特发性帕金森病患者的上市后监测研究
2014年9月16日 更新者：Boehringer Ingelheim
特发性帕金森病患者的 Switch 上市后监测研究
记录从另一种多巴胺激动剂直接或重叠转换为 Sifrol® 对运动功能、精神病理学障碍和情绪的影响，评估转换原因和使用 Sifrol® 的原因，转换结束时的等效剂量和患有特发性帕金森病的门诊患者在常规条件下对 Sifrol® 的耐受性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1216
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在门诊神经科医生、精神科医生或特殊神经病学诊所招募的特发性帕金森病患者
描述
纳入标准：
- 计划从另一种多巴胺激动剂转换为 Sifrol® 的特发性帕金森病患者
排除标准：
- 要求神经学家和精神病学家考虑 Sifrol® 的产品特性摘要 (SPC)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
特发性帕金森病患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变治疗的原因和使用 Sifrol® 的原因
大体时间：长达 8 周
|
调查问卷
|
长达 8 周
|
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开关类型（突然或重叠）
大体时间：长达 8 周
|
长达 8 周
|
|
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通过 5 点评分量表改变运动功能
大体时间：长达 8 周
|
短帕金森评估量表 (SPES)
|
长达 8 周
|
|
通过 5 分等级量表改变精神病理学记忆障碍
大体时间：长达 8 周
|
短帕金森评估量表 (SPES)
|
长达 8 周
|
|
通过 5 分评分量表的精神病理学思维障碍的变化
大体时间：长达 8 周
|
SPES评分
|
长达 8 周
|
|
通过 5 分等级量表改变精神病理学抑郁障碍
大体时间：长达 8 周
|
SPES评分
|
长达 8 周
|
|
七个视觉模拟量表 (VAS) 的情绪变化
大体时间：长达 8 周
|
由患者评估
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长达 8 周
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|
等效剂量的 Sifrol®
大体时间：8周后
|
与之前的治疗剂量相比，基于全球临床印象
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8周后
|
|
研究者根据 5 分等级量表对疗效进行全面评估
大体时间：8周后
|
8周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药物不良反应患者数
大体时间：长达 8 周
|
长达 8 周
|
|
研究者根据 5 分等级量表评估耐受性
大体时间：8周后
|
8周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
初级完成 (实际的)
2002年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月2日
首次发布 (估计)
2014年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Sifrol®的临床试验
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
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Coopervision, Inc.完全的