Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågningsundersøgelse efter markedsføring i patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

16. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Switch Post Marketing Surveillance Undersøgelse i patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Dokumentation af effekten af ​​et direkte eller overlappende skift fra en anden dopaminagonist til Sifrol® på motorisk funktion, psykopatologiske forstyrrelser og humør, vurdering af årsagerne til skiftet og årsagerne til brugen af ​​Sifrol®, ækvivalente doser ved skiftets afslutning og tolerabilitet af Sifrol® hos ambulante patienter, der lider af idiopatisk Parkinsons sygdom under rutinemæssige forhold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1216

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom rekrutteret hos kontor-baserede neurologer, psykiater eller særlige neurologiske klinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, som er planlagt til at skifte fra en anden dopaminagonist til Sifrol®

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologer og psykiatere bedes overveje produktresuméet (SPC) for Sifrol®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatiske Parkinsons sygdom patienter
Medicin: Sifrol®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsag til at skifte behandling og årsag til brug af Sifrol®
Tidsramme: op til 8 uger
spørgeskema
op til 8 uger
Type kontakt (brat eller overlappende)
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Ændringer i motorens funktion ved hjælp af 5-punkts skala
Tidsramme: op til 8 uger
Kort Parkinsons evalueringsskala (SPES)
op til 8 uger
Ændringer i psykopatologiske hukommelsesforstyrrelser ved hjælp af 5-punkts skala
Tidsramme: op til 8 uger
Kort Parkinsons evalueringsskala (SPES)
op til 8 uger
Ændringer i psykopatologiske tankeforstyrrelser ved hjælp af en 5-punkts skala
Tidsramme: op til 8 uger
SPES score
op til 8 uger
Ændringer i psykopatologiske depressionsforstyrrelser ved hjælp af 5-punkts skala
Tidsramme: op til 8 uger
SPES score
op til 8 uger
Ændringer i humør på syv visuelle analoge skalaer (VAS'er)
Tidsramme: op til 8 uger
vurderet af patienten
op til 8 uger
Tilsvarende doser af Sifrol®
Tidsramme: efter 8 uger
sammenlignet med tidligere behandlingsdosering, baseret på globalt klinisk indtryk
efter 8 uger
Global vurdering af effektivitet af investigator på en 5-punkts vurderingsskala
Tidsramme: efter 8 uger
efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 8 uger
op til 8 uger
Vurdering af tolerabilitet af investigator på en 5-punkts vurderingsskala
Tidsramme: efter 8 uger
efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Skøn)

4. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 248.517

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Sifrol®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner