiksi potilas, jolla on jo varma diagnoosi malariainfektiosta verikokeella
  • Minkä tahansa tietyn sairauden tai erityisten oireyhtymien, kuten akuutin tarttuvan ripulin, akuutin keuhkokuumeen, akuutin enkefalomyeliitti ja akuutti sydänlihastulehdus, kliininen diagnoosi
  • Sekä tartunta- että ei-tartuntataudeista epäilty ja tartuntatauti on ensisijainen sairaalahoitoon johtavien sairauksien syy (primaaridiagnoosi). Esimerkiksi akuutti keuhkokuume, jonka taustalla on aivohalvaus, jne
  • Potilaat, jotka otetaan muihin sairaaloihin ja lähetetään tutkimuspaikalle. Esimerkiksi lähetetty potilas, joka saapuu ensimmäiseen sairaalaan alle 48 tuntia ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ilman täydellistä verenkuvaa tai tulosta kaikista sisällyttämiskriteerien parametreista. Esimerkiksi potilas, jolla on hypotermia, takykardia ja takypnea, täyttää SIRS-kriteerit ilman täydellistä verenkuvaa tai muiden parametrien, kuten INR:n tai plasman prokalsitoniinin, tulosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ilmoittautuneista koehenkilöistä bakteeri-/virusinfektion mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteisön hankkiman sepsiksen ja vakavan sepsiksen aiheuttamien kuolemien prosenttiosuus Koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Diagnostisten testien herkkyydet ja spesifisyydet infektioiden varalta yhteisössä hankitussa sepsiksessä ja vaikeassa sepsiksessä Koillis-Thaimaassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr.Direk Limmathurotsakul, Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICRO1206
  • 1R01HL113382 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa