Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Markkinoinnin jälkeisen seurantatutkimuksen vaihtaminen idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Dokumentaatio toisesta dopamiiniagonistista Sifrol®:iin siirtymisen vaikutuksista motorisiin toimintoihin, psykopatologisiin häiriöihin ja mielialaan, vaihdon syiden arviointi ja Sifrol®:n käytön syyt, vastaavat annokset vaihdon lopussa ja Sifrol®:n siedettävyys ambulatorisilla potilailla, jotka kärsivät idiopaattisesta Parkinsonin taudista rutiiniolosuhteissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1216

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka on rekrytoitu toimistoon toimiville neurologeille, psykiatreille tai erikoisneurologian klinikoille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille suunnitellaan siirtymistä toisesta dopamiiniagonistista Sifrol®-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologeja ja psykiatreja pyydetään ottamaan huomioon Sifrol®-valmisteen valmisteyhteenveto (SPC).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Idiopaattiset Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Lääke: Sifrol®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syy hoidon vaihtamiseen ja syy Sifrol®:n käyttöön
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
kyselylomake
jopa 8 viikkoa
Kytkimen tyyppi (äkillinen tai päällekkäinen)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Muutokset motorisessa toiminnassa 5-pisteen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Lyhyt Parkinsonin arviointiasteikko (SPES)
jopa 8 viikkoa
Muutokset psykopatologisissa muistihäiriöissä 5-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Lyhyt Parkinsonin arviointiasteikko (SPES)
jopa 8 viikkoa
Muutokset psykopatologisissa ajatushäiriöissä 5-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
SPES-pisteet
jopa 8 viikkoa
Muutokset psykopatologisissa masennushäiriöissä 5-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
SPES-pisteet
jopa 8 viikkoa
Tunnelman muutokset seitsemällä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
potilaan arvioima
jopa 8 viikkoa
Vastaavat Sifrol®-annokset
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
verrattuna aikaisempaan hoitoannostukseen maailmanlaajuisen kliinisen vaikutelman perusteella
8 viikon jälkeen
Tutkijan globaali tehonarviointi 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
8 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaineista
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
jopa 8 viikkoa
Tutkijan arvio siedettävyydestä 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
8 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 248.517

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sifrol®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa