Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus tDCS:stä lievään kognitiiviseen heikentymiseen

sunnuntai 31. elokuuta 2014 päivittänyt: Duk Lyul Na, Samsung Medical Center

Pilottitutkimus kognitiivisten toimintojen parantamiseksi (ADAS-Cog 13) transkraniaalisen tasavirtastimulaation jälkeen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa

Tämän alustavan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivista toimintaa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä potilasta rekrytoitiin ja satunnaistettiin saamaan joko todellista tai vale-tDCS:ää vasemman (anodi) ja oikean (katodi) dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) yli. Potilaille tai heidän laillisesti vastuullisille hoitajilleen annettiin mobiili tDCS-laite, ja heitä opastettiin käyttämään sitä kotona. 30 minuutin stimulaatiojakso käytettiin joka päivä aamulla 12 viikon ajan. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa viikolla 6 ja 12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Duk-Lyul Na, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +82-2-3410-3594
  • Sähköposti: dukna@naver.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Duk L Na, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82-2-3410-2594
          • Sähköposti: dukna@naver.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on subjektiivinen muistihäiriö
  • Koehenkilöt, joilla on korealainen versio Mini Mental Status Examination -tutkimuksesta, saavat pisteet 24 tai enemmän
  • Koehenkilöt, joilla on SVLT:n ja RCFT:n viivästetty palautumistesti, joka on alle 1,5 SD
  • Koehenkilöt, joilla on ollut muita kognitiivisia häiriöitä muistin lisäksi
  • Koehenkilöt, joilla on myöhään amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta, sanallinen ja visuaalinen muisti heikentynyt ja monialueongelma
  • Koehenkilöt, joiden Soul-Instrumental Activities of Daily Living -pisteet (S-IADL) ovat 8 tai vähemmän
  • Aiheet, jotka ovat oikeakätisiä
  • Aiheet, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
  • Sekä tutkittava että laillisesti vastuussa oleva hoitaja ovat antaneet tietoisen suostumuksen
  • Viimeisimmän MRI-tuloksen mukaan periventrikulaarinen valkoisen aineen korkki tai nauha on alle 10 mm tai syvän valkoisen aineen hyperintensiteetti on alle 25 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ollut aivohalvaus ja kohtauksia
  • Koehenkilöt, joilla on sairauksia, jotka saattavat häiritä tutkimuksiin osallistuvia potilaita, mukaan lukien aivohalvaus, Parkinsonin tauti, tyypin 1 diabetes, hallitsematon korkea verenpaine, Huntingtonin tauti, aivohalvaus, maksan vajaatoiminta, munuaistulehdus, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, sklerooma, kohtaukset ja ohimenevä iskeeminen kohtaus.
  • Koehenkilöt, joilla on fyysisessä tarkastuksessa neurologisia ongelmia, jotka aiheuttavat muistihäiriöitä
  • Koehenkilöt, joilla on ollut DSM-IV Axis I -häiriöitä
  • Kohteet, joilla on erittäin herkkä iho
  • Koehenkilöt, jotka ovat kärsineet syövästä 3 vuoden aikana
  • Koehenkilöt, joille on tehty aivoverenkierron neurokirurgia sairaushistoriansa aikana
  • Koehenkilöt, joilla on hengenahdistus istuma-asennossa
  • Koehenkilöt, joilla on ongelmia muistin, kielen ja ongelmanratkaisun kanssa 2 tunnin ajan sydänkohtauksen jälkeen.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä (viimeisten 5 vuoden aikana)
  • Koehenkilöt, joilla on ollut mielenterveys- tai tunnehäiriöitä (viimeisten 5 vuoden aikana)
  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet tajuttomaksi tunniksi muista syistä kuin yleisanestesian vuoksi
  • Koehenkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa päävamman vuoksi
  • Kohteet, jotka eivät osaa lukea edes silmälasien kanssa
  • Kohteet, jotka eivät pysty ymmärtämään keskustelua kuulovaurion vuoksi (edes kuulokojeen kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: YBand (YDT-201N)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -sovellus 7 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 84 sovellusta)
Laite: Yband (YDT-201N)
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) 2 mA 30 minuutin ajan; 20 sekuntia ylös- ja alasajoa; vasen (anodi) ja oikea (katodi) Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC)
Huijausvertailija: vale-YBand (YDT-201N)
vale-tDCS-sovellus 7 päivää viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 84 hakemusta)
Laite: Sham-Yband (YDT-201N)
tDCS 2mA 20 sekunnin ajan; vasen (anodi) ja oikea (katodi) Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Alzheimerin taudin arviointiasteikossa – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog 13)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12
lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kyselyyn
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
Mitattu I-PAQ:lla (International Physical Activity Questionnaire), elämänlaatuasteikolla, KDSQ:lla (Korean Dementia Screening Questionnaire) ja prospektiivisella ja retrospektiivisellä muistikyselyllä
lähtötilanteesta viikkoon 12
Muutos Geriatric Depression Scalen (K-GDS) koreankielisessä versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12
lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
Mitattu korealaisella versiolla Bayer ADL:stä (K-ADL) ja S-IADL:stä (Seoul-Instrumental Activities of Daily Living -pisteet)
lähtötilanteesta viikkoon 12
Muutos kliinisen haastatteluun perustuvassa muutosvaikutelmassa (CIBIC plus)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 12
lähtötilanteesta viikkoon 12
Muutos tDCS-palautteessa
Aikaikkuna: Viikot 2, 4, 6 ja 12
Mitattu tDCS-palautekyselyllä
Viikot 2, 4, 6 ja 12
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12
Mitattu Montreal Cognitive Assessmentin (K-MoCA) korealaisella versiolla, Mini Mental Status Examinationin (K-MMSE) korealaisella versiolla, kliinisen dementian luokitus - Laatikoiden summa (CDR-SOB), Ilmainen ja Cued Selective Reminding Test (FCSRT), Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB-akku), COWAT (kontrolloitu suullinen sanayhdistystesti), Stroop-testi, numerosymbolien koodaus ja jäljentekotesti (TMT)
lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12
Multifactorial Memory Questionnaire (MMQ) -muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12
lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ybrain Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Duk L. Na, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2014-04-026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Yband (YDT-201N)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa